• -OEMéd
• -Principe actif: Minocyclinum (ut Minocyclini hydrochloridum).
• -Excipients: Color.: E127, Excipiens pro capsula.
• +Principe actif
• +Minocyclinum (ut Minocyclini hydrochloridum)
• +Excipients
• +Color.: E127,.Excipiens pro capsula
• -1 capsule contient 50 mg de minocycline.
• -Indications/Possibilités d’emploi
• -Minac 50 est utilisé contre l’acné vulgaire, surtout contre les formes papulo-pustuleuses et cystiques.
• -Posologie/Mode d’emploi
• -Habituellement, il convient de prendre 1 capsule le matin et le soir. La capsule doit être avalée entière, au moins une heure avant le repas et avec une quantité suffisante de liquide (100 ml au moins). En cas d’apparition de douleurs abdominales sévères sous ce mode d’administration, la capsule peut être prise avec de la nourriture ou un verre de lait, mais l’absorption est alors légèrement diminuée (voir rubrique «Pharmacocinétique, Absorption»). Le traitement correspond à une thérapie à long terme devant durer au moins 4–6 semaines.
• +1 cpasule contient 50 mg de minocycline.
• +Indications/Possibilités d'emploi
• +Minac 50 est utilisé contre l'acné vulgaire, surtout contre les formes papulo-pustuleuses et cystiques.
• +Posologie/Mode d'emploi
• +Habituellement, il convient de prendre 1 capsule le matin et le soir. La capsule doit être avalée entière, au moins une heure avant le repas et avec une quantité suffisante de liquide (100 ml au moins). En cas d’apparition de douleurs abdominales sévères sous ce mode d’administration, la capsule peut être prise avec de la nourriture ou un verre de lait, mais l’absorption est alors légèrement diminuée (voir rubrique «Pharmacocinétique, absorption»). Le traitement correspond à une thérapie à long terme devant durer au moins 4–6 semaines.
• -grossesse/allaitement;
• -enfants de moins de 8 ans (voir sous «Mises en garde et précautions»);
• -en cas d’hypersensibilité connue aux tétracyclines ou à un autre composant de la préparation;
• -en cas de troubles sévères de la fonction hépatique.
• +Grossesse/allaitement;
• +Enfants de moins de 8 ans (voir sous « Mises en garde et précautions »);
• +En cas d'hypersensibilité connue aux tétracyclines ou à un autre composant de la préparation;
• +En cas de troubles sévères de la fonction hépatique.
• -En cas de lésions rénales graves, on peut observer l’apparition d’une cumulation même avec des doses thérapeutiques normales de tétracycline, susceptible d’entraîner une hépatotoxicité. Dans de tels cas, il convient réduire la dose et de contrôler les concentrations sériques de tétracycline lors d’un traitement prolongé.
• -Réaction d’Herxheimer: La formation d’endotoxines, possible après la destruction des bactéries, peut conduire à une réaction d’Herxheimer. En cas d’apparition de ce genre de manifestation, il convient d’interrompre le traitement et de consulter un médecin.
• +En cas de lésions rénales graves, on peut observer l'apparition d'une cumulation même avec des doses thérapeutiques normales de tétracycline, susceptible d'entraîner une hépatotoxicité. Dans de tels cas, il convient réduire la dose et de contrôler les concentrations sériques de tétracycline lors d'un traitement prolongé.
• +Réaction d'Herxheimer: La formation d’endotoxines, possible après la destruction des bactéries, peut conduire à une réaction d’Herxheimer. En cas d’apparition de ce genre de manifestation, il convient d’interrompre le traitement et de consulter un médecin.
• -L’administration concomitante de Minac 50 et de préparations contenant du fer, d’antiacides (hydroxyde d’aluminium et alcalins), ainsi que de préparations contenant du calcium et du magnésium, doit être évitée en raison du risque de perturbations de l’absorption (voir aussi «Interactions»).
