CompositionPrincipes actifs
Éther laurique de macrogol 9, chlorure de benzalkonium, baume du Pérou, sous-gallate basique de bismuth, oxyde de zinc, huile de foie de morue, colophane, dextrocamphre, solution d’acétotartrate d’aluminium, ichtammol
Excipients
50 mg de graisse de laine, alcools de graisse de laine, kaolin lourd, cire jaune, glycerides hemi-synthetiques solides, vaseline blanche, 40 mg d’huile d’arachide raffinée, huile de ricin vierge, paraffine liquide légère, silice colloidale anhydre
Indications/Possibilités d’emploiLeucen onguent vésicatoire guérit et désinfecte les petites plaies suppurantes et les furoncles. Exclusivement sur prescription médicale, Leucen onguent vésicatoire peut aussi être utilisé pour traiter les pustules et les petits abcès.
Posologie/Mode d’emploiAdultes et adolescents dès 12 ans :
Sauf avis contraire du médecin, étaler une couche de Leucen onguent vésicatoire sur une gaze pliée et repliée 3 à 4 fois, puis déposer celle-ci sur la partie de peau enflammée. Recouvrir d’ouate et fixer à l'aide d’un sparadrap ou d'une bande de gaze.
Il est important de poursuivre l'application pendant plusieurs jours et de renouveler le bandage toutes les 12 heures.
L’utilisation et la sécurité de Leucen onguent vésicatoire n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans.
Contre-indicationsNe pas être utiliser en cas d’hypersensibilité à l’un des composants.
Leucen onguent vésicatoire contient 40 mg d’huile d’arachide par g d’onguent. Ne pas utiliser en cas d’allergie aux arachides ou au soja.
Ne pas l’appliquer sur des varices. Ne pas l’utiliser sur des plaies ouvertes ou la peau lésée.
Leucen onguent vésicatoire ne doit pas être utilisé chez les nourrissons.
Mises en garde et précautionsLeucen onguent vésicatoire est strictement réservé à l’usage externe sur la peau. Ne pas avaler !
Éviter tout contact avec les yeux ou les muqueuses. Ne pas l’appliquer à proximité des yeux. Ne pas l’appliquer sur de grandes surfaces.
Les blessures d’une grande surface, profondes, qui sont très sales, ainsi que les plaies résultant de morsures ou provoquées par un objet pointu nécessitent un traitement médical (risque de tétanos).
En cas d'aggravation locale ou d'absence de guérison, la consultation d'un médecin ou d’un pharmacien s'impose. Consultez immédiatement un médecin si l'état général se dégrade (fièvre) ou si la blessure enfle de façon soudaine ! Une consultation chez le médecin s'impose également si la taille du furoncle dépasse environ 0,5 cm de diamètre (comparable à la taille d'un petit pois) ou s'il se trouve sur le visage. En cas de diabète (diabète sucré), la préparation devra être utilisée uniquement sous surveillance médicale.
La graisse de laine peut provoquer des irritations cutanées locales (par ex. dermatite de contact).
Ce médicament contient 3,15 mg de chlorure de benzalkonium par g d’onguent. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations cutanées. Leucen onguent vésicatoire ne doit pas être appliqué sur les seins durant l’allaitement, car le bébé pourrait absorber du chlorure de benzalkonium avec le lait. Le chlorure de benzalkonium n'étant absorbé que de manière minimale par la peau, il ne faut pas s'attendre à des effets nocifs sur la mère en cas d'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement. Ne pas appliquer sur les muqueuses.
Le baume du Pérou peut provoquer des irritations cutanées.
InteractionsAucune étude sur les interactions de l’onguent avec d’autres médicaments n’a été effectuée.
L’ichtammol peut solubiliser d’autres principes actifs et ainsi augmenter l’absorption par la peau.
Les pommades au zinc peuvent limiter l’effet d’autres médicaments à usage externe.
L’utilisation simultanée d’autres médicaments à usage externe sur la même zone cutanée doit être évitée.
Grossesse, AllaitementJusqu’ici, l’utilisation des composants de Leucen onguent vésicatoire chez les femmes enceintes ou allaitantes ne repose sur aucune expérience ou uniquement sur une expérience très limitée.
Il n’existe pas d'études expérimentales suffisantes réalisées sur des animaux en matière de toxicité de reproduction des composants de Leucen onguent vésicatoire.
C’est la raison pour laquelle il faudrait renoncer à utiliser Leucen onguent vésicatoire durant la grossesse et l’allaitement, ou l’utiliser uniquement après avoir demandé l’avis du médecin.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n’a été effectuée.
Effets indésirablesDans de rares cas, des réactions cutanées locales (irritations ou rougeurs) ainsi que des réactions d'hypersensibilité systémiques peuvent se produire. En pareil cas, il est recommandé d’interrompre le traitement.
L’ingestion par voie orale ou l’application topique prolongée sur une surface cutanée étendue de produits contenant du camphre peuvent provoquer occasionnellement de légers effets secondaires tels que nausées, vomissements et douleurs abdominales. Dans des cas rares, des effets secondaires graves impliquant le SNC (voir sous « Surdosage ») ont également été observés.
Il existe un risque de sensibilisation au baume du Pérou. Toute utilisation prolongée de Leucen onguent vésicatoire sur une lésion cutanée est donc déconseillée.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageDans de rares cas, l’ingestion accidentelle ou intentionnelle aussi de produits contenant du camphre peut provoquer des effets secondaires graves tels que : crises tonico-cloniques généralisées (Grand mal), dépression du système nerveux central, céphalées, vertiges, confusion, agitation, anxiété, hallucinations, myoclonie et hyperréflexie. Des cas isolés de décès par suite d’insuffisance respiratoire ou de convulsions ont même été signalés.
De légers effets secondaires peuvent survenir occasionnellement après une ingestion par voie orale tels que irritations des muqueuses, nausées, vomissements et douleurs abdominales.
Dans certains cas rares, l’application sur une surface cutanée étendue de produits à base de camphre ou leur utilisation prolongée en dosages élevés peuvent entraîner des effets secondaires similaires à ceux d’une ingestion par voie orale. Aucun décès n’a toutefois été signalé.
Propriétés/EffetsCode ATC
D03
Mécanisme d’action/Pharmacodynamique
Il n’existe aucune donnée sur le mécanisme d’action de la combinaison des principes actifs.
Les différents composants présentent des propriétés désinfectantes et curatives qui agissent positivement sur le traitement de blessures mineures.
Il est présumé que l’action de Leucen onguent vésicatoire s'exerce à travers la stimulation de l'irrigation sanguine avec un ramollissement simultané de la couche superficielle de la peau.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.
PharmacocinétiqueAbsorption
Aucune donnée disponible.
Distribution
Aucune donnée disponible.
Métabolisme
Aucune donnée disponible.
Élimination
Aucune donnée disponible.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune donnée disponible.
Données précliniquesAucune étude ou donnée préclinique réglementaire sur Leucen onguent vésicatoire n’est disponible, notamment dans les domaines de la mutagénicité/carcinogénicité et de la toxicité de reproduction. Selon les connaissances actuelles, les ingrédients de Leucen onguent vésicatoire sont inoffensifs sur le plan toxicologique au dosage recommandé. Seul le baume du Pérou est considéré comme une substance sensibilisante.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention ‹EXP› sur l’emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation11565 (Swissmedic)
PrésentationTube de 30 g [D]
Titulaire de l’autorisationTentan AG, 4452 Itingen
Mise à jour de l’informationOctobre 2024
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