CompositionPrincipes actifs
Calcii carbonas, Magnesii trisilicas.
Excipients
Mannitolum (E 421), Cellulosum microcristallinum, Gelatina, Aromatica (Orange, corresp. 0.42 mg Sorbitolum (E 420) et 8.72 mg Glucosum par compresso), Pulvis seri dulcis (corresp. max. 12.5 mg Lactosum par compresso), Magnesii stearas, Silica colloidalis anhydrica, Saccharinum natricum (corresp. max. 0.07 mg Natrium par compresso).
Remarque pour les diabétiques
Ce médicament contient env. 65 mg d'hydrates de carbone digestibles par dose simple. Ce médicament convient aux personnes diabétiques.
Indications/Possibilités d’emploiPour soulager les douleurs provoquées par l'hyperacidité:
·brûlures d'estomac
·renvois acides
·aigreurs d'estomac
·dyspepsie
L'utilisation est aussi possible en cas de ballonnements et de météorisme.
Posologie/Mode d’emploiAdultes et adolescents à partir de 12 ans: croquer et mâcher lentement 3 - 4 fois par jour 2 - 3 comprimés à croquer 1 - 2 heures après chaque repas et avant le coucher.
Enfants dès 6 ans: la moitié de la dose pour adultes.
Enfants de moins de 6 ans: l'utilisation et la sécurité de Zeller estomac comprimés à croquer n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 6 ans. L'utilisation n'est donc pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans.
Contre-indicationsHypercalcémie, hypermagnésiémie, hypophosphatémie, insuffisance rénale et néphrocalcinose. Hypersensibilité à l'un des composants utilisés.
Mises en garde et précautionsIl faut éviter une administration de longue durée à doses élevées des comprimés à croquer Zeller estomac, particulièrement chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale.
Zeller estomac comprimés à croquer contiennent:
·du lactose et du glucose: les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas utiliser ce médicament.
·du sorbitol: l'effet additif des médicaments administrés de manière concomitante et contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à croquer; c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
InteractionsLa résorption d'autres médicaments pris simultanément (par ex. tétracyclines, chinolones, salicylés, composés à base de fer) peut être modifiée. Pour cette raison, il faudrait respecter de manière générale un intervalle de 1-2 heures entre la prise d'antiacides et celle d'autres médicaments.
Grossesse, allaitementLa prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
Des études contrôlées chez la femme enceinte ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Mais sur la base des expériences actuelles, on ne connaît pas de risques pour l'enfant.
Effets indésirablesLes effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
«fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Troubles du métabolisme et de la nutrition:
Fréquence inconnue: une prise prolongée de carbonate de calcium et de grandes quantités de lait peut conduire au «syndrome des buveurs de lait» mentionné dans la littérature. Ce syndrome est rare et se traduit par des vertiges, des vomissements, une hypercalcémie, une alcalose et des atteinte de la fonction rénale.
Affections gastro-intestinales:
Fréquence inconnue: le carbonate de calcium peut provoquer une constipation qui est cependant, en règle générale, supprimée par l'action légèrement laxative du magnésium.
Populations particulières
Patients présentant des atteinte de la fonction rénale
Particulièrement lorsque les troubles de la fonction rénale sont marqués et lors de l'utilisation de doses extrêmement élevées se situant bien au-dessus des doses thérapeutiques recommandées, les deux principes actifs peuvent entraîner la formation de dépôts au niveau des reins (calculs de calcium et de silicate). De plus, il faut s'attendre à une augmentation des taux sériques de calcium et de magnésium ainsi qu'à une alcalose métabolique et une alcaliurie.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageUn surdosage de courte durée n'est pas dangereux. Par contre, un surdosage prolongé peut conduire à une hypercalcémie et à une hypermagnésiémie, resp. à des troubles généraux de l'équilibre électrolytique.
Propriétés/EffetsCode ATC
A02AC10
Mécanisme d'action / Pharmacodynamique
Les comprimés à croquer Zeller estomac contiennent une association de deux substances antiacides: d'une part, le carbonate de calcium neutralise très rapidement l'acide gastrique excédentaire, d'autre part, le trisilicate de magnésium le neutralise plus lentement mais de manière plus durable.
La capacité antiacide d'un comprimé à croquer correspond à 7.7 mval env.
Efficacité clinique
Aucune donnée.
PharmacocinétiqueAbsorption
L'action de Zeller estomac comprimés à croquer se développe principalement dans l'estomac de manière locale, car les principes actifs ne sont que partiellement résorbés.
L'action du carbonate de calcium consiste principalement en une neutralisation de l'acide chlorhydrique gastrique. Le carbonate de calcium est transformé par l'acide chlorhydrique gastrique en chlorure de calcium hydrosoluble et en dioxyde de carbone. Dans l'intestin, le chlorure de calcium est en partie résorbé ou forme des sels insolubles avec les phosphates, les carbonates et les acides gras; ces sels insolubles sont éliminés par les selles. Le processus de précipitation peut déjà avoir lieu dans l'estomac lors de la présence de nourriture. L'importance de la résorption de calcium dépend de différents facteurs (acidité du suc gastrique, hyper- et hypocalcémie, parathormone, calcitonine). Le pourcentage de résorption se situe vers 10 - 35%.
Le trisilicate de magnésium correspond dans sa composition à la formule 2MgO·3SiO2·nH2O. En raison de sa structure en grille, le trisilicate de magnésium agit lentement et de manière durable.
Seule une petite partie du magnésium et du silicate est résorbée. Chez les patients présentant une fonction rénale normale, les concentrations sériques de magnésium et de silicate restent constantes grâce à l'élimination rénale.
Distribution
cf. «Absorption»
Métabolisme
cf. «Absorption»
Élimination
cf. «Absorption»
Données précliniquesIl n'existe aucune donnée préclinique.
Remarques particulièresIncompatibilités
Il faudrait respecter de manière générale un intervalle de 1 - 2 heures entre la prise d'antiacides et celle d'autres médicaments.
Influence sur les méthodes de diagnostic
La préparation peut provoquer des modifications des valeurs du pH urinaire ainsi que des taux électrolytiques. Pour rétablir un état normal, l'administration du médicament doit être arrêtée.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15 - 25 °C) dans l'emballage d'origine.
Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation18370 (Swissmedic)
Présentation72 comprimés à croquer (D)
Titulaire de l’autorisationMax Zeller Söhne AG, CH-8590 Romanshorn.
Mise à jour de l’informationFévrier 2024
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