• -Il convient de veiller à une prolifération de germes résistants (champignons, staphylocoques, Pseudomonas, Proteus, etc.), en particulier dans la région du tractus digestif (colite pseudomembraneuse) et de la peau, ainsi que des muqueuses (stomatite et vaginite à Candida, etc.). Dans ces cas, prendre les mesures diagnostiques et thérapeutiques adéquates et cesser l’administration de Minac 50.
• +L'administration concomitante de Minac 50 et de préparations contenant du fer, d'antiacides (hydroxyde d'aluminium et alcalins), ainsi que de préparations contenant du calcium et du magnésium, doit être évitée en raison du risque de perturbations de l'absorption (voir aussi « Interactions »).
• +Il convient de veiller à une prolifération de germes résistants (champignons, staphylocoques, Pseudomonas, Proteus, etc.), en particulier dans la région du tractus digestif (colite pseudomembraneuse) et de la peau, ainsi que des muqueuses (stomatite et vaginite à Candida, etc.). Dans ces cas, prendre les mesures diagnostiques et thérapeutiques adéquates et cesser l'administration de Minac 50.
• -L’administration concomitante d’une préparation contenant de l’aluminium, du calcium, du magnésium, du fer ou des hypolipémiants (colestyramine) et de tétracyclines orales est à éviter en raison du risque d’influence réciproque sur l’absorption.
• -En cas d’administration concomitante d’antibiotiques à action bactéricide, l’efficacité de ces derniers peut être diminuée. L’administration concomitante de substances de ces deux groupes doit par conséquent être évitée. L’administration simultanée de substances potentiellement hépato- ou néphrotoxiques doit être évitée. L’effet des médicaments anticoagulants ou des hypoglycémiants par des sulfonylurées est renforcé. En cas d’administration combinée, il convient d’effectuer un contrôle de la glycémie ou des paramètres de coagulation et éventuellement d’ajuster la dose de ce médicament en conséquence. En cas d’administration simultanée de barbituriques et d’antiépileptiques et en cas d’alcoolisme chronique, la métabolisation des tétracyclines peut être accélérée.
• -Comme bon nombre d’antibiotiques, la minocycline altère la sécurité des contraceptifs oraux sous traitement par des tétracyclines. Un signe possible peut en être l’apparition de saignements hors cycle.
• -Peu avant, pendant et après un traitement de l’acné par Minac 50, il convient d’éviter l’administration d’isotrétinoïne car ces deux médicaments peuvent, dans de rares cas, entraîner une augmentation de la tension intracrânienne (pseudotumeur cérébrale) (voir également «Mises en garde et précautions»).
• -Grossesse/Allaitement
• -Minac 50 est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement. Les tétracyclines forment des complexes solides avec le calcium et ces derniers se déposent dans les tissus ostéogéniques du foetus ou du nourrisson. Des cas de malformations congénitales ont été rapportés, y compris un raccourcissement des membres. Les tétracyclines traversent la barrière placentaire et passent dans le lait maternel. Les valeurs dans le lait maternel atteignent 50–100% de la concentration sérique. Si un traitement s’avère indispensable chez des femmes en âge de procréer, une méthode de contraception fiable doit être utilisée pendant le traitement et jusqu’à 2 semaines après la fin de ce dernier.
• -Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• -Minac 50 peut causer des étourdissements, ce qui peut entraîner une influence sur l’aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines.
• +L'administration concomitante d’une préparation contenant de l’aluminium, du calcium, du magnésium, du fer ou des hypolipémiants (colestyramine) et de tétracyclines orales est à éviter en raison du risque d’influence réciproque sur l’absorption.
• +En cas d’administration concomitante d’antibiotiques à action bactéricide, l’efficacité de ces derniers peut être diminuée. L'administration concomitante de substances de ces deux groupes doit par conséquent être évitée. L’administration simultanée de substances potentiellement hépato- ou néphrotoxiques doit être évitée. L’effet des médicaments anticoagulants ou des hypoglycémiants par des sulfonylurées est renforcé. En cas d’administration combinée, il convient d’effectuer un contrôle de la glycémie ou des paramètres de coagulation et éventuellement d’ajuster la dose de ce médicament en conséquence. En cas d’administration simultanée de barbituriques et d’antiépileptiques et en cas d’alcoolisme chronique, la métabolisation des tétracyclines peut être accélérée.
