| 6 Änderungen an Fachinfo Staloral Birke 10 IR/ml und 300 IR/ml |
-STALORAL Birke: Allergen-Immuntherapie der saisonalen allergischen Rhinitis, Konjunktivitis und Rhinokonjunktivitis vom Soforttyp (Typ 1-Allergien nach der Einteilung von Coombs und Gell bei Erwachsenen), ausgelöst durch Birkenpollen. Die Anwendung und Sicherheit von STALORAL Birke bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
-STALORAL 3 Bäume: Allergen-Immuntherapie der saisonalen allergischen Rhinitis, Konjunktivitis und Rhinokonjunktivitis vom Soforttyp (Typ 1-Allergien nach der Einteilung von Coombs und Gell bei Erwachsenen), ausgelöst durch Pollen von Birke, Erle und Hasel. Die Anwendung und Sicherheit von STALORAL 3 Bäume bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
- +STALORAL Birke: Allergen-Immuntherapie der saisonalen allergischen Rhinitis, Konjunktivitis und Rhinokonjunktivitis vom Soforttyp (Typ 1-Allergien nach der Einteilung von Coombs und Gell) bei Erwachsenen, ausgelöst durch Birkenpollen. Die Anwendung und Sicherheit von STALORAL Birke bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
- +STALORAL 3 Bäume: Allergen-Immuntherapie der saisonalen allergischen Rhinitis, Konjunktivitis und Rhinokonjunktivitis vom Soforttyp (Typ 1-Allergien nach der Einteilung von Coombs und Gell) bei Erwachsenen, ausgelöst durch Pollen von Birke, Erle und Hasel. Die Anwendung und Sicherheit von STALORAL 3 Bäume bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
-Wegen der Gefahr schwerer Reaktionen müssen Kinder unter 12 Jahre nach Anwendung von STALORAL mindestens eine halbe Stunde unter Aufsicht einer erwachsenen Person bleiben.
-STALORAL enthält 590 mg Natriumchlorid pro Flasche (in 10 ml Lösung). STALORAL enthält 23.2 mg Natrium pro 1 ml (5 Hübe), entsprechend 1.2% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g. Dies ist bei Patienten zu beachten, die eine streng salzarme Diät einhalten müssen, insbesondere bei Kindern.
- +STALORAL enthält 590 mg Natriumchlorid pro Flasche (in 10 ml Lösung). STALORAL enthält 23.2 mg Natrium pro 1 ml (5 Hübe), entsprechend 1.2% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g. Dies ist bei Patienten zu beachten, die eine streng salzarme Diät einhalten müssen.
- +-STALORAL 3 Bäume 10 IR/ml: 30 Tage im Kühlschrank (2-8°C).
- +-STALORAL 3 Bäume 300 IR/ml: 30 Tage nicht über 25°C.
-Dezember 2025
- +Juli 2026
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