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Home - Information for professionals for Moduretic - Änderungen - 24.08.2016
56 Änderungen an Fachinfo Moduretic
  • -AMZV
  • -Hyperkaliämie (Serum-Kalium mehr als 5,5 mmol/l) wurde bei Patienten beobachtet, die Amilorid HCl allein oder in Kombination mit anderen diuretischen Medikamenten erhielten. Dies gilt besonders für ältere Patienten, für hospitalisierte Patienten mit Leberzirrhose oder kardialen Ödemen mit renaler Implikation, für Schwerkranke oder solche, die diuretisch besonders intensiv behandelt werden. Diese Patienten sollten im Hinblick auf klinische, labor­analytische und elektrokardiographische Anzeichen von Hyperkaliämie überwacht werden. Bei dieser Patientengruppe wurde auch über einige Todesfälle berichtet.
  • +Hyperkaliämie (Serum-Kalium mehr als 5,5 mmol/l) wurde bei Patienten beobachtet, die Amilorid HCl allein oder in Kombination mit anderen diuretischen Medikamenten erhielten. Dies gilt besonders für ältere Patienten, für hospitalisierte Patienten mit Leberzirrhose oder kardialen Ödemen mit renaler Implikation, für Schwerkranke oder solche, die diuretisch besonders intensiv behandelt werden. Diese Patienten sollten im Hinblick auf klinische, laboranalytische und elektrokardiographische Anzeichen von Hyperkaliämie überwacht werden. Bei dieser Patientengruppe wurde auch über einige Todesfälle berichtet.
  • -Colestyramin und Colestipol: Die Absorption von Hydrochlorothiazid is beeinträchtigt in Gegenwart von Anionentauscher-Harzen. Einzelne Dosen von Colestyramin oder Colestipol binden Hydrochlorothiazid und reduzieren die Absorption aus dem Magen-Darm-Trakt um bis zu 85 bzw. 43%.
  • +Colestyramin und Colestipol: Die Absorption von Hydrochlorothiazid is beeinträchtigt in Gegenwart von Anionentauscher-Harzen. Einzelne Dosen von Colestyramin oder Colestipol binden Hydrochlorothiazid und reduzieren die Absorption aus dem Magen-Darm-Trakt um bis zu 85 bzw. 43%.
  • -Interaktionen mit Laboruntersuchungen: Aufgrund der Wirkung­ auf den Kalziumstoffwechsel können Thiazide den Nebenschilddrüsenfunktionstest verfälschen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
  • +Interaktionen mit Laboruntersuchungen: Aufgrund der Wirkung auf den Kalziumstoffwechsel können Thiazide den Nebenschilddrüsenfunktionstest verfälschen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
  • -Thiazide durchdringen die Plazentarschranke und können im Nabelschnurblut nachgewiesen werden. Mögliche Nebenwirkungen ihrer Anwendung umfassen fötalen oder neo­natalen Ikterus, Thrombozytopenie sowie möglicherweise andere unerwünschte Wirkungen, die bei Erwachsenen auftreten.
  • +Thiazide durchdringen die Plazentarschranke und können im Nabelschnurblut nachgewiesen werden. Mögliche Nebenwirkungen ihrer Anwendung umfassen fötalen oder neonatalen Ikterus, Thrombozytopenie sowie möglicherweise andere unerwünschte Wirkungen, die bei Erwachsenen auftreten.
  • -Infektionen und Infestationen
  • +Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • -Störungen des Blut- und Lymphsystems
  • +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • -Hydrochlorothiazid: Agranulozytosis, aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Purpura.
  • -Störungen des Immunsystems
  • +Hydrochlorothiazid: Agranulozytose, aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie.
  • +Erkrankungen des Immunsystems
  • -Moduretic: Anorexie*, Appetitveränderungen, Elektrolyt­ungleichgewicht, Hyponatriämie (symptomatische Hyponatriämie), Gicht, Dehydratation.
  • +Moduretic: Anorexie*, Appetitveränderungen, Elektrolytungleichgewicht, Hyponatriämie (symptomatische Hyponatriämie), Gicht, Dehydratation.
  • -Psychische Störungen
  • -Moduretic: Schlaflosigkeit, Nervosität, Verwirrtheit, Depression, Schläfrigkeit.
  • +Psychiatrische Erkrankungen
  • +Moduretic: Schlaflosigkeit, Nervosität, Verwirrtheit, Depression.
  • -Störungen des Nervensystems
  • -Moduretic: Kopfschmerzen*, Synkope, Schwindel*, Parästhesien, Stupor, Geschmacksbeeinträchtigungen.
  • -Amilorid: Tremor, Enzephalopathie, Schläfrigkeit.
  • -Augenleiden
  • +Erkrankungen des Nervensystems
  • +Moduretic: Kopfschmerzen*, Synkope, Schwindel*, Parästhesien, Stupor, Geschmacksstörung, Schläfrigkeit.
  • +Amilorid: Tremor, Enzephalopathie, Somnolenz.
  • +Augenerkrankungen
  • -Funktionsstörungen des Ohrs und des Innenohrs
  • +Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
  • -Funktionsstörungen des Herzens
  • -Moduretic: Arrhytmie, Tachykardie, Angina pectoris.
  • +Herzerkrankungen
  • +Moduretic: Arrhythmie, Tachykardie, Angina pectoris.