• +Comme bon nombre d'antibiotiques, la minocycline altère la sécurité des contraceptifs oraux sous traitement par des tétracyclines. Un signe possible peut en être l’apparition de saignements hors cycle.
• +Peu avant, pendant et après un traitement de l’acné par Minac 50, il convient d’éviter l’administration d’isotrétinoïne car ces deux médicaments peuvent, dans de rares cas, entraîner une augmentation de la tension intracrânienne (pseudotumeur cérébrale) (voir également « Mises en garde et précautions »)
• +Grossesse/allaitement
• +Minac 50 est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement. Les tétracyclines forment des complexes solides avec le calcium et ces derniers se déposent dans les tissus ostéogéniques du fœtus ou du nourrisson. Des cas de malformations congénitales ont été rapportés, y compris un raccourcissement des membres. Les tétracyclines traversent la barrière placentaire et passent dans le lait maternel. Les valeurs dans le lait maternel atteignent 50–100% de la concentration sérique. Si un traitement s’avère indispensable chez des femmes en âge de procréer, une méthode de contraception fiable doit être utilisée pendant le traitement et jusqu’à 2 semaines après la fin de ce dernier.
• +Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• +Minac 50 peut causer des étourdissements, ce qui peut entraîner une influence sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines.
• -Occasionnels (>1/1000, <1/100): envahissement d’une flore intestinale résistante.
• +Occasionnels (>1/1000, <1/100): envahissement d'une flore intestinale résistante.
• -Rares (>1/10’000, <1/1000): thrombopénie, éosinophilie, anémie hémolytique, neutropénie, agranulocytose.
• +Rares (>1/10’000, <1/1000): Thrombopénie, éosinophilie, anémie hémolytique, neutropénie, agranulocytose.
• -Très rares (<1/10’000): une pigmentation de la thyroïde peut apparaître après un traitement à long terme (ce qui ne correspond cependant pas à un dysfonctionnement de la thyroïde).
• +Très rares (<1/10 000): une pigmentation de la thyroïde peut apparaître après un traitement à long terme (ce qui ne correspond cependant pas à un dysfonctionnement de la thyroïde).
• -Rares (>1/10’000, <1/1000): céphalées, hypoesthésie, paresthésie, convulsions, augmentation de la tension intracrânienne (pseudotumeur écrébrale)*.
• +Rares (>1/10 000, <1/1000): céphalées, hypoesthésie, paresthésie, convulsions, augmentation de la tension intracrânienne (pseudotumeur écrébrale)*.
• -Très rares (<1/10’000): dépôts de pigment dans la conjonctive.
• +Très rares (<1/10 000): dépôts de pigment dans la conjonctive.
• -Très rares (<1/10’000): troubles de la déglutition, enrouement, entérocolite, pancréatite.
• -Fréquents (>1/100, <1/10): vomissements, diarrhées, perte d’appétit, nausées, pyrosis, stomatite, brûlures de la langue, oesophagite.
• +Très rares (<1/10 000): troubles de la déglutition, enrouement, entérocolite, pancréatite.
• +Fréquents (>1/100, <1/10): vomissements, diarrhées, perte d'appétit, nausées, pyrosis, stomatite, brûlures de la langue, œsophagite.
• -Très rares (<1/10’000): hyperbilirubinémie et jaunisse, élévation des enzymes hépatiques, insuffisance hépatique aiguë (pouvant avoir des conséquences fatales).
• +Très rares (<1/10 000): hyperbilirubinémie et jaunisse, élévation des enzymes hépatiques, insuffisance hépatique aiguë (pouvant avoir des conséquences fatales).
• -Très rares (<1/10’000): candidoses vaginales, balanite, pigmentations des ongles, de la peau et des muqueuses, nécrolyse épidermique toxique.
• -Rares (>1/10’000, <1/1000): alopécie, érythème noueux, érythème solaire, dermatite exfoliatrice, syndrome de Steven-Johnson, érythème multiforme.
