• -·bei Patienten, die mit der maximal tolerierten Dosis Metformin unzureichend eingestellt sind,
• -·bei Patienten, die bereits mit der maximal tolerierten Dosis Metformin zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder mit Insulin behandelt werden, wenn mit diesen Behandlungen keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird,
• +·bei Patienten, die mit der maximal tolerierten Dosis Metformin unzureichend eingestellt sind;
• +·bei Patienten, die bereits mit der maximal tolerierten Dosis Metformin zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder mit Insulin behandelt werden, wenn mit diesen Behandlungen keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird;
• -·Überempfindlichkeit gegenüber Canagliflozin, Metformin oder einem der Hilfsstoffe,
• -·diabetischer Ketoazidose (DKA), diabetischem Präkoma,
• -·Niereninsuffizienz oder Nierenfunktionsstörung eGFR <60 ml/min/1,73 m2 oder Kreatinin-Clearance [CrCl] <60 ml/min),
• -·akuten Erkrankungen, welche die Nierenfunktion beeinflussen können, wie Dehydratation, schwere Infektionen, Schock (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»),
• -·akuten oder chronischen Erkrankungen, die eine Gewebehypoxie verursachen können, wie Herz- oder Lungeninsuffizienz, kürzlich stattgefundener Myokardinfarkt, Schock,
• +·Überempfindlichkeit gegenüber Canagliflozin, Metformin oder einem der Hilfsstoffe;
• +·diabetischer Ketoazidose (DKA), diabetischem Präkoma;
• +·Niereninsuffizienz oder Nierenfunktionsstörung eGFR <60 ml/min/1,73 m2 oder Kreatinin-Clearance [CrCl] <60 ml/min);
• +·akuten Erkrankungen, welche die Nierenfunktion beeinflussen können, wie Dehydratation, schwere Infektionen, Schock (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»);
• +·akuten oder chronischen Erkrankungen, die eine Gewebehypoxie verursachen können, wie Herz- oder Lungeninsuffizienz, kürzlich stattgefundener Myokardinfarkt, Schock;
• -Unerwünschte Reaktionen, die im Rahmen der Anwendung von Canagliflozin nach der Markteinführung beobachtet worden sind (Häufigkeitskategorie abgeschätzt ausgehend von der Häufigkeit der Spontanmeldungen)
• +Unerwünschte Reaktionen, die im Rahmen der Anwendung von Canagliflozin nach der Markteinführung beobachtet worden sind (Häufigkeit abgeschätzt basierend auf der Häufigkeit der Spontanmeldungen)
• -Sehr selten: Niereninsuffizienz (in Zusammenhang mit Volumendepletion).
• +Sehr selten: Pyelonephritis, Niereninsuffizienz (in Zusammenhang mit Volumendepletion), Urosepsis.
• -Juli 2016.
• +August 2016.