• -P rincipe actif: Somatorelini acetas .
• +Principe actif: Somatorelini acetas.
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• -1 ampoule de substance lyophilisée contient 66,7 µg de Somatorelini acetas , équiv . à 50 µg de somatoréline (humain).
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• +1 ampoule de substance lyophilisée contient 66,7 µg de Somatorelini acetas, équiv. à 50 µg de somatoréline (humain).
• -Champ d’applications de la GHRH Ferring :
• +Champ d’applications de la GHRH Ferring:
• -– Exploration sélective et spécifique de la fonction hypophysaire somatotrope partielle si l’on soupçonne une atteinte de cette fonction, par ex. dans l’acromégalie, lors de tumeurs hypophysaires (syndrome de Forbes-Albright, adénome éosinophile et chromophobe ), en cas de craniopharyngiome, de présomption d’insuffisance hypophysaire, de panhypopituitarisme , de syndrome de la selle vide et de lésion traumatique ou iatrogénique (chirurgie, radiothérapie) de la région hypophysaire.
• +– Exploration sélective et spécifique de la fonction hypophysaire somatotrope partielle si l’on soupçonne une atteinte de cette fonction, par ex. dans l’acromégalie, lors de tumeurs hypophysaires (syndrome de Forbes-Albright, adénome éosinophile et chromophobe), en cas de craniopharyngiome, de présomption d’insuffisance hypophysaire, de panhypopituitarisme, de syndrome de la selle vide et de lésion traumatique ou iatrogénique (chirurgie, radiothérapie) de la région hypophysaire.
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• -On considère que le contenu d’une ampoule de GHRH Ferring (50 µg de somatoréline ) dissous dans 1 ml de solvant mis à disposition correspond à la posologie indiquée chez l’adulte de poids normal. En cas de forte obésité et chez l’enfant, la posologie peut être déterminée en fonction du poids corporel, soit 1 µg/kg.
• +On considère que le contenu d’une ampoule de GHRH Ferring (50 µg de somatoréline) dissous dans 1 ml de solvant mis à disposition correspond à la posologie indiquée chez l’adulte de poids normal. En cas de forte obésité et chez l’enfant, la posologie peut être déterminée en fonction du poids corporel, soit 1 µg/kg.
• -Conditions du test: jeûne de 12 heures, décubitus de 30 minutes, cathéter veineux (appliqué 30 minutes auparavant).
• +Conditions du test: jeûne de 12 heures, décubitus de 30 minutes, cathéter veineux (appliqué 30 minutes auparavant).
• -Après mise en solution, injecter par voie intraveineuse le contenu d’une ampoule de GHRH Ferring (ou 1 µg/kg) comme dose de charge en 30 secondes. Procéder à un autre prélèvement de sang veineux 30 minutes après l’administration i.v . Pour évaluer au mieux l’augmentation du taux d’hormone somatotrope, d’autres prélèvements sanguins peuvent être effectués 15, 45, 60 et 90 minutes après l’administration i.v.
• +Après mise en solution, injecter par voie intraveineuse le contenu d’une ampoule de GHRH Ferring (ou 1 µg/kg) comme dose de charge en 30 secondes. Procéder à un autre prélèvement de sang veineux 30 minutes après l’administration i.v. Pour évaluer au mieux l’augmentation du taux d’hormone somatotrope, d’autres prélèvements sanguins peuvent être effectués 15, 45, 60 et 90 minutes après l’administration i.v.
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• -Allergie avérée à la somatoréline .
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• +Allergie avérée à la somatoréline.
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• -Les substances influençant la régulation de l’hormone somatotrope, par exemple somatotrophine, somatostatine ou ses analogues et atropine, inhibent l’action de la GHRH Ferring sur la sécrétion somatotrope hormonale. Le propranolol accroît l’action de la GHRH Ferring . L’on évitera donc d’administrer conjointement des médicaments renfermant les dites substances.
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• +Les substances influençant la régulation de l’hormone somatotrope, par exemple somatotrophine, somatostatine ou ses analogues et atropine, inhibent l’action de la GHRH Ferring sur la sécrétion somatotrope hormonale. Le propranolol accroît l’action de la GHRH Ferring. L’on évitera donc d’administrer conjointement des médicaments renfermant les dites substances.
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• -Aprés administration intraveineuse de différentes doses uniques de somatoréline , les concentrations plasmatiques augmentent jusqu’à un pic apparaissant chez l’homme en 5 minutes, puis retrouvent leur valeur de départ en 30 à 60 minutes. La demi-vie est de 7,6 ± 1,7 minutes pour une dose de 200 µg.
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• +Aprés administration intraveineuse de différentes doses uniques de somatoréline, les concentrations plasmatiques augmentent jusqu’à un pic apparaissant chez l’homme en 5 minutes, puis retrouvent leur valeur de départ en 30 à 60 minutes. La demi-vie est de 7,6 ± 1,7 minutes pour une dose de 200 µg.
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• -Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Conserver hors de la portée des enfants.
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• -Ferring A G , 6340 Baar.
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• +Ferring AG, 6340 Baar.
• -Octobre 2005 .
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• +Octobre 2005.
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