• -Wirkstoff: Chlorhexidini digluconas
• +Wirkstoff: Chlorhexidini digluconas.
• +Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle.
• -Es werden zweimal täglich 10 ml Lösung (Messbecher bis zum Markierungsring füllen) verwendet.
• -Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (zwischen 6 und 12 Jahren) soll nur auf Anweisung des Zahnarztes bzw. der Zahnärztin erfolgen. Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Aufgrund der Gefahr des versehentlichen Verschluckens wird die Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
• -Art und Dauer der Anwendung
• -Die Zähne sollten unter Zusatz üblicher Zahnpasta jeweils unmittelbar vor der Anwendung von Chlorhexamed forte 0,2% alkoholfrei geputzt werden, wobei anschliessend an das Putzen die Mundhöhle gründlich mit Wasser ausgespült werden muss.
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• +Es werden zweimal täglich 10 ml Lösung (Messbecher bis zum Markierungsring füllen) verwendet.
• +Die angegebene Dosis sollte nicht überschritten werden.
• +Nach dem Zähneputzen anwenden und den Mund mindestens 5 Minuten vor der Verwendung von Chlorhexamed forte 0,2% alkoholfrei gut mit Wasser spülen, oder Chlorhexamed forte 0,2% alkoholfrei zu einem anderen Zeitpunkt anwenden (siehe Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (zwischen 6 und 12 Jahren) soll nur auf Anweisung des Zahnarztes bzw. der Zahnärztin erfolgen.
• +Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Aufgrund der Gefahr des versehentlichen Verschluckens wird die Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
• -Eine Verfärbung von Zähnen und der Zunge kann auftreten, die sich in den meisten Fällen zurückbildet. Der gleichzeitige Konsum von schwarzem Tee, Kaffee und Rotwein kann die Verfärbungen verstärken.
• -Bei höherem Fieber oder wenn innerhalb einer Woche keine Besserung eintritt, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen. Längere Anwendung von mehr als zwei Wochen sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin erfolgen.
• +Zu Beginn der Behandlung mit Chlorhexamed forte 0,2% alkoholfrei kann eine Beeinträchtigung der Geschmacksempfindung, sowie ein kribbelndes oder brennendes Gefühl auf der Zunge auftreten. Diese Symptome bilden sich üblicherweise bei der weiteren Anwendung zurück. Falls diese Symptome anhalten, sollte ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.
• +Vorübergehende Verfärbungen von Zähnen und Zunge können auftreten. Diesen kann durch verminderten Konsum färbender Lebensmittel oder Getränke wie z.B. schwarzem Tee, Kaffee und Rotwein vorgebeugt werden. Durch Zähneputzen mit gewöhnlicher Zahnpasta können die Verfärbungen verhindert werden, in manchen Fällen kann jedoch eine professionelle Zahnreinigung zur vollständigen Entfernung der Verfärbungen notwendig sein.
• +Bei Zahnersatz empfiehlt sich die Reinigung mit einem Spezialreiniger.
• +Chlorhexamed forte 0,2% alkoholfrei wird durch anionische Substanzen (Tenside), die in der Regel als Detergenzien ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind, in der Wirkung beeinträchtigt. Diese sollten deshalb nicht gleichzeitig, sondern mindestens 5 Minuten vor der Behandlung mit Chlorhexamed forte 0,2% alkoholfrei angewendet werden (Mund zwischen Zähneputzen und der Anwendung von Chlorhexamed forte 0,2% alkoholfrei gründlich mit Wasser spülen, siehe «Dosierung/Anwendung»).
• +Wenn innerhalb einer Woche keine Besserung eintritt, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen. Längere Anwendung von mehr als zwei Wochen sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin erfolgen.
• -Chlorhexamed forte 0,2% alkoholfrei wird durch anionische Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind, in der Wirkung beeinträchtigt. Diese sollten deshalb nicht gleichzeitig, sondern vor der Behandlung mit Chlorhexamed forte 0,2% alkoholfrei angewendet werden (Mund zwischen Zähneputzen und der Anwendung von Chlorhexamed forte 0,2% alkoholfrei gründlich mit Wasser spülen, siehe «Dosierung/Anwendung»).
• +Chlorhexamed 0,1%, Lösung ist inkompatibel mit anionischen Substanzen wie z.B. Natriumdodecylsulfat (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -Selten treten allergische Reaktionen der Haut, Schleimhäute und der Atmungsorgane auf.
• -In Einzelfällen wurden auch schwerwiegende allergische Reaktionen nach lokaler Anwendung von Chlorhexidin beschrieben.
• -In Einzelfällen treten reversible desquamative Veränderungen der Mukosa und eine reversible Parotisschwellung auf.
• -Gelegentlich treten zu Beginn der Behandlung Störungen der Geschmacksempfindung, Kribbeln, Brennen oder ein Taubheitsgefühl der Zunge auf. Diese Symptome können sich bei der weiteren Anwendung zurückbilden. Falls diese Symptome anhalten, sollte ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.
• -Verfärbungen der Zahnhartgewebe, von Restaurationen (dies sind u.a. Füllungen) und der Zungenpapillen (Resultat ist die so genannte Haarzunge) können auftreten. Diese Erscheinungen sind ebenfalls reversibel, und zum Teil kann ihnen durch sachgemässe Anwendung entsprechend der Dosierungsanleitung vorgebeugt werden. Bei Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger.
• +Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
• +Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1'000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1'000), sehr selten (<1/10'000, einschliesslich Einzelfälle), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• +Unerwünschte Wirkungen aus klinischen Studien:
• +Systemorganklasse Häufigkeit Unerwünschte Wirkung
• +Nervensystem Häufig Ageusie/Dysguesia, Glossodynie, Orale Parästhesie/Hypoparästhesie (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»)*
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Sehr häufig Belegte Zunge
• +Häufig Trockener Mund
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• +Unerwünschte Wirkungen nach Markteinführung
• +Systemorganklasse Häufigkeit Unerwünschte Wirkung
• +Immunsystem Einzelfälle Überempfindlichkeitsreaktionen (u.a. Urtikaria, Erythem, Pruritus); anaphylaktische Reaktionen (siehe «Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»)
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Einzelfälle Verfärbungen von Zahnhartgewebe, Restaurationen (dies sind u.a. Füllungen) und der Zungenpapillen**, Reizung des Mundraumes, desquamative Veränderungen und Schwellung der Mukosa, reversible Parotisschwellung
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• +* Diese Symptome bilden sich üblicherweise bei der weiteren Anwendung zurück.
• +** Diese Erscheinungen sind reversibel und können durch sachgemässe Anwendung vermieden werden (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -Chlorhexamed forte 0,2% alkoholfrei kann durch Spülen mit Wasser entfernt werden.
• -Bei versehentlichem Kontakt mit Auge, Augenumgebung oder Gehörgang muss mit reichlich Wasser ausgespült werden.
• -GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.
• +GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, 6343 Risch.
• -Januar 2013.
• +März 2016.