• -Wirkstoff: Somatorelini acetas.
• +Wirkstoff: Somatorelini acetas.
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• -1 Ampulle mit Pulver enthält 66,7 µg Somatorelini acetas , entsprechend 50 µg Somatorelinum (human).
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• +1 Ampulle mit Pulver enthält 66,7 µg Somatorelini acetas, entsprechend 50 µg Somatorelinum (human).
• -– Der Überprüfung der somatotropen Partialfunktion des Hypophysenvorderlappens , z.B. bei der diagnostischen Abgrenzung von Respondern und Nicht- Respondern auf Somatorelinum (GHRH) bei Minderwuchs.
• -– Der selektiven und spezifischen Überprüfung der somatotropen Hypophysen-Partialfunktion in allen Fällen, bei denen eine Schädigung dieser Funktion vermutet werden kann. Es sind dies unter anderem Patienten mit Akromegalie, Hypophysentumoren ( Prolaktinome , eosinophile und chromophobe Adenome), Patienten mit Kraniopharyngeom , Patienten mit Verdacht auf Hypophyseninsuffizienz , Panhypopituitarismus , Syndrom der leeren Sella sowie Patienten mit traumatischen oder postoperativen Schädigungen der Hypophysenregion und Patienten, bei denen eine Bestrahlung der Hypophysenregion erfolgt ist.
• +– Der Überprüfung der somatotropen Partialfunktion des Hypophysenvorderlappens, z.B. bei der diagnostischen Abgrenzung von Respondern und Nicht-Respondern auf Somatorelinum (GHRH) bei Minderwuchs.
• +– Der selektiven und spezifischen Überprüfung der somatotropen Hypophysen-Partialfunktion in allen Fällen, bei denen eine Schädigung dieser Funktion vermutet werden kann. Es sind dies unter anderem Patienten mit Akromegalie, Hypophysentumoren (Prolaktinome, eosinophile und chromophobe Adenome), Patienten mit Kraniopharyngeom, Patienten mit Verdacht auf Hypophyseninsuffizienz, Panhypopituitarismus, Syndrom der leeren Sella sowie Patienten mit traumatischen oder postoperativen Schädigungen der Hypophysenregion und Patienten, bei denen eine Bestrahlung der Hypophysenregion erfolgt ist.
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• -Der Inhalt einer Ampulle GHRH Ferring (50 µg Somatorelinum ) gelöst in 1 ml des beiliegenden Lösungsmittels gilt als Dosierung bei normalgewichtigen erwachsenen Patienten. Bei stark übergewichtigen Patienten bzw. bei Kindern kann nach der Gewichts-Dosis-Relation vorgegangen werden, d.h. es werden 1 µg/kg Körpergewicht injiziert.
• +Der Inhalt einer Ampulle GHRH Ferring (50 µg Somatorelinum) gelöst in 1 ml des beiliegenden Lösungsmittels gilt als Dosierung bei normalgewichtigen erwachsenen Patienten. Bei stark übergewichtigen Patienten bzw. bei Kindern kann nach der Gewichts-Dosis-Relation vorgegangen werden, d.h. es werden 1 µg/kg Körpergewicht injiziert.
• -Der gelöste Inhalt einer Ampulle GHRH Ferring bzw. 1 µg/kg Körpergewicht wird als Bolusinjektion innerhalb von 30 Sekunden intravenös verabreicht.
• +Der gelöste Inhalt einer Ampulle GHRH Ferring bzw. 1 µg/kg Körpergewicht wird als Bolusinjektion innerhalb von 30 Sekunden intravenös verabreicht.
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• -Bekannte Allergie gegen Somatorelinum .
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• +Bekannte Allergie gegen Somatorelinum.
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• -Die Wirkung von GHRH Ferring auf die Sekretion von Wachstumshormon wird bei gleichzeitiger Anwendung von Substanzen, welche die Regulation des Wachstumshormons beeinflussen, wie Wachstumshormon, Somatostatin oder dessen Analoga und Atropin gehemmt. Propranolol verstärkt die Wirkung von GHRH Ferring . Deshalb ist die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, welche die obgenannten Substanzen enthalten zu vermeiden.
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• +Die Wirkung von GHRH Ferring auf die Sekretion von Wachstumshormon wird bei gleichzeitiger Anwendung von Substanzen, welche die Regulation des Wachstumshormons beeinflussen, wie Wachstumshormon, Somatostatin oder dessen Analoga und Atropin gehemmt. Propranolol verstärkt die Wirkung von GHRH Ferring. Deshalb ist die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, welche die obgenannten Substanzen enthalten zu vermeiden.
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• +Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• +GHRH Ferring hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
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• -Nach intravenöser Applikation unterschiedlicher Einzelgaben von Somatorelinum steigen beim Menschen die Konzentrationen im Plasma innerhalb von 5 Minuten auf Maximalwerte an und fallen anschliessend innert 30–60 Minuten auf die Ausgangswerte ab. Die Halbwertszeit für eine 200 µg Dosis beträgt 7,6 ± 1,7 Minuten.
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• +Nach intravenöser Applikation unterschiedlicher Einzelgaben von Somatorelinum steigen beim Menschen die Konzentrationen im Plasma innerhalb von 5 Minuten auf Maximalwerte an und fallen anschliessend innert 30–60 Minuten auf die Ausgangswerte ab. Die Halbwertszeit für eine 200 µg Dosis beträgt 7,6 ± 1,7 Minuten.
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• -Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf der Verpackung mit « Exp » angegebenen Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.
• +Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf der Verpackung mit «Exp» angegebenen Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
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