• -Principe actif: Tetracosactidum (Bêta- 1-24 -Corticotropinum) ut Tetracosactidi hexaacetas.
• +Principe actif: Tetracosactidum (Beta- 1-24 -Corticotropinum) ut Tetracosactidi hexaacetas.
• -Adultes: au début, 1 mg/j en i.m.; en urgence et en oncologie, on peut instituer le traitement en donnant 1 mg toutes les 12 h. Après disparition des manifestations aiguës, on continue en général par 1 mg tous les 2-3 j; chez les patients qui répondent bien au traitement, il est possible de réduire les doses jusqu’à 0.5 mg tous les 2-3 j ou 1 mg par semaine.
• +Adultes: au début, 1 mg/j en i.m.; en urgence et en oncologie, on peut instituer le traitement en donnant 1 mg toutes les 12 h. Après disparition des manifestations aiguës, on continue en général par 1 mg tous les 2-3 j; chez les patients qui répondent bien au traitement, il est possible de réduire les doses jusqu’à 0.5 mg tous les 2-3 j ou 1 mg par semaine.
• -Enfants (2 à 5 ans: dose initiale 0.25 mg-0.5 mg/j en i.m.; dose d’entretien 0.25 mg-0.5 mg tous les 2-8 j.
• +Enfants (2 à 5 ans): dose initiale 0.25 mg-0.5 mg/j en i.m.; dose d’entretien 0.25 mg-0.5 mg tous les 2-8 j.
• -·Psychoses aiguës.
• -·Maladies infectieuses.
• -·Ulcères gastrique et duodénal.
• -·Insuffisance cardiaque résistante à la thérapie.
• -·Syndrome de Waterhouse-Friderichsen.
• -·Insuffisance rénale.
• -·Néphrosclérose.
• -·Néphrite chronique.
• -·Phéochromocytome.
• -·Amyloïdose.
• -·Thrombophlébite.
• -·Ulcères de décubitus.
• -·Ostéoporose grave.
• -·Syndrome de Cushing.
• -·Traitement de l’insuffisance corticosurrénalienne.
• -·Syndrome génito-surrénal.
• +·Psychoses aiguës,
• +·Maladies infectieuses,
• +·Ulcères gastrique et duodénal,
• +·Insuffisance cardiaque résistante à la thérapie,
• +·Syndrome de Waterhouse-Friderichsen,
• +·Insuffisance rénale,
• +·Néphrosclérose,
• +·Néphrite chronique,
• +·Phéochromocytome,
• +·Amyloïdose,
• +·Thrombophlébite,
• +·Ulcères de décubitus,
• +·Ostéoporose grave,
• +·Syndrome de Cushing,
• +·Traitement de l’insuffisance corticosurrénalienne,
• +·Syndrome génito-surrénal,
• -Utilisation simultanée non recommandée d’autres médicaments:
• +Utilisation simultanée non recommandée d’autres médicaments-
• -Interactions connues à prendre en compte lors du traitement par Synacthen :
• -Des atteintes hépatiques sont possibles en cas d’utilisation simultanée de Synacthen et d’anticonvulsivants (p. ex. phénytoïne, clonazépam, nitrazépam, phénobarbital, primidone). Synacthen doit être administré avec prudence, à la dose la plus faible possible et pendant une durée aussi courte que possible lors d’un traitement simultané. Les enzymes hépatiques doivent être contrôlées.
• -Les œstrogènes des contraceptifs oraux peuvent entraîner une augmentation du taux de cortisol. Il est par conséquent approprié d’utiliser des méthodes alternatives (p.ex. cortisol salivaire, index de cortisol libre ou cortisol plasmatique libre) pour l’interprétation des résultats des examens de l’axe hypophyso-surrénalien (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +Interactions connues à prendre en compte lors du traitement par Synacthen-
• +Des atteintes hépatiques sont possibles en cas d’utilisation simultanée de Synacthen et d’anticonvulsivants (par ex. phénytoïne, clonazépam, nitrazépam, phénobarbital, primidone). Synacthen doit être administré avec prudence, à la dose la plus faible possible et pendant une durée aussi courte que possible lors d’un traitement simultané. Les enzymes hépatiques doivent être contrôlées.
