Sirop contre la toux

Antitussif 

Composition

Emetini hydrochloridum pentahydricum 0,44 mg, Ethylmorphini hydrochloridum 2,13 mg, Ephedrini hydrochloridum 2,13 mg, Codeini phosphas hemihydricus 1,5 mg, Laurocerasi aqua normata 62,5 mg, Balsami tolutani sirupus 1,85 g, Sorbitolum, E 216, E 218; Excipiens ad solutionem pro 5 ml.

Propriétés/Effets

Le sirop Ipeca calme le réflexe de la toux, facilite l'expectoration et dilate les bronches. Grâce à son goût agréable, le sirop convient également aux enfants.
Une mesurette (5 ml) de la préparation contient 1,7 g de sorbitol (= 28,9 kJ = 0,154 unités des fruits); utilisé conformément aux prescriptions, le sirop peut être pris sans crainte par les diabétiques.

Pharmacocinétique

Le métabolisme et l'excrétion de l'émétine sont très lents. L'émétine peut être détectée dans l'urine encore 40-60 jours après l'administration (danger d'accumulation). La pénétration tissulaire de cette substance est bonne, sa concentration maximale se trouve dans le foie.
L'éthylmorphine est résorbée du tractus gastro-intestinal et métabolisée dans le foie (voir sous codéine).
La résorption de l'éphédrine du tractus gastro-intestinal est rapide et complète; l'effet se manifeste après 1 heure. Environ 60-75% de la dose absorbée sont excrétés de manière inchangée par voie urinaire. Le reste est métabolisé dans le foie et éliminé par les reins sous forme de glucuronate et de sulfate. La demi-vie est de 4 heures.
La résorption de la codéine du tractus gastro-intestinal est bonne.
Le taux plasmatique maximal est atteint environ 1 heure après administration orale. La codéine est métabolisée dans le foie et transformée en morphine, norcodéine et d'autres métabolites tels que normorphine et hydrocodone. La codéine et ses métabolites sont éliminés quasi exclusivement par voie rénale, sous forme conjuguée.
86% des produits d'excrétion (glucuronides) apparaissent après 6 heures dans les urines; la quasi-totalité est éliminée au bout de 24 heures.
La demi-vie plasmatique est de 3-4 heures.
Les autres constituants ayant surtout un effet local, des données pharmacocinétiques spécifiques ne sont pas disponibles.

Indications/Possibilités d'emploi

Affections catarrhales aiguës et chroniques des voies respiratoires, accompagnées de toux: catarrhe laryngé, catarrhe trachéal, bronchite, asthme bronchique, coqueluche.

Posologie/Mode d'emploi

Adultes: 3-4 fois par jour 10 ml.

Enfants dès 6 ans: 3-4 fois par jour 5 ml.

Enfants en dessous de 6 ans: 3-4 fois par jour 2,5 ml.
Ne pas prendre le Sirop Ipeca à jeun.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Affections graves des voies respiratoires, en particulier s'il s'agit de maladies où une dépression respiratoire doit être évitée. Hypertension artérielle, maladies graves du coeur et des vaisseaux, hypertrophie de la prostate, insuffisance rénale, thyréotoxicose et glaucome.
Constipation chronique, insuffisance respiratoire, crise d'asthme aiguë, dépendance aux opiacés, phéochromocytome.
Hypersensibilité avérée aux substances actives ou aux adjuvants du Sirop Ipeca.

Précautions
Une prudence particulière s'impose en cas d'hypertension intracrânienne, d'hypovolémie et chez les personnes présentant des convulsions.
Le Sirop Ipeca peut affecter la vigilance; il faut donc être prudent en conduisant un véhicule ou en manipulant certaines machines.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
Il n'y a pas d'études contrôlées ni chez l'animal, ni chez la femme enceinte. Le Sirop Ipeca ne devrait être administré que si le résultat potentiel l'emporte sur les risques éventuels.
En l'absence d'études cliniques il est déconseillé d'utiliser le produit pendant la période d'allaitement.

Effets indésirables

Les effets secondaires les plus fréquents sont la constipation et les nausées.
Dans des cas rares on observe des effets centraux tels que somnolence, léthargie, euphorie.
La codéine peut engendrer une dépendance et causer de légers symptômes de sevrage.
L'émétine peut irriter fortement la muqueuse, provoquant ainsi des nausées, des vomissements, de la diarrhée et éventuellement une gastrite. L'émétine possède en outre un effet cardiotoxique. Mais celui-ci n'est en général pas très prononcé aux doses sécrétolytiques.
En cas d'hypersensibilité à l'éphédrine, des troubles du rythme cardiaque, de l'excitation, de l'agitation, de l'angoisse, de l'obnubilation, de la somnolence, des maux de tête et de l'hypertension peuvent apparaître.

Interactions

L'absorption simultanée de Sirop Ipeca et de narcotiques, d'hypnotiques, de sédatifs, de neuroleptiques, d'IMAO, d'antihistaminiques et d'alcool représente une interaction dans le sens que les actions inhibitrices centrales peuvent se renforcer mutuellement.

Surdosage

Le surdosage de l'émétine peut provoquer des vomissements persistants, des diarrhées sanguinolentes, accompagnées d'ulcérations de la muqueuse gastro-intestinale et d'albuminurie. L'effet cardiotoxique de l'émétine se traduit par un effet inotrop négatif, par une modification de l'ECG et par une bradycardie, le cas échéant même par un infarctus. Un collapsus circulatoire peut se produire suite aux effets négatifs sur le coeur et aux pertes de liquide.
En cas de surdosage grave, les mesures habituelles permettant l'élimination de la substance toxique sont indiquées (p.ex. lavage de l'estomac, administration de charbon actif); de plus on applique les mesures symptomatiques (p.ex. compensation des électrolytes, administration d'un antiémétique).
Le surdosage de codéine se traduit par une dépression respiratoire, une chute de la tension artérielle, un oedème pulmonaire, l'absence du réflexe tussigène lors de vomissements. L'effet de la codéine peut être annulé par des antagonistes des opiacés (p.ex. naloxone). Des mesures symptomatiques sont en outre indiquées (p.ex décubitus latéral, respiration artificielle).
Un surdosage de l'éphédrine est rare; il se manifeste par des troubles du rythme cardiaque, de l' excitation centrale, de l'hypertension artérielle, des maux de tête, de l'agitation, de l'obnubilation allant jusqu'à des hallucinations et des psychoses paranoïdes.

Remarques particulières

Respecter la date de péremption imprimée sur l'emballage.
Tenir hors de la portée des enfants.

Numéros OICM

12307.

Mise à jour de l'information

Mars 1995.
RL88