  • -Funktionsstörungen der Gefässe
  • -Moduretic: Flush, orthostatische Hypotonie.
  • +Gefässerkrankungen
  • +Moduretic: Hitzegefühl, orthostatische Hypotonie.
  • -Respiratorische, thorakale und mediastinale Funktionsstörungen
  • -Moduretic: Dyspnoe, verstopfte Nase.
  • +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • +Moduretic: Dyspnoe, verstopfte Nase, Schluckauf.
  • -Gastrointestinale Beschwerden
  • -Moduretic: Nausea*, Erbrechen, Diarrhö, Verstopfung, Bauchschmerzen, gastrointestinale Blutungen, Völlegefühl, Flatulenz, Schluckauf.
  • +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • +Moduretic: Nausea*, Erbrechen, Diarrhö, Verstopfung, Bauchschmerzen, gastrointestinale Blutungen, Völlegefühl, Flatulenz.
  • -Funktionsstörungen der Leber und der Galle
  • +Leber- und Gallenererkrankungen
  • -Hydrochlorothiazid: Gelbsucht (intrahepatischer cholestatischer Ikterus).
  • -Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • +Hydrochlorothiazid: Ikterus (intrahepatischer cholestatischer Ikterus).
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
  • -Amilorid: Alopezia.
  • -Hydrochlorothiazid: Photosensivität, Urtikaria, toxische epidermale Nekrolyse.
  • -Funktionsstörungen des Bewegungsapparates, des Bindegewebes und der Knochen
  • -Moduretic: Beinschmerzen, Muskelkrämpfe, Gelenk­schmerzen, Rückenschmerzen.
  • +Amilorid: Alopezie.
  • +Hydrochlorothiazid: Photosensivität, Urtikaria, toxische epidermale Nekrolyse, Purpura.
  • +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • +Moduretic: Rückenschmerzen, Beinschmerzen, Muskelkrämpfe, Gelenkschmerzen.
  • -Funktionsstörungen der Nieren und ableitenden Harnwege
  • +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • -Amilorid: Polyurie, Pollakisurie, Blasenspasmus.
  • +Amilorid: Polyurie, häufiges Wasserlassen, Blasenspasmus.
  • -Funktionsstörungen der Fortpflanzungsorgane und der Brust
  • +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
  • -Allgemeine Störungen
  • +Allgemeine Erkrankungen
  • -Amilorid: Leberfunktionsstörungen (z.B. erhöhte ALT, AST), erhöhter intraokulärer Druck.
  • -Sonstiges
  • -Moduretic: Veränderte Digitalistoxizität.
  • +Amilorid: abnormale Leberfunktion, erhöhter intraokulärer Druck.
  • +Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
  • +Moduretic: Toxizität von Digitalis (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
  • -Die diuretische Wirkung von Moduretic setzt innerhalb von zwei Stunden ein und hält während ungefähr 24 Stunden an.
  • +Die diuretische Wirkung von Moduretic setzt innerhalb von zwei Stunden ein und hält während ungefähr 24 Stunden an.
  • -Die kaliumretinierende Wirkung von Amilorid HCl, oral verabreicht, tritt innerhalb der ersten zwei Stunden ein und erreicht ihre höchste Aktivität in der 6. bis 10. Stunde; eine antikaliuretische Aktivität ist 24 Stunden lang nachweisbar.
  • -Maximale Plasma-Spiegel treten nach 3–4 Stunden auf. Die Plasma-Halbwertszeit schwankt zwischen 6 und 9 Stunden. Die Wirkung auf die Elektrolyten erhöht sich mit der Dosis von Einzelgaben, bis zu einer Verabreichung von ca. 15 mg.
  • +Die kaliumretinierende Wirkung von Amilorid HCl, oral verabreicht, tritt innerhalb der ersten zwei Stunden ein und erreicht ihre höchste Aktivität in der 6. bis 10. Stunde; eine antikaliuretische Aktivität ist 24 Stunden lang nachweisbar.
  • +Maximale Plasma-Spiegel treten nach 3–4 Stunden auf. Die Plasma-Halbwertszeit schwankt zwischen 6 und 9 Stunden. Die Wirkung auf die Elektrolyten erhöht sich mit der Dosis von Einzelgaben, bis zu einer Verabreichung von ca. 15 mg.
  • -Packungen sind in der Originalschachtel bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufzubewahren. Nur bis zu dem auf der Packung mit «Exp.» bezeichneten Verfalldatum verwenden.
  • +Packungen sind in der Originalschachtel bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufzubewahren. Nur bis zu dem auf der Packung mit «Exp.» bezeichneten Verfalldatum verwenden.
  • - Menge CHF SM Rückerstattungskat.
  • -MODURETIC mite Tabl 2.5/25 28 Stk 5.85 B SL O
  • -98 Stk 9.50 B SL O
  • -MODURETIC Tabl 5/50 20 Stk 6.20 B SL O
  • -100 Stk 17.20 B SL O
  • -
  • +Moduretic Tabl 5 mg 20. (B)
  • +Moduretic Tabl 5 mg 100. (B)
  • +Moduretic mite Tabl 2,5 mg 28. (B)
  • +Moduretic mite Tabl 2,5 mg 98. (B)
  • -März 2010.
  • - 
  • +August 2016.
  • +IPC-MUE-T-102009/0870A-CHE-2016-013487
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