| 18 Änderungen an Fachinfo Dymista Nasenspray |
-Azelastini hydrochloridum, Fluticasoni propionas.
- +Azelastini hydrochloridum, fluticasoni propionas.
-Dinatrii edetas, benzalconii chloridum 0.014 mg/Sprühstoss, glycerolum, cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum, polysorbatum 80, alcohol phenylethylicus, aqua purificata.
- +Dinatrii edetas, benzalconii chloridum 0,014 mg/Sprühstoss, glycerolum, cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum, polysorbatum 80, alcohol phenylethylicus, aqua purificata.
-Dieses Arzneimittel enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 g Suspension, entsprechend 0.014 mg/Sprühstoss. Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung. Auch Hautreaktionen sind auf Benzalkoniumchlorid möglich.
- +Dieses Arzneimittel enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 g Suspension, entsprechend 0,014 mg/Sprühstoss. Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung. Auch Hautreaktionen sind auf Benzalkoniumchlorid möglich.
-Die unerwünschten Wirkungen sind im Folgenden nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt. Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert:
-Sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10 bis ≥1/100), gelegentlich (<1/100 bis ≥1/1'000), selten (<1/1000 bis ≥1/10'000), sehr selten (<1/10'000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
- +Die unerwünschten Wirkungen sind im Folgenden nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt. Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10'000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
-Nicht bekannt: Verschwommenes Sehen (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
- +Nicht bekannt: verschwommenes Sehen (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
- +Pädiatrische Population
- +Im Allgemeinen entsprachen die Nebenwirkungen bei pädiatrischen Patienten denen, die bei erwachsenen Patienten beobachtet wurden.
- +Pädiatrische Population
- +In einer klinischen Studie mit Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren mit saisonaler allergischer Rhinitis verbesserte Dymista Nasenspray den Gesamtscore der nasalen Symptome (bestehend aus Rhinorrhö, nasaler Verstopfung, Niesen und nasalem Juckreiz) im Vergleich zum Placebo.
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-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
-Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen: 6 Monate bei Raumtemperatur (15-25°C).
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen: 6 Monate bei Raumtemperatur (15-25 °C).
-Bei Raumtemperatur (15-25°C) und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
- +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
-Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
- +Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
-Mai 2022
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- +November 2025.
- +[Version 102 D]
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