• +Très rares (<1/10 000): candidoses vaginales, balanite, pigmentations des ongles, de la peau et des muqueuses, nécrolyse épidermique toxique.
• +Rares (>1/10 000, <1/1000): alopécie, érythème noueux, érythème solaire, dermatite exfoliatrice, syndrome de Steven-Johnson, érythème multiforme.
• -Très rares (<1/10’000): arthrite, raideur articulaire, gonflements articulaires.
• +Très rares (<1/10 000): arthrite, raideur articulaire, gonflements articulaires.
• -Occasionnels (>1/1000, <1/100): néphrite interstitielle aiguë avec insuffisance rénale aiguë, avec complications d’une hypocalcémie et hypophosphatémie.
• +Occasionnels (>1/1000, <1/100): néphrite interstitielle aiguë avec insuffisance rénale aiguë, avec complications d'une hypocalcémie et hypophosphatémie.
• -Très rares (<1/10’000): réactions d’hypersensibilité graves telles que oedème angioneurotique, réaction anaphylactique (y compris choc anaphylactique, parfois fatal), purpura anaphylactoïde, polyarthralgie, myalgie, myocardite, péricardite, hépatite, néphrite (y compris insuffisance rénale aiguë), pneumonie, asthme, fièvre, céphalées, exacerbation d’un lupus systémique, réaction d’Herxheimer (par libération d’endotoxines bactériennes), pneumonie éosinophile. Dans de très rares cas l’apparition d’un lupus érythémateux provoqué par minocycline a été rapporté; le temps de latence après le début du traitement et la manifestation des premiers symptômes peut varier de quelques jours à plusieurs années.
• -Rares (>1/10’000, <1/1000): coloration des dents (jaune-grise-brune), hypoplasie de l’émail dentaire.
• +Très rares (<1/10 000): réactions d'hypersensibilité graves telles que œdème angioneurotique réaction anaphylact. (y compris choc anaphylactique, parfois fatal), purpura anaphylactoïde, polyarthralgie, myalgie, myocardite, péricardite, hépatite, néphrite (y compris insuffisance rénale aiguë), pneumonie, asthme, fièvre, céphalées, exacerbation d'un lupus systémique, réaction d'Herxheimer (par libération d'endotoxines bactériennes), pneumonie éosinophile. Dans de très rares cas l’apparition d’un lupus érythémateux provoqué par minocycline a été rapporté; le temps de latence après le début du traitement et la manifestation des premiers symptômes peut varier de quelques jours à plusieurs années.
• +Rares (>1/10 000, <1/1000): coloration des dents (jaune-grise-brune), hypoplasie de l’émail dentaire.
• -Troubles de l’oreille et du conduit auditif
• -Rares (>1/10’000, <1/1000): altération de l’ouïe, acouphènes.
• +Troubles de l'oreille et du conduit auditif
• +Rares (>1/10 000, <1/1000): altération de l'ouïe, acouphènes.
• -En cas de reflux gastro-oesophagien et de troubles du passage oesophagien, des ulcères oesophagiens ont été déclenchés par des capsules ou des comprimés qui adhèrent. C’est pourquoi les tétracyclines ne doivent pas être prises le soir au coucher et pas en position couchée. De plus, il convient d’absorber une grande quantité de liquide après la prise.
• -En cas d’apparition de diarrhées graves et persistantes avant ou après le traitement, il convient d’en informer le médecin, car cela peut masquer une affection intestinale inflammatoire (entérocolite pseudomembraneuse) qui doit être immédiatement traitée.
• +En cas de reflux gastro-œsophagien et de troubles du passage œsophagien, des ulcères œsophagiens ont été déclenchés par des capsules ou des comprimés qui adhèrent. C'est pourquoi les tétracyclines ne doivent pas être prises le soir au coucher et pas en position couchée. De plus, il convient d'absorber une grande quantité de liquide après la prise.
• +En cas d'apparition de diarrhées graves et persistantes avant ou après le traitement, il convient d'en informer le médecin, car cela peut masquer une affection intestinale inflammatoire (entérocolite pseudomembraneuse) qui doit être immédiatement traitée.
