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Home - Information for professionals for Dymista Nasenspray - Änderungen - 02.02.2026
18 Änderungen an Fachinfo Dymista Nasenspray
  • -Azelastini hydrochloridum, Fluticasoni propionas.
  • +Azelastini hydrochloridum, fluticasoni propionas.
  • -Dinatrii edetas, benzalconii chloridum 0.014 mg/Sprühstoss, glycerolum, cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum, polysorbatum 80, alcohol phenylethylicus, aqua purificata.
  • +Dinatrii edetas, benzalconii chloridum 0,014 mg/Sprühstoss, glycerolum, cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum, polysorbatum 80, alcohol phenylethylicus, aqua purificata.
  • -Dieses Arzneimittel enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 g Suspension, entsprechend 0.014 mg/Sprühstoss. Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung. Auch Hautreaktionen sind auf Benzalkoniumchlorid möglich.
  • +Dieses Arzneimittel enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 g Suspension, entsprechend 0,014 mg/Sprühstoss. Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung. Auch Hautreaktionen sind auf Benzalkoniumchlorid möglich.
  • -Die unerwünschten Wirkungen sind im Folgenden nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt. Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert:
  • -Sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10 bis 1/100), gelegentlich (<1/100 bis ≥1/1'000), selten (<1/1000 bis 1/10'000), sehr selten (<1/10'000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
  • +Die unerwünschten Wirkungen sind im Folgenden nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt. Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (1/100 bis <1/10), gelegentlich (1/1000 bis <1/100), selten (1/10'000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10'000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
  • -Nicht bekannt: Verschwommenes Sehen (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
  • +Nicht bekannt: verschwommenes Sehen (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
  • +Pädiatrische Population
  • +Im Allgemeinen entsprachen die Nebenwirkungen bei pädiatrischen Patienten denen, die bei erwachsenen Patienten beobachtet wurden.
  • +Pädiatrische Population
  • +In einer klinischen Studie mit Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren mit saisonaler allergischer Rhinitis verbesserte Dymista Nasenspray den Gesamtscore der nasalen Symptome (bestehend aus Rhinorrhö, nasaler Verstopfung, Niesen und nasalem Juckreiz) im Vergleich zum Placebo.
  • +
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen: 6 Monate bei Raumtemperatur (15-25°C).
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen: 6 Monate bei Raumtemperatur (15-25 °C).
  • -Bei Raumtemperatur (15-25°C) und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
  • +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
  • -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
  • +Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
  • -Mai 2022
  • - 
  • +November 2025.
  • +[Version 102 D]
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