Propriétés/Effets

Code ATC: J06BA02
Groupe pharmacothérapeutique: sérums immunologiques et immunoglobulines: immunoglobulines, immunoglobuline humaine normale destinée à l'administration intravasculaire.
Mécanisme d'action/pharmacodynamique
Redimune est une immunoglobuline humaine polyvalente destinée à l'administration intraveineuse, comportant un large spectre constant d'anticorps opsonisants et neutralisants contre des bactéries, virus, toxines bactériennes et autres agents pathogènes.
L'immunoglobuline normale est préparée à partir de plasma d'au moins 1 000 donneurs; la répartition des sous-classes correspond pratiquement à celle du plasma humain. L'immunoglobuline contenue dans Redimune est obtenue par fractionnement à l'éthanol à basse température. Ce procédé réduit la teneur en isoagglutinines (anticorps anti-A et anti-B).
Selon la Ph. Eur., dans les préparations d'immunoglobulines intraveineuses, le titre d'isoagglutinines anti-A ne doit pas excéder 1:64. Les titres d'isoagglutinines de Redimune se situent à 1:8 pour anti-A et 1:4 pour anti-B (moyenne de 119 lots, mesurés à l'aide du test d'agglutination directe, conformément à la Ph. Eur.).
Chaque don de sang est testé quant à l'absence d'antigène de HB, d'anticorps contre VIH et VHC. Le procédé de fabrication comporte diverses étapes qui inactivent ou éliminent de façon fiable un large spectre de virus. Plus précisément, ces étapes comprennent une étape de nanofiltration ainsi que le traitement à pH 4 en présence de petites quantités de pepsine. Le traitement par la pepsine/à pH 4 en outre fragmente les agrégats potentiellement susceptibles d'activer le complément; la préparation convient par conséquent à l'administration par voie intraveineuse.
Dans chaque lot, les concentrations d'anticorps dirigés contre plusieurs agents pathogènes répandus sont contrôlées.
En cas de faibles taux d'immunoglobuline G, des doses suffisantes de Redimune peuvent rétablir les valeurs normales. Le mécanisme d'action dans d'autres domaines d'utilisation que la thérapie substitutive n'est pas encore entièrement élucidé, mais inclut des effets immunomodulateurs.
Après administration intraveineuse, le saccharose ajouté à Redimune est éliminé par l'urine; aucune adaptation des doses d'insuline ou des prescriptions diététiques n'est donc nécessaire chez les patients diabétiques.