• -Répartition des sous-classes d’IgG: IgG1 45 – 75%; IgG2 20 – 45%; IgG3 3 – 10%; IgG4 2 – 8%. Teneur en IgA: ≤ 4.8 mg/ml.
• +Répartition des sous-classes d’IgG: IgG1 45 – 75%; IgG2 20 – 45%; IgG3 3 – 10%; IgG4 2 – 8%. Teneur en IgA: ≤ 4.8 mg/ml.
• -Le débit recommandé au paragraphe «posologie / mode d’emploi» doit être scrupuleusement observé. Les patients doivent rester sous surveillance pendant toute la durée de la perfusionet doivent être soigneusement observé pour toute occurrence de symptômes.
• +Le débit recommandé au paragraphe «posologie / mode d’emploi» doit être scrupuleusement observé. Les patients doivent rester sous surveillance pendant toute la durée de la perfusion et doivent être soigneusement observé pour toute occurrence de symptômes.
• -Les patients doivent être avertis des premiers symptômes d’événements thrombo-emboliques, comprenant essoufflement, douleur et gonflement d’un membre, déficits neurologiques en foyer et douleur thoracique, et doivent recevoir pour consigne de contacter immédiatement leur médecin dès l’apparition de symptômes.
• +Les patients doivent être avertis des premiers symptômes d’événements thromboemboliques, comprenant essoufflement, douleur et gonflement d’un membre, déficits neurologiques en foyer et douleur thoracique, et doivent recevoir pour consigne de contacter immédiatement leur médecin dès l’apparition de symptômes.
• -Des effets indésirables tels que frissons, céphalées, fièvre, vomissement, manifestations allergiques, nausée, sensation de vertiges, hyperhydrose, pâleur, paresthésie, tachycardie, arthralgie, chute de la tension artérielle et lombalgie modérée peuvent survenir occasionnellement.Dans de rares cas, les immunoglobulines humaines peuvent provoquer une chute soudaine de la tension artérielle ou, dans des cas isolés, un choc anaphylactique peut survenir, même si le patient n’a pas présenté d’hypersensibilité lors d’administrations antérieures.
• +Des effets indésirables tels que frissons, céphalées, fièvre, vomissement, manifestations allergiques, nausée, sensation de vertiges, hyperhidrose, pâleur, paresthésie, tachycardie, arthralgie, chute de la tension artérielle et lombalgie modérée peuvent survenir occasionnellement. Dans de rares cas, les immunoglobulines humaines peuvent provoquer une chute soudaine de la tension artérielle ou, dans des cas isolés, un choc anaphylactique peut survenir, même si le patient n’a pas présenté d’hypersensibilité lors d’administrations antérieures.
• -Affections de la peau et du tissus sous-cutané
• -Peu fréquent: prurit, erythème
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Peu fréquent: prurit, érythème
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