| 18 Änderungen an Fachinfo Synacthen Depot 1 mg/ml |
-·Akute Psychosen.
-·Infektionskrankheiten.
-·Magen- und Duodenalulzera.
-·Therapierefraktäre Herzinsuffizienz.
-·Waterhouse-Friderichsen-Syndrom.
-·Niereninsuffizienz.
-·Nephrosklerose.
-·Chronische Nephritis.
-·Phäochromozytom.
-·Amyloidose.
-·Thrombophlebitis.
-·Dekubitalulzera.
-·Schwere Osteoporose.
-·Cushing-Syndrom.
-·Behandlung der NNR-Insuffizienz.
-·Adrenogenitales Syndrom.
- +·Akute Psychosen,
- +·Infektionskrankheiten,
- +·Magen- und Duodenalulzera,
- +·Therapierefraktäre Herzinsuffizienz,
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- +·Adrenogenitales Syndrom,
-Beim Synacthen-Test kann durch einen veränderten Transcortin (CBG)-Spiegel in einigen besonderen klinischen Situationen ein veränderter Plasma-Cortisol-Spiegel vorgetäuscht werden. Dies kann unter anderem auftreten bei Patienten, die orale Kontrazeptiva einnehmen, nach einer Operation, Patienten mit kritischem Gesundheitszustand, Patienten mit schweren Lebererkrankungen, und Patienten mit nephrotischem Syndrom. Es können in diesen Fällen alternative Parameter (z. B. Speichel-Cortisol, freier Cortisol-Index, Plasmafreies Cortisol) verwendet werden, um die Integrität der Hypophysen-Nebennieren-Achse zu beurteilen.
- +Beim Synacthen-Test kann durch einen veränderten Transcortin (CBG)-Spiegel in einigen besonderen klinischen Situationen ein veränderter Plasma-Cortisol-Spiegel vorgetäuscht werden. Dies kann unter anderem auftreten bei Patienten, die orale Kontrazeptiva einnehmen, nach einer Operation, Patienten mit kritischem Gesundheitszustand, Patienten mit schweren Lebererkrankungen, und Patienten mit nephrotischem Syndrom. Es können in diesen Fällen alternative Parameter (z.B. Speichel-Cortisol, freier Cortisol-Index, Plasma-freies Cortisol) verwendet werden, um die Integrität der Hypophysen-Nebennieren-Achse zu beurteilen.
-Unter der Behandlung mit Tetracosactid kann es zu psychischen Veränderungen kommen (z.B. Euphorie, Insomnie, Stimmungsschwankungen, Persönlichkeitsveränderungen, schwere Depression und sogar eindeutig psychotische Symptome). Bestehende emotionelle Instabilität oder psychotische Tendenzen können verstärkt werden.
- +Unter der Behandlung mit Tetracosactid kann es zu psychischen Veränderungen kommen (z.B. Euphorie, Insomnie, Stimmungsschwankungen, Persönlichkeitsveränderungen, schwerer Depression und sogar eindeutig psychotischen Symptomen). Bestehende emotionelle Instabilität oder psychotische Tendenzen können verstärkt werden.
-Östrogene in oralen Kontrazeptiva können zu einer Erhöhung der Cortisolspiegel führen. Es ist daher angemessen, alternative Methoden (z. B. Speichel-Cortisol, freier Cortisol-Index, Plasma-freies Cortisol) für die Interpretation der Ergebnisse der Hypophysen-Nebennieren-Achse Untersuchung zu verwenden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
- +Östrogene in oralen Kontrazeptiva können zu einer Erhöhung der Cortisolspiegel führen. Es ist daher angemessen, alternative Methoden (z.B. Speichel-Cortisol, freier Cortisol-Index, Plasma-freies Cortisol) für die Interpretation der Ergebnisse der Hypophysen-Nebennieren-Achse Untersuchung zu verwenden (s. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
-Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
- +Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
-Unerwünschte Wirkungen beruhend auf Glukokortikoid- und Mineralokortikoideffekte
- +Unerwünschte Wirkungen beruhend auf Glukokortikoid- und Mineralokortikoideffekten
-Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
- +·Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
-Vor Gebrauch ist die Ampulle zu schütteln.
-Angebrochene Ampullen sollen nicht aufbewahrt werden.
- +·Vor Gebrauch ist die Ampulle zu schütteln.
- +·Angebrochene Ampullen sollen nicht aufbewahrt werden.
-Mallinckrodt Schweiz AG, Steinhausen
- +Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon
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