| 46 Changements de l'information professionelle Moduretic |
-OEMéd-La posologie usuelle est de 1 ou 2 comprimés de Moduretic (= 2 ou 4 comprimés de Moduretic mite) en une ou plusieurs prises par jour. Certains patients ne requièrent qu’un comprimé de Moduretic mite une fois par jour. Cette posologie peut être augmentée si nécessaire, mais ne doit pas dépasser 4 comprimés de Moduretic par jour.- +La posologie usuelle est de 1 ou 2 comprimés de Moduretic (= 2 ou 4 comprimés de Moduretic mite) en une ou plusieurs prises par jour. Certains patients ne requièrent qu’un comprimé de Moduretic mite une fois par jour. Cette posologie peut être augmentée si nécessaire, mais ne doit pas dépasser 4 comprimés de Moduretic par jour.
-Une hyperkaliémie (une concentration sérique de potassium supérieure à 5,5 mmol/l) a été observée chez des patients ayant reçu le chlorhydrate d’amiloride seul ou en association avec d’autres médicaments diurétiques. Cela est valable particulièrement pour les patients âgés, les patients hospitalisés atteints de cirrhose hépatique ou d’oedèmes cardiaques avec atteinte rénale, les patients gravement malades ou ceux ayant reçu un traitement diurétique particulièrement intense. Il faut surveiller ces patients afin de déceler le plus tôt possible les signes cliniques, biologiques ou électrocardiographiques d’une hyperkaliémie. Quelques cas de décès ont été rapportés parmi ce groupe de patients.- +Une hyperkaliémie (une concentration sérique de potassium supérieure à 5,5 mmol/l) a été observée chez des patients ayant reçu le chlorhydrate d’amiloride seul ou en association avec d’autres médicaments diurétiques. Cela est valable particulièrement pour les patients âgés, les patients hospitalisés atteints de cirrhose hépatique ou d’oedèmes cardiaques avec atteinte rénale, les patients gravement malades ou ceux ayant reçu un traitement diurétique particulièrement intense. Il faut surveiller ces patients afin de déceler le plus tôt possible les signes cliniques, biologiques ou électrocardiographiques d’une hyperkaliémie. Quelques cas de décès ont été rapportés parmi ce groupe de patients.
-Troubles de la circulation sanguine et lymphatique- +Affections hématologiques et du système lymphatique
-Hydrochlorothiazide: agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique, leucopénie, thrombocytopénie, purpura.-Troubles du système immunitaire- +Hydrochlorothiazide: agranulocytose, anémie aplastique, anémie hémolytique, leucopénie, thrombocytopénie.
- +Affections du système immunitaire
-Moduretic: anorexie*, modification de l’appétit, déséquilibre électrolytique, hyponatrémie (hyponatrémie symptomatique), goutte, déshydratation.- +Moduretic: anorexie*, modifications de l’appétit, déséquilibre électrolytique, hyponatrémie (hyponatrémie symptomatique), goutte, déshydratation.
-Troubles psychiques-Moduretic: insomnie, nervosité, confusion mentale, dépression, somnolence.- +Affections psychiatriques
- +Moduretic: insomnie, nervosité, confusion mentale, dépression.
-Hydrochlorothiazide: agitation.-Troubles du système nerveux-Moduretic: céphalées*, syncope, vertiges*, paresthésies, stupeur, altérations du goût.-Amiloride: tremblements, encéphalopathie, somnolence.-Troubles oculaires- +Hydrochlorothiazide: impatiences.
- +Affections du système nerveux
- +Moduretic: céphalées*, syncope, étourdissement*, paresthésies, stupeur, dysgueusie, envie de dormir.
- +Amiloride: tremblement, encéphalopathie, somnolence.
- +Affections oculaires
-Troubles de l’oreille et du conduit auditif-Moduretic: vertiges.-Amiloride: tinnitus.-Troubles cardiaques- +Affections de l’oreille et du labyrinthe
- +Moduretic: vertige.
- +Amiloride: acouphènes.
- +Affections cardiaques
-Amiloride: apparition d’un bloc cardiaque complet chez un malade atteint d’un bloc incomplet, palpitations.-Troubles vasculaires-Moduretic: flush, hypotension artérielle orthostatique.- +Amiloride: apparition d’un bloc cardiaque complet chez un patient atteint d’un bloc incomplet, palpitations.
- +Affections vasculaires
- +Moduretic: bouffée congestive, hypotension orthostatique.
-Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux-Moduretic: dyspnée, nez bouché.- +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
- +Moduretic: dyspnée, nez bouché, hoquet.
-Hydrochlorothiazide: difficultés respiratoires, pneumonie, oedème pulmonaire aigu avec choc.-Troubles gastrointestinaux-Moduretic: nausées*, vomissements, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, hémorragies gastro-intestinales, sensation de réplétion gastrique, flatulences, hoquet.-Amiloride: dyspepsie, activation d’éventuels ulcères gastriques préexistants, sècheresse buccale.- +Hydrochlorothiazide: détresse respiratoire, pneumopathie inflammatoire, oedème pulmonaire aigu avec choc.
