• -Wenn die behandelten Augenbeschwerden innerhalb von 2–3 Tagen nicht bessern, sollte eine andere Therapie in Erwägung gezogen werden.
• +Beim Auftreten von Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Veränderungen des Sehvermögens, Irritation der Augen, permanenter Rötung der Augen oder bei fehlender Besserung bzw. Verschlechterung der behandelten Beschwerden soll die Behandlung abgebrochen werden.
• -Bisher keine bekannt.
• +Es wurden keine klinisch relevanten Interaktionen beschrieben.
• -Reproduktionsstudien am Tier wurden nicht durchgeführt und es sind keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen verfügbar. Daher soll Protagent SE während der Schwangerschaft mit Vorsicht angewendet werden.
• -Da keine Daten zum Übergang von Protagent SE zum Neugeborenen vorliegen, soll das Produkt während des Stillens nicht angewendet werden.
• +Schwangerschaft
• +Reproduktionsstudien am Tier wurden nicht durchgeführt und es sind keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen verfügbar.
• +Die systemische Exposition nach topischer Verabreichung ist vernachlässigbar. Ausserdem ist Povidon pharmakologisch inert. Ein Effekt auf eine Schwangerschaft ist deshalb nicht zu erwarten.
• +Stillzeit
• +Es ist nicht bekannt, ob Povidonum K25 in die menschliche Muttermilch übertritt.
• +Auf Grund der vernachlässigbaren systemischen Aufnahme ist kein Effekt auf die stillende Mutter und den Säugling zu erwarten. Ausserdem ist Povidon pharmakologisch inert.
• -Bei Augenschmerzen, Tränenfluss oder Augenrötungen oder wenn sich der behandelte Zustand des Auges verschlechtert, ist eine Überempfindlichkeit auf Protagent SE Augentropfen nicht ausgeschlossen. In diesem Fall ist eine andere Therapie angezeigt.
• +Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden nach Anwendung von Protagent SE berichtet. Die Häufigkeit kann aus den vorhandenen Daten nicht bestimmt werden.
• +Augen: verschwommene Sicht, Augenschmerzen, Juckreiz am Auge, abnormale Empfindungen am Auge, Hyperämie des Auges.
• +Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen.
• -Es liegen keine Daten vor.
• +Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Auf Grund der Charakteristik des Präparates ist es auch bei einer versehentlichen Einnahme eines ganzen Protagentfläschchens unwahrscheinlich, dass toxische Wirkungen auftreten.
• -Protagent SE Augentropfen 20 × 0,4 ml. (D)
• -Protagent SE Augentropfen 80 × 0,4 ml. (D)
• +Protagent SE Augentropfen 20× 0,4 ml. (D)
• +Protagent SE Augentropfen 80× 0,4 ml. (D)
• -Alcon Pharmaceuticals Ltd., 6331 Hünenberg.
• +Alcon Switzerland SA, Risch.
• -November 2003.
• +Januar 2016.