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Home - Information for professionals for Vesanoid - Änderungen - 30.01.2026
8 Änderungen an Fachinfo Vesanoid
  • -Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen zeigen, dass die gleichzeitige Anwendung von Antimykotika vom Imidazol- und Triazol-Typ (z. B. Fluconazol, Voriconazol, Posaconazol), insbesondere bei oraler Verabreichung, die Toxizität von Tretinoin erhöhen kann (z. B. Pseudotumor cerebri, Hyperkalzämie). Vermutlich resultiert dies aus einer pharmakokinetischen Interaktion, an der hauptsächlich CYP3A4 beteiligt ist. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn diese Wirkstoffe mit oral verabreichtem Tretinoin (wie Vesanoid®) kombiniert werden. Eine Kombination mit anderen starken CYP3A4-Inhibitoren (Proteaseinhibitoren oder Makroliden, z. B. Clarithromycin) könnte die Toxizität ebenfalls verstärken. Gegebenenfalls ist eine Reduktion der Tretinoin-Dosis zu erwägen.
  • +Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen zeigen, dass die gleichzeitige Anwendung von Antimykotika vom Imidazol- und Triazol-Typ (z. B. Fluconazol, Voriconazol, Posaconazol), insbesondere bei oraler Verabreichung, die Toxizität von Tretinoin erhöhen kann (z. B. Pseudotumor cerebri, Hyperkalzämie). Vermutlich resultiert dies aus einer pharmakokinetischen Interaktion, an der hauptsächlich CYP3A4 beteiligt ist. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn diese Wirkstoffe mit oral verabreichtem Tretinoin (wie Vesanoid) kombiniert werden. Eine Kombination mit anderen starken CYP3A4-Inhibitoren (Proteaseinhibitoren oder Makroliden, z. B. Clarithromycin) könnte die Toxizität ebenfalls verstärken. Gegebenenfalls ist eine Reduktion der Tretinoin-Dosis zu erwägen.
  • -im ersten Trimester verabreicht wird.Vesanoid darf während der Schwangerschaft, insbesondere im
  • +im ersten Trimester verabreicht wird. Vesanoid darf während der Schwangerschaft, insbesondere im
  • -berücksichtigt wurden:-Die Patientin wurde von ihrem Arzt über die Gefahren bei Eintritt einer
  • -Schwangerschaft während und bis zu 1 Monat nach Beendigung der Behandlung mit Tretinoin
  • -informiert.-Sie ist einverstanden, die zwingend vorgeschriebenen Kontrazeptionsmassnahmen (siehe
  • -auch "Kontraindikationen" , "Interaktionen" ) einzuhalten, d.h. eine zuverlässige Verhütungsmethode
  • -ohne Unterbrechung während und 1 Monat nach Beendigung der Behandlung mit Tretinoin
  • -anzuwenden.-Schwangerschaftstests müssen während der Therapie in monatlichen Abständen durchgeführt
  • -werden.Sollte trotz dieser Vorsichtsmassnahmen unter der Behandlung mit Tretinoin oder bis zu 1
  • -Monat nach Absetzen des Arzneimittels eine Schwangerschaft eintreten, besteht ein hohes Risiko für
  • -eine schwere fetale Missbildung, insbesondere wenn Tretinoin im ersten Schwangerschaftstrimenon
  • +berücksichtigt wurden: -Die Patientin wurde von ihrem Arzt über die Gefahren bei Eintritt einer
  • +Schwangerschaft während und bis zu 1 Monat nach Beendigung der Behandlung mit Tretinoin informiert.
  • +-Sie ist einverstanden, die zwingend vorgeschriebenen Kontrazeptionsmassnahmen (siehe auch
  • +"Kontraindikationen" , "Interaktionen" ) einzuhalten, d.h. eine zuverlässige Verhütungsmethode ohne
  • +Unterbrechung während und 1 Monat nach Beendigung der Behandlung mit Tretinoin anzuwenden.
  • +-Schwangerschaftstests müssen während der Therapie in monatlichen Abständen durchgeführt werden.
  • +Sollte trotz dieser Vorsichtsmassnahmen unter der Behandlung mit Tretinoin oder bis zu 1 Monat nach
  • +Absetzen des Arzneimittels eine Schwangerschaft eintreten, besteht ein hohes Risiko für eine
  • +schwere fetale Missbildung, insbesondere wenn Tretinoin im ersten Schwangerschaftstrimenon
  • -Nicht bekannt*:Thrombozytosen, Basophilie mit oder ohne symptomatischer Histaminausschüttung (bei Patienten mit basophiler Differenzierung)
  • +Nicht bekannt*: Thrombozytosen, Basophilie mit oder ohne symptomatischer Histaminausschüttung (bei Patienten mit basophiler Differenzierung)
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