| 6 Changements de l'information professionelle Staloral Birke 10 IR/ml und 300 IR/ml |
-STALORAL Bouleau: Immunothérapie allergénique contre la rhinite, la conjonctivite et la rhino-conjonctivite allergique à caractère saisonnier de type hypersensibilité immédiate (allergies de type 1 selon la classification de Gell et Coombs chez l'adulte), déclenchée par les pollens de bouleau. Il n'y a pas eu d'essais cliniques relatifs à l'utilisation de STALORAL Bouleau chez les enfants et adolescents.
-STALORAL 3 Arbres: Immunothérapie allergénique contre la rhinite, la conjonctivite et la rhino-conjonctivite allergique à caractère saisonnier de type hypersensibilité immédiate (allergies de type 1 selon la classification de Gell et Coombs chez l'adulte), déclenchée par les pollens de bouleau, aulne et noisetier. Il n'y a pas eu d'essais cliniques relatifs à l'utilisation de STALORAL 3 Arbres chez les enfants et les adolescents.
- +STALORAL Bouleau: Immunothérapie allergénique contre la rhinite, la conjonctivite et la rhino-conjonctivite allergique à caractère saisonnier de type hypersensibilité immédiate (allergies de type 1 selon la classification de Gell et Coombs) chez l'adulte, déclenchée par les pollens de bouleau. Il n'y a pas eu d'essais cliniques relatifs à l'utilisation de STALORAL Bouleau chez les enfants et adolescents.
- +STALORAL 3 Arbres: Immunothérapie allergénique contre la rhinite, la conjonctivite et la rhino-conjonctivite allergique à caractère saisonnier de type hypersensibilité immédiate (allergies de type 1 selon la classification de Gell et Coombs) chez l'adulte, déclenchée par les pollens de bouleau, aulne et noisetier. Il n'y a pas eu d'essais cliniques relatifs à l'utilisation de STALORAL 3 Arbres chez les enfants et les adolescents.
-En raison du risque de réactions sévères, les enfants de moins de 12 ans doivent rester au moins une demi-heure sous la supervision d'un adulte après la prise de STALORAL.
-STALORAL contient 590 mg de chlorure de sodium par flacon (dans 10 ml de solution). STALORAL contient 23.2 mg de sodium par 1 ml (5 pressions), ce qui équivaut à 1.2% de l'apport alimentaire quotidien maximal en sodium de 2 g recommandé par l'OMS pour un adulte. Cette information doit être prise en compte pour les patients devant suivre un régime hyposodé strict, en particulier les enfants.
- +STALORAL contient 590 mg de chlorure de sodium par flacon (dans 10 ml de solution). STALORAL contient 23.2 mg de sodium par 1 ml (5 pressions), ce qui équivaut à 1.2% de l'apport alimentaire quotidien maximal en sodium de 2 g recommandé par l'OMS pour un adulte. Cette information doit être prise en compte pour les patients devant suivre un régime hyposodé strict.
- +-STALORAL 3 Arbres 10 IR/ml: 30 jours au réfrigérateur (2-8 °C).
- +-STALORAL 3 Arbres 300 IR/ml: 30 jours à une température ne dépassant pas 25 °C.
-Décembre 2025
- +Juillet 2026
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