• -Grössere chirurgische Eingriffe 80-100(präund postoperativ) Injektion alle 8 bis 24 Stunden soweit erforderlich bis zur ausreichenden Wundheilung wiederholen, danach Therapie über mindestens 7 Tage fortsetzen, um eine Faktor-VIII-Aktivität von 30% bis 60% (I.E./dl) aufrechtzuerhalten.
• +Grössere chirurgische Eingriffe 80-100 (präund postoperativ) Injektion alle 8 bis 24 Stunden soweit erforderlich bis zur ausreichenden Wundheilung wiederholen, danach Therapie über mindestens 7 Tage fortsetzen, um eine Faktor-VIII-Aktivität von 30% bis 60% (I.E./dl) aufrechtzuerhalten.
• -Ätiologie der Blutungsepisode Individualisierte Prophylaxe(N=117) Bedarfstherapie(N=23)
• +Ätiologie der Blutungsepisode Individualisierte Prophylaxe (N=117) Bedarfstherapie (N=23)
• -AUC/Dosis(I.E.*h/dl je I.E./kg) 51.2 (45.0-58.4)
• +AUC/Dosis (I.E.*h/dl je I.E./kg) 51.2 (45.0-58.4)
• -Zeit bis 1% (Tage) 4.92(4.43-5.46)
• +Zeit bis 1% (Tage) 4.92 (4.43-5.46)
• -AUC/Dosis(I.E.*h/dl je I.E./kg) 47.5 (41.6-54.2)
• +AUC/Dosis (I.E.*h/dl je I.E./kg) 47.5 (41.6-54.2)
• -Zeit bis 1% (Tage) 5.01(4.53-5.55)
• +Zeit bis 1% (Tage) 5.01 (4.53-5.55)
• -1Die pharmakokinetischen Parameter sind als geometrische Mittelwerte (95%-KI) dargestellt und wurden mit dem Einstufen-Gerinnungstest erhoben.Abkürzungen: KI = Konfidenzintervall; AUC = Fläche unter der FVIII-Aktivitäts-/Zeit-Kurve; t1/2 = terminale Halbwertszeit; CL = Clearance; MRT = mittlere Verweildauer; Vss = Verteilungsvolumen im Steady State* Pharmakokinetische Parameter von 12 bis <18-jährigen Teilnehmern aller Studienarme in Studie I mit unterschiedlichen Probenentnahmeschemata.
• +1Die pharmakokinetischen Parameter sind als geometrische Mittelwerte (95%-KI) dargestellt und wurden mit dem Einstufen-Gerinnungstest erhoben. Abkürzungen: KI = Konfidenzintervall; AUC = Fläche unter der FVIII-Aktivitäts-/Zeit-Kurve; t1/2 = terminale Halbwertszeit; CL = Clearance; MRT = mittlere Verweildauer; Vss = Verteilungsvolumen im Steady State * Pharmakokinetische Parameter von 12 bis <18-jährigen Teilnehmern aller Studienarme in Studie I mit unterschiedlichen Probenentnahmeschemata.