- +Affections gastro-intestinales
- +Moduretic: nausées*, vomissement, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, hémorragies gastro-intestinales, distension, flatulence.
- +Amiloride: dyspepsie, activation d’éventuels ulcères gastriques préexistants, bouche sèche.
-Troubles hépato-biliaires- +Affections hépatobiliaires
-Hydrochlorothiazide: jaunisse (ictère cholestatique intrahépatique).-Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés-Moduretic: éruptions cutanées*, prurit, diaphorèse.- +Hydrochlorothiazide: ictère (ictère cholestatique intrahépatique).
- +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
- +Moduretic: rash cutané*, prurit, diaphorèse.
-Hydrochlorothiazide: photosensibilité, urticaire, nécroylse épidermique toxique.-Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et de l’os-Moduretic: douleurs dans les jambes, crampes musculaires, arthralgies, douleurs dorsales.-Amiloride: douleurs au niveau de la nuque, des épaules et des membres.-Troubles rénaux et urinaires-Moduretic: dysurie, nycturie, incontinence, troubles rénaux (y compris insuffisance rénale aiguë).-Amiloride: polyurie, pollakiurie, spasme vésical.- +Hydrochlorothiazide: photosensibilité, urticaire, nécroylse épidermique toxique, purpura.
- +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
- +Moduretic: dorsalgie, douleurs dans les jambes, crampes musculaires, douleurs articulaires.
- +Amiloride: cervicalgie et douleurs de l’épaule, extrémités douloureuses.
- +Affections du rein et des voies urinaires
- +Moduretic: dysurie, nycturie, incontinence, troubles rénaux y compris défaillance rénale.
- +Amiloride: polyurie, fréquence urinaire, spasme vésical.
-Troubles des organes de reproduction et des seins- +Affections des organes de reproduction et du sein
-Moduretic: faiblesse*, fatigue, nausées, douleurs thoraciques, soif.- +Moduretic: faiblesse*, fatigue, malaise, douleur thoracique, soif.
-Moduretic: hyperkaliémie (potassium sérique supérieur à 5,5 mmol/l).-Amiloride: troubles fonctionnels du foie (p.ex. augmentation d’ALAT, d’ASAT), hypertension intraoculaire.-Autres-Moduretic: altération de la toxicité aux digitaliques.- +Moduretic: potassium sérique augmenté (supérieur à 5,5 mmol/l).
- +Amiloride: fonction hépatique anormale, pression intraoculaire augmentée.
- +Lésions, intoxications et complications d'interventions
- +Moduretic: toxicité digitalique (voir «Mises en garde et précautions»).
-L’effet diurétique de Moduretic se manifeste dans les 2 heures qui suivent la prise et dure 24 heures.- +L’effet diurétique de Moduretic se manifeste dans les 2 heures qui suivent la prise et dure 24 heures.
-Après administration orale, l’hydrochlorothiazide est absorbé rapidement et dans une proportion d’environ 70%. L’effet diurétique se produit dans les deux heures qui suivent la prise, atteint son intensité maximale au bout de 4 heures environ et dure de 6 à 12 heures. On retrouve 60 à 70% de la dose administrée sous forme inchangée dans l’urine.- +Après administration orale, l’hydrochlorothiazide est absorbé rapidement et dans une proportion d’environ 70%. L’effet diurétique se produit dans les deux heures qui suivent la prise, atteint son intensité maximale au bout de 4 heures environ et dure de 6 à 12 heures. On retrouve 60 à 70% de la dose administrée sous forme inchangée dans l’urine.
-L’effet antikaliurétique du chlorhydrate d’amiloride administré par voie orale se manifeste dans les deux heures qui suivent la prise, atteint son maximum entre 6 et 10 heures et dure à peu près 24 heures.- +L’effet antikaliurétique du chlorhydrate d’amiloride administré par voie orale se manifeste dans les deux heures qui suivent la prise, atteint son maximum entre 6 et 10 heures et dure à peu près 24 heures.
-Les emballages doivent être tenus dans l’emballage d’origine, à température ambiante (15 à 25 °C). Ne pas utiliser au-delà de la date indiquée après la mention «Exp».- +Les emballages doivent être tenus dans l’emballage d’origine, à température ambiante (15 à 25 °C). Ne pas utiliser au-delà de la date indiquée après la mention «Exp».
-Présentations- Quantité CHF SM Catégories de remb. -MODURETIC cpr 5/50 20 pce 6.20 B LS O -100 pce 17.20 B LS O-MODURETIC mite cpr 2.5/25 28 pce 5.85 B LS O -98 pce 9.50 B LS O-- +Présentation
- +Moduretic cpr 5 mg 20. (B)
- +Moduretic cpr 5 mg 100. (B)
- +Moduretic mite cpr 2,5 mg 28. (B)
- +Moduretic mite cpr 2,5 mg 98. (B)
-Mars 2010.- - +Août 2016.
- +IPC-MUE-T-102009/0870A-CHE-2016-013487
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