• -Propriétés/Effets
• +Propriétés/effets
• -Mécanisme d’action
• -La minocycline est un dérivé semi-synthétique de la tétracycline. C’est un médicament destiné au traitement antibiotique systémique à long terme de l’acné vulgaire. Minac 50 agit dans les glandes sébacées et les follicules pileux en inhibant les bactéries propioniques qui jouent un rôle important dans l’étiologie des efflorescences acnéiques inflammatoires. En tests de laboratoire, la minocycline diminue la formation des acides gras libres participant à la formation des comédons par inhibition directe de la lipolyse. Les acides gras libres ont des propriétés inflammatoires et irritantes sur les tissus.
• -Sensibilité des bactéries participant à l’acné
• +Mécanisme d'action
• +La minocycline est un dérivé semi-synthétique de la tétracycline. C'est un médicament destiné au traitement antibiotique systémique à long terme de l'acné vulgaire. Minac 50 agit dans les glandes sébacées et les follicules pileux en inhibant les bactéries propioniques qui jouent un rôle important dans l'étiologie des efflorescences acnéiques inflammatoires. En tests de laboratoire, la minocycline diminue la formation des acides gras libres participant à la formation des comédons par inhibition directe de la lipolyse. Les acides gras libres ont des propriétés inflammatoires et irritantes sur les tissus.
• +Sensibilité des bactéries participant à l'acné
• -Germe                      Nombre de  % de souches  
• -                           souches    sensibles     
• -                           testées    CMI90 <4 µg/ml
• -Staphylococcus species     46         100           
• -Propionibacterium acnes    94         95            
• -Propionibacterium species  57         96            
• +Germe Nombre de souches testées % de souches sensibles CMI 90 <4 µg/ml
• +Staphylococcus species 46 100
• +Propionibacterium acnes 94 95
• +Propionibacterium species 57 96
• -Germe              Nombre de   % de souches         
• -                   souches     moyennement sensibles
• -                   testées     CMI90 <8 µg/ml       
• -Staphylococcus     424         97                   
• - epidermidis                                        
• -Staphylococcus     2427        95                   
• - aureus                                             
• +Germe Nombre de souches testées % de souches moyennement sensibles CMI 90 <8 µg/ml
• +Staphylococcus epidermidis 424 97
• +Staphylococcus aureus 2427 95
• -59–76% de la dose administrée sont liés aux protéines sériques. La distribution dans l’organisme est largement étendue, dans les tissus aussi bien que dans les fluides corporels. De fortes concentrations ont été mesurées dans le liquide cérébro-spinal et dans les crachats, comme c’est le cas avec d’autres analogues de la tétracycline. Le volume de distribution apparent se situe entre 80 et 115 litres. En raison de la forte lipophilie de la minocycline, les concentrations dans les tissus sont en général plus élevées que dans le sérum.
• +59–76% de la dose administrée sont liés aux protéines sériques. La distribution dans l’organisme est largement étendue, dans les tissus aussi bien que dans les fluides corporels. De fortes concentrations ont été mesurées dans le liquide cérébro-spinal et dans les crachats, comme c’est le cas avec d’autres analogues de la tétracycline. Le volume de distribution apparent se situe entre 80 et 115 litres. En raison de la forte lipophilie de la minocycline, les concentrations dans les tissus sont en général plus élevées que dans le sérum.
• -La consommation d’alcool peut parfois conduire à des intolérances.
• +La consommation d'alcool peut parfois conduire à des intolérances.
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Présentations
• - Quantité CHF SM Catégoriesde remb.
• -MINAC caps 50 mg 60 pce 39.30 A LS G
• -
• -Titulaire de l’autorisation
• -Spirig Pharma SA, 4622 Egerkingen.
• -Mise à jour de l’information
• -Décembre 2007.
• +Présentation
• +60 Capsules [A]
• +Titulaire de l'autorisation
• +Galderma Schweiz AG, 4622 Egerkingen/Suisse
• +Mise à jour de l'information
• +Décembre 2007