• -Chirurgie majeure 80-100(pré et postopératoire) Renouveler l’injection toutes les 8 à 24 heures, selon les besoins, jusqu’à cicatrisation satisfaisante de la plaie, puis poursuivre le traitement pendant au moins 7 jours supplémentaires afin de maintenir une activité coagulante du facteur VIII plasmatique de 30% à 60% (UI/dl).
• +Chirurgie majeure 80-100 (pré et postopératoire) Renouveler l’injection toutes les 8 à 24 heures, selon les besoins, jusqu’à cicatrisation satisfaisante de la plaie, puis poursuivre le traitement pendant au moins 7 jours supplémentaires afin de maintenir une activité coagulante du facteur VIII plasmatique de 30% à 60% (UI/dl).
• -Étiologie de l'épisode hémorragique Prophylaxie individualisée(N=117) Traitement à la demande(N=23)
• +Étiologie de l'épisode hémorragique Prophylaxie individualisée (N=117) Traitement à la demande (N=23)
• -ASC/dose(UI*h/dl par UI/kg) 51.2 (45.0-58.4)
• +ASC/dose (UI*h/dl par UI/kg) 51.2 (45.0-58.4)
• -Délai jusqu'à 1% (jours) 4.92(4.43-5.46)
• +Délai jusqu'à 1% (jours) 4.92 (4.43-5.46)
• -ASC/dose(UI*h/dl par UI/kg) 47.5 (41.6-54.2)
• +ASC/dose (UI*h/dl par UI/kg) 47.5 (41.6-54.2)
• -Délai jusqu'à 1% (jours) 5.01(4.53-5.55)
• +Délai jusqu'à 1% (jours) 5.01 (4.53-5.55)
• -1Les paramètres pharmacocinétiques présentés correspondent aux moyennes géométriques (IC à 95%) et ont été obtenus par dosage chronométrique.Abréviations: IC=intervalle de confiance; ASC=aire sous la courbe de l’activité du FVIII en fonction du temps; t1/2=demi-vie terminale; CL=clairance; TRM=temps de résidence moyen; Véq.=volume de distribution à l’état d’équilibre* Les paramètres pharmacocinétiques chez les sujets âgés de 12 à <18 ans ont été mesurés chez des sujets issus de tous les groupes de l’étude I, avec différents schémas de prélèvement.
• +1Les paramètres pharmacocinétiques présentés correspondent aux moyennes géométriques (IC à 95%) et ont été obtenus par dosage chronométrique. Abréviations: IC=intervalle de confiance; ASC=aire sous la courbe de l’activité du FVIII en fonction du temps; t1/2=demi-vie terminale; CL=clairance; TRM=temps de résidence moyen; Véq.=volume de distribution à l’état d’équilibre * Les paramètres pharmacocinétiques chez les sujets âgés de 12 à <18 ans ont été mesurés chez des sujets issus de tous les groupes de l’étude I, avec différents schémas de prélèvement.
• -1Les paramètres pharmacocinétiques présentés correspondent aux moyennes géométriques (IC à 95%). Abréviations: IC=intervalle de confiance; ASC=aire sous la courbe de l’activité du FVIII en fonction du temps; t1/2=demi-vie terminale; CL=clairance; TRM=temps de résidence moyen; Véq. =volume de distribution à l’état d’équilibre* Les paramètres pharmacocinétiques chez les sujets âgés de 12 à <18 ans ont été mesurés chez des sujets issus de tous les groupes de l’étude I, avec différents schémas de prélèvement.
• +1Les paramètres pharmacocinétiques présentés correspondent aux moyennes géométriques (IC à 95%). Abréviations: IC=intervalle de confiance; ASC=aire sous la courbe de l’activité du FVIII en fonction du temps; t1/2=demi-vie terminale; CL=clairance; TRM=temps de résidence moyen; Véq. =volume de distribution à l’état d’équilibre * Les paramètres pharmacocinétiques chez les sujets âgés de 12 à <18 ans ont été mesurés chez des sujets issus de tous les groupes de l’étude I, avec différents schémas de prélèvement.