| 30 Änderungen an Fachinfo Minac 50 |
-AMZV
-Wirkstoff: Minocyclinum (ut Minocyclini hydrochloridum).
-Hilfsstoffe: Color.: E127. Excipiens pro capsula.
- +Wirkstoff
- +Minocyclinum (ut Minocyclini hydrochloridum)
- +Hilfsstoffe
- +Color.: E127,.Excipiens pro capsula
-Selten (>1/10’000, <1/1000): Thrombozytopenie, Eosinophilie, hämolytische Anämie, Neutropenie, Agranulozytose.
- +Selten (>1/10’000, <1/1000): Thrombozytopenie, Eosinophilie, Hämolytische Anämie, Neutropenie, Agranulozytose.
-Sehr selten (<1/10’000): Nach langdauernder Einnahme Schilddrüsenpigmentierung (ohne abnormale Schilddrüsenfunktion).
- +Sehr selten (<1/10’000): Nach langdauernder Einnahme
- +Schilddrüsenpigmentierung (ohne abnormale Schilddrüsenfunktion).
-Selten (>1/10’000, <1/1000): Kopfschmerzen, Hypästhesie, Parästhesie, Konvulsionen, intrakranielle Drucksteigerung (Pseudotumor cerebri)*.
- +Selten (>1/10’000, <1/1000): Kopfschmerzen, Hypästhesie, Parästhesie, Konvulsionen, Intrakranielle Drucksteigerung (Pseudotumor cerebri)*.
-Häufig (>1/100, <1/10): Erbrechen, Diarrhö, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Sodbrennen, Stomatitis, Zungenbrennen, Ösophagitis.
- +Häufig (>1/100, <1/10): Erbrechen, Diarrhoe, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Sodbrennen, Stomatitis, Zungenbrennen, Ösophagitis.
-Selten (>1/10’000, <1/1000): Alopezie, Erythema nodosum, Sonnenerythem, exfoliative Dermatitis, Steven-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme.
- +Selten (>1/10’000, <1/1000): Alopezie, Erythema nodosum, Sonnenerythem, Exfoliative Dermatitis, Steven-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme.
-Gelegentlich (>1/1000, <1/100): Akute interstitielle Nephritis mit akutem Nierenversagen, mit Komplikationen einer Hypokalämie und Hypophosphatamie.
- +Gelegentlich (>1/1000, <1/100): akute interstitielle Nephritis mit akutem Nierenversagen, mit Komplikationen einer Hypokalämie und Hypophosphatamie.
-Keim Anzahl %
- getestete empfindliche Stämme
- Stämme MHK90 <4 µg/ml
-Staphylococcus 46 100
- species
-Propionibacterium 94 95
- acnes
-Propionibacterium 57 96
- species
- +Keim Anzahl getesteter Stämme % empfindliche Stämme MHK 90 <4 µg/ml
- +Staphylococcus species 46 100
- +Propionibacterium acnes 94 95
- +Propionibacterium species 57 96
-Keim Anzahl % mässig
- getestete empfindliche Stämme
- Stämme MHK90 <8 µg/ml
-Staphylococcus 424 97
- epidermidis
-Staphylococcus 2427 95
- aureus
- +Keim Anzahl getesteter Stämme % mässig empfindliche Stämme MHK 90 <8 µg/ml
- +Staphylococcus epidermidis 424 97
- +Staphylococcus aureus 2427 95
-Minocyclin wird nahezu vollständig (95–100%) im Gastrointestinaltrakt resorbiert. Serumspitzenwerte werden innerhalb von 2–3 Stunden erreicht. Nach oraler Applikation von 150 mg oder 300 mg werden Serumkonzentrationen von 2 resp. 4 µg/ml erreicht. Bei der Dosierung von 100 mg in 24 Stunden liegt die mittlere Serumkonzentration bei 1–2 µg/ml. Die Resorption von Minocyclin wird durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme und durch Milchprodukte um ca. 20% verringert. Minocyclin bildet schwerlösliche Chelate mit Ionen wie Aluminium, Calcium, Eisen und Magnesium, was zu einer Verminderung der Resorption führt.
- +Minocyclin wird nahezu vollständig (95–100%) im Gastrointestinaltrakt resorbiert. Serumspitzenwerte werden innerhalb von 2–3 Stunden erreicht. Nach oraler Applikation von 150 mg oder 300 mg werden Serumkonzentrationen von 2 resp. 4 µg/ml erreicht. Bei der Dosierung von 100 mg in 24 Stunden liegt die mittlere Serumkonzentration bei 1–2 µg/ml. Die Resorption von Minocyclin wird durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme und durch Milchprodukte um ca. 20% verringert. Minocyclin bildet schwerlösliche Chelate mit Ionen wie Aluminium, Calcium, Eisen und Magnesium, was zu einer Verminderung der Resorption führt.
-Minocyclin ist bezüglich mutagener Wirkungen nur in einem Chromosomenmutagenitätstest in vitro mit negativem Ergebnis geprüft worden. In einer Langzeituntersuchung an der Ratte wurden vermehrt benigne Thyroidhyperplasien beobachtet.
- +Minocyclin ist bezüglich mutagener Wirkungen nur in einem Chromosomenmutagenitätstest in vitro mit negativem Ergebnis geprüft worden. In einer Langzeituntersuchung an der Ratte wurden vermehrt benigne Thyroidhyperplasien beobachtet.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Dies ist bei Minac 50 besonders wichtig, da aus Minocyclin eventuell toxische Abbauprodukte entstehen können.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Dies ist bei Minac 50 besonders wichtig, da aus Minocyclin eventuell toxische Abbauprodukte entstehen können.
- Menge CHF SM Rückerstattungskat.
-MINAC Kaps 50 mg 60 Stk 39.30 A SL G
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- +60 Kapseln [A]
-Spirig Pharma AG, 4622 Egerkingen.
- +Galderma Schweiz AG, 4622 Egerkingen/Schweiz
-Dezember 2007.
- +Dezember 2007
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