| 8 Änderungen an Fachinfo Subcuvia |
-Verteilung der IgG-Subklassen: IgG1 45 – 75%; IgG2 20 – 45%; IgG3 3 – 10%; IgG4 2 – 8%.IgA-Gehalt: ≤ 4.8 mg/ml.
- +Verteilung der IgG-Subklassen: IgG1 45 – 75%; IgG2 20 – 45%; IgG3 3 – 10%; IgG4 2 – 8%. IgA-Gehalt: ≤ 4.8 mg/ml.
-Bei Verdacht auf allergische oder anaphylaktische Reaktionen muss die Infusion sofortgestoppt werden.
- +Bei Verdacht auf allergische oder anaphylaktische Reaktionen muss die Infusion sofort gestoppt werden.
-Es wird empfohlen, bei jeder Verabr eichung von Subcuvia an einen Patienten den Namen und die Chargennummer des Produktes zu dokumentieren, um einen Zusammenhang zwischen Patient und Produktcharge herzustellen.
- +Es wird empfohlen, bei jeder Verabreichung von Subcuvia an einen Patienten den Namen und die Chargennummer des Produktes zu dokumentieren, um einen Zusammenhang zwischen Patient und Produktcharge herzustellen.
-Baxalta Schweiz AG, CH-8604 Volketswil
- +Shire Switzerland GmbH, Zug
|
|