• +Les œstrogènes des contraceptifs oraux peuvent entraîner une augmentation du taux de cortisol. Il est par conséquent approprié d’utiliser des méthodes alternatives (par ex. cortisol salivaire, index de cortisol libre ou cortisol plasmatique libre) pour l’interprétation des résultats des examens de l’axe hypophyso-surrénalien (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -La corticotropine (ACTH) peut accroître la coagulabilité du sang, c’est pourquoi la posologie des anticoagulants oraux devra éventuellement être augmentée. On ignore pour le moment si le tétracosactide (bêta 1-24 -corticotropine N-terminale) possède les mêmes propriétés.
• +La corticotropine (ACTH) peut accroître la coagulabilité du sang, c’est pourquoi la posologie des anticoagulants oraux devra éventuellement être augmentée. On ignore pour le moment si le tétracosactide (bêta 1-24 corticotropine N-terminale) possède les mêmes propriétés.
• -Augmentation de l’appétit, prise de poids, perte de potassium, alcalose hypokaliémique et perte calcique, rétention sodique, rétention hydrique.Troubles psychiatriques
• +Augmentation de l’appétit, prise de poids, perte de potassium, alcalose hypokaliémique et perte calcique, rétention sodique, rétention hydrique.
• +Troubles psychiatriques
• -Le tétracosactide, substance active de Synacthen Depot, contient les 24 premiers des 39 acides aminés de l’hormone corticotrope naturelle (ACTH) et possède les mêmes propriétés physiologiques: il stimule dans la corticosurrénale, si elle fonctionne normalement, la biosynthèse des gluco- et des minéralocorticoïdes ainsi que, dans une moindre mesure, celle des androgènes. De cette action découle son effet thérapeutique dans les indications qui relèvent d’un traitement par glucocorticoïdes. Une augmentation de la dose de Synacthen Depot de 1 mg à 2 mg n’augmente pas la réaction pharmacodynamique maximale mais la durée d’action. Lors d’une utilisation prolongée de Synacthen, une suppression minime de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien a été rapportée par rapport à l’effet correspondant sous un traitement au long cours par des corticostéroïdes.
• +Le tétracosactide, substance active de Synacthen Depot, contient les 24 premiers des 39 acides aminés de l’hormone corticotrope naturelle (ACTH) et possède les mêmes propriétés physiologiques: il stimule dans la corticosurrénale, si elle fonctionne normalement, la biosynthèse des gluco- et des minéralocorticoïdes ainsi que, dans une moindre mesure, celle des androgènes. De cette action découle son effet thérapeutique dans les indications qui relèvent d’un traitement par glucocorticoïdes. Une augmentation de la dose de Synacthen Depot de 1 mg à 2 mg n’augmente pas la réaction pharmacodynamique maximale mais la durée d’action. Lors d’une utilisation prolongée de Synacthen, une suppression minime de l’axe hypothalamohypophyso-surrénalien a été rapportée par rapport à l’effet correspondant sous un traitement au long cours par des corticostéroïdes.
• -L’ACTH agit au niveau de la membrane plasmique des cellules corticosurrénaliennes, où l’hormone se lie à un récepteur spécifique. Le complexe hormone-récepteur active l’adénylcyclase, ce qui stimule la production d’AMP (adénosine-monophosphate) cyclique. L’AMP cyclique active la protéine kinase qui favorise la synthèse de la pregnénolone à partir du cholestérol. Divers corticoïdes sont produits, par différents processus enzymatiques, à partir de la prégnénolone.
• +L’ACTH agit au niveau de la membrane plasmique des cellules corticosurrénaliennes, où l’hormone se lie à un récepteur spécifique. Le complexe hormone-récepteur active l’adénylcyclase, ce qui stimule la production d’AMP (adénosinemonophosphate) cyclique. L’AMP cyclique active la protéine kinase qui favorise la synthèse de la pregnénolone à partir du cholestérol. Divers corticoïdes sont produits, par différents processus enzymatiques, à partir de la prégnénolone.
• -Après une dose i.v. de 131 I-bêta- 1-24 -corticotropine, 95-100% de l’isotope sont éliminés dans les urines des 24 h.
• +Après une dose i.v. de 131 I-bêta- 1-24 corticotropine, 95-100% de l’isotope sont éliminés dans les urines des 24 h.
• -À conserver hors de la portée des enfants.
• -Agiter l’ampoule avant l’emploi.
• -Les ampoules une fois ouvertes, ne doivent pas être conservées.
• +·Agiter l’ampoule avant l’emploi.
• +·Les ampoules une fois ouvertes, ne doivent pas être conservées.
• -Mallinckrodt Schweiz AG, Steinhausen
• +Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon