| 22 Änderungen an Fachinfo Normacol |
-AMZV
-Für Diabetiker: 1 g = 1 kcal = 4,2 kJ = 0,02 BE.
- +Für Diabetiker: Dieses Arzneimittel enthält 1,7 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis (1 Einzeldosis = 1 Sachet = 7 g).
-1 g Granulat enthält: 620 mg Sterculiae gummi.
- +1 g Granulat enthält: 620 mg Sterculiae gummi
-Sachets: 1–2-mal täglich 1–2 Sachets mit reichlich Flüssigkeit nach den Mahlzeiten einnehmen, jedoch nicht kurz vor dem Zubettgehen.
-500 g-Packung: 1–2 Kaffeelöffel (5 ml) ein- bis zweimal täglich mit reichlich Flüssigkeit nach den Mahlzeiten einnehmen.
-Kinder ab 6 Jahren: ein Drittel der Erwachsenendosis (Kleinkinder sollten das Arzneimittel nur nach ärztlicher Verordnung einnehmen).
-Granulat unzerkaut mit Flüssigkeit schlucken und reichlich Flüssigkeit nachtrinken (mindestens 1 Glas pro Sachet bzw. Kaffeelöffel Granulat, vorzugsweise mehr). Die Einnahme erfolgt nach den Mahlzeiten morgens und/oder abends. Bei Schluckschwierigkeiten kann es hilfreich sein, das Granulat vor der Einnahme in Joghurt o.ä. zu verrühren.
- +Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
- +Sachets: 1-2mal täglich 1-2 Sachets mit reichlich Flüssigkeit nach den Mahlzeiten einnehmen, jedoch nicht kurz vor dem Zubettgehen.
- +500 g-Packung: 1-2 Teelöffel (5 ml) ein- bis zweimal täglich mit reichlich Flüssigkeit nach den Mahlzeiten einnehmen.
- +Kinder ab 6 Jahren:
- +Ein Drittel der Erwachsenendosis oder entsprechend der Anweisung des Arztes oder des Apothekers bzw. der Ärztin oder der Apothekerin.
- +Normacol ist für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert (Kleinkinder sollten das Arzneimittel nur nach ärztlicher Verordnung einnehmen).
- +Das Granulat sollte auf die Zunge gegeben und ohne Kauen oder Zerdrücken umgehend mit reichlich Flüssigkeit oder einem kalten Getränk (mindestens 1 Glas pro Sachet bzw. Teelöffel Granulat, vorzugsweise mehr) geschluckt werden. Bei Schluckbeschwerden kann das Granulat auch auf weiche Nahrungsmittel, wie z.B. Joghurt gestreut, und mit diesen zusammen eingenommen werden. Anschliessend umgehend reichlich Flüssigkeit oder ein kaltes Getränk trinken.
-Patienten mit seltener hereditärer Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Medikament nicht einnehmen.
- +Patienten mit seltener hereditärer Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharose-Isomaltase-Mangel sollten dieses Medikament nicht einnehmen.
- +In Zusammenhang mit Diarrhö könnte ein Flüssigkeits- und Elektrolytverlust auftreten.
- +Es sollte ausreichend Flüssigkeit zugeführt werden.
- +
-Wichtig: Um eine Verkleisterung von Sterculia mit Bolusbildung im Ösophagus, Magen oder Dickdarm zu vermeiden, soll Normacol stets mit reichlich Flüssigkeit eingenommen werden.
- +Wichtig: Normacol ist stets mit reichlich Flüssigkeit einzunehmen, um das Risiko einer Ösophagusobstruktion zu vermindern und um eine Verkleisterung von Sterculia mit Bolusbildung im Ösophagus, Magen oder Dickdarm zu vermeiden
-Anhand des Wirkmechanismus besteht die Möglichkeit, dass Sterculia durch Bindung bzw. durch die verkürzte Darmpassagezeit die Absorption von Herzglykosiden, Nitrofurantoin und Coumarinderivaten reduzieren könnte. Detaillierte wissenschaftliche Untersuchungen wurden nicht durchgeführt. In der Literatur wurden keine entsprechenden Fallberichte identifiziert.
- +Anhand des Wirkmechanismus besteht die Möglichkeit, dass Sterculia durch Bindung bzw. durch die verkürzte Darmpassagezeit die Absorption von Herzglykosiden, Nitrofurantoin und Coumarinderivaten reduzieren könnte. Detaillierte wissenschaftliche Untersuchungen wurden nicht durchgeführt. In der Literatur wurden keine entsprechenden Fallberichte identifiziert.
- +In einigen Fällen wurde von Diarrhö berichtet. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
- +
-Bei Überdosierung besteht, besonders wenn unzureichend Flüssigkeit aufgenommen wird, die Möglichkeit einer Dickdarmobstruktion. Die Behandlung erfolgt entsprechend der Behandlung bei Dickdarmobstruktion aufgrund anderer Ursachen.
- +Bei Überdosierung besteht, besonders wenn unzureichend Flüssigkeit aufgenommen wird, die Möglichkeit einer Dickdarmobstruktion. Die Behandlung erfolgt entsprechend der Behandlung bei Dickdarmobstruktion aufgrund anderer Ursachen. Bei ausgeprägter Diarrhö können Dehydratation und Elektrolytverlust auftreten.
-Normacol ist ein Laxans auf der Basis von Sterculia (Karaya-Gummi), einem unverdaulichen pflanzlichen Ballaststoff, der bereits in kleiner Menge eingenommen einen grossen Quelleffekt entfaltet. Dadurch nimmt das Stuhlvolumen zu, und der Stuhl bleibt weicher. Durch diesen Fülleffekt wird die Darmperistaltik angeregt und die Passagezeit verkürzt.
-
- +Normacol ist ein Laxans auf der Basis von Sterculia (Karaya-Gummi), einem unverdaulichen pflanzlichen Ballaststoff, der bereits in kleiner Menge eingenommen einen grossen Quelleffekt entfaltet. Dadurch nimmt das Stuhlvolumen zu, und der Stuhl bleibt weicher. Durch diesen Fülleffekt werden die Darmperistaltik angeregt, die Passagezeit verkürzt und der intraluminale rektosigmoidale Druck reduziert.
- +Elimination
- +
-Es liegen keine Daten zu Sterculia vor. Es handelt sich aber erfahrungsgemäss um ein inertes pflanzliches Produkt.
- +Es wurden keine präklinischen Studien mit dem Präparat durchgeführt. Basierend auf Literaturdaten zur Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität und Gentoxizität gibt es keinen Beleg, dass Sterculia ein signifikantes systemisches Toxizitätspotential besitzt. Es handelt sich aber erfahrungsgemäss um ein inertes pflanzliches Produkt.
- +Hinweise
- +
-
-Bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.
- +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren.
- +Packungen
- +Packung zu 500 g (D)
- +Packung zu 30× 7 g Sachets (D)
- +
-Februar 2011.
- +August 2015.
|
|