• -Flüssigextrakt, getrocknet,aus Pelargoniumwurzel (PelargoniumsidoidesDC, radix), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:8-10, Auszugsmittel: Ethanol 11 % (m/m).
• +Flüssigextrakt, getrocknet, aus Pelargoniumwurzel (Pelargonium sidoides DC, radix), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:8-10, Auszugsmittel: Ethanol 11 % (m/m).
• -1 Beutel (800 mg)Granulat enthält:
• -20,0 mg Flüssigextrakt, getrocknet,aus Pelargoniumwurzel(Pelargoniumsidoides DC, radix), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:8-10, Auszugsmittel: Ethanol 11 % (m/m).
• +1 Beutel (800 mg) Granulat enthält:
• +20,0 mg Flüssigextrakt, getrocknet, aus Pelargoniumwurzel (Pelargonium sidoides DC, radix), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:8-10, Auszugsmittel: Ethanol 11 % (m/m).
• -Symptomatische Behandlung einer akutenBronchitis (Entzündung der Bronchien).
• +Symptomatische Behandlung einer akuten Bronchitis (Entzündung der Bronchien).
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:3-mal täglich den Inhalt von 1 Beutel.
• +Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 3-mal täglich den Inhalt von 1 Beutel.
• -KalobaDirect darf bei schweren Lebererkrankungen nicht angewendet werden (siehe "Kontraindikationen" ).
• +Kaloba Direct darf bei schweren Lebererkrankungen nicht angewendet werden (siehe "Kontraindikationen" ).
• -Zur Anwendung von KalobaDirect bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen liegen keine Daten vor.
• +Zur Anwendung von Kaloba Direct bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen liegen keine Daten vor.
• -Zur Anwendung von KalobaDirect bei Patienten über 65 Jahren liegen nur begrenzte Daten aus placebokontrollierten klinischen Studien vor.
• +Zur Anwendung von Kaloba Direct bei Patienten über 65 Jahren liegen nur begrenzte Daten aus placebokontrollierten klinischen Studien vor.
• -Die Anwendung von KalobaDirect ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht vorgesehen.
• +Die Anwendung von Kaloba Direct ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht vorgesehen.
• -KalobaDirect wird morgens, mittags und abends eingenommen.
• +Kaloba Direct wird morgens, mittags und abends eingenommen.
• -Die Anwendung von KalobaDirect ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht vorgesehen.
• +Die Anwendung von Kaloba Direct ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht vorgesehen.
• -In der Patienteninformation wird daraufhingewiesen, bei länger als 7 Tage andauerndem Husten, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber, bei Hinweisen auf Leberfunktionsstörungen, wie Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiss, dunkler Urin, starke Schmerzen im Oberbauch, Appetitverlust, sowie bei Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf einen Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin zu konsultieren.
• +In der Patienteninformation wird darauf hingewiesen, bei länger als 7 Tage andauerndem Husten, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber, bei Hinweisen auf Leberfunktionsstörungen, wie Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiss, dunkler Urin, starke Schmerzen im Oberbauch, Appetitverlust, sowie bei Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf einen Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin zu konsultieren.
• -Wirkung von KalobaDirect auf andere Arzneimittel
• -Aufgrund der möglichen Beeinflussung von Gerinnungsparametern durch KalobaDirect ist eine verstärkte Wirkung gerinnungshemmender Arzneimittel wie Phenprocoumon und Warfarin bei gleichzeitiger Einnahme von KalobaDirect nicht auszuschliessen (siehe auch unter "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• +Wirkung von Kaloba Direct auf andere Arzneimittel
• +Aufgrund der möglichen Beeinflussung von Gerinnungsparametern durch Kaloba Direct ist eine verstärkte Wirkung gerinnungshemmender Arzneimittel wie Phenprocoumon und Warfarin bei gleichzeitiger Einnahme von Kaloba Direct nicht auszuschliessen (siehe auch unter "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• -KalobaDirectsollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
• +Kaloba Direct sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
• -Häufigkeit nicht bekannt: Es gabHinweise auf Leberfunktionsstörungen, deren ursächlicher Zusammenhang mit der Anwendung dieses Arzneimittels nicht gesichert ist.
• +Häufigkeit nicht bekannt: Es gab Hinweise auf Leberfunktionsstörungen, deren ursächlicher Zusammenhang mit der Anwendung dieses Arzneimittels nicht gesichert ist.
• -Pelargoniumsidoides (Geraniaceae) ist eine in Südafrika beheimatete Pflanze mit violetten Blüten. Zur Herstellung von EPs 7630, dem Wirkstoff von KalobaDirect, werden die Wurzeln verwendet, die vor allem phenolische Verbindungen enthalten. Die klinische Wirksamkeit wird hauptsächlich der Stimulation unspezifischer Abwehrmechanismen, den antimikrobiellen Wirkungen und den zytoprotektiven Eigenschaften zugeschrieben.
• +Pelargonium sidoides (Geraniaceae) ist eine in Südafrika beheimatete Pflanze mit violetten Blüten. Zur Herstellung von EPs 7630, dem Wirkstoff von Kaloba Direct, werden die Wurzeln verwendet, die vor allem phenolische Verbindungen enthalten. Die klinische Wirksamkeit wird hauptsächlich der Stimulation unspezifischer Abwehrmechanismen, den antimikrobiellen Wirkungen und den zytoprotektiven Eigenschaften zugeschrieben.
• -Die Wirksamkeit von EPs 7630, dem Wirkstoff von KalobaDirect, auf Symptome bei akuter Bronchitis wurde in kontrollierten klinischen Studien untersucht.Dabei zeigte sich eine Überlegenheit gegenüber Placebo.
• +Die Wirksamkeit von EPs 7630, dem Wirkstoff von Kaloba Direct, auf Symptome bei akuter Bronchitis wurde in kontrollierten klinischen Studien untersucht. Dabei zeigte sich eine Überlegenheit gegenüber Placebo.
• -Bei EPs 7630, dem Wirkstoff von KalobaDirect, handelt es sich um eine komplex zusammengesetzte Mischung einer Vielzahl von Inhaltsstoffen, die in ihrer Gesamtheit als Wirkstoff anzusehen sind.
• +Bei EPs 7630, dem Wirkstoff von Kaloba Direct, handelt es sich um eine komplex zusammengesetzte Mischung einer Vielzahl von Inhaltsstoffen, die in ihrer Gesamtheit als Wirkstoff anzusehen sind.
• -Nach bisherigem Erkenntnisstand ist KalobaDirect in den eingesetzten Dosierungen bei kurzzeitiger Anwendung toxikologisch unbedenklich.
• +Nach bisherigem Erkenntnisstand ist Kaloba Direct in den eingesetzten Dosierungen bei kurzzeitiger Anwendung toxikologisch unbedenklich.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Beim Wirkstoff vonKalobaDirecthandelt es sich um ein Naturprodukt, leichte Schwankungen in Farbe und Geschmack können vorkommen.
• +Beim Wirkstoff von Kaloba Direct handelt es sich um ein Naturprodukt, leichte Schwankungen in Farbe und Geschmack können vorkommen.
• -KalobaDirect, Granulat
• +Kaloba Direct, Granulat