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Information professionnelle sur Médianox®:Dr. Grossmann AG Pharmaca
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Pharmacocinétique

L'hydrate de chloral est rapidement absorbé dans l'estomac. Un taux plasmatique efficace est atteint une demi-heure après l’ingestion. Le principe actif est soluble dans les lipides et se répartit dans toutes les cellules de l’organisme.
La plus grande partie de l'hydrate de chloral est réduite en trichloroéthanol par l'alcool-déshydrogénase. Le trichloroéthanol possède également un effet hypnotique propre. Il est éliminé principalement par voie urinaire, une petite partie par la bile. La demi-vie plasmatique du trichloroéthanol se situe entre 4 à 12 heures.
L'hydrate de chloral et le trichloroéthanol subissent une transformation faible et variable en acide trichloroacétique, métabolite inactif.

Données précliniques
L'hydrate de chloral induit des mutations chez une souche sur trois de Salmonella typhimurium.
In vitro, la substance induit de façon significative l'augmentation des échanges de chromatides soeurs ainsi que des aberrations chromosomiques des cellules ovariennes d'hamsters chinois.
Les résultats des tests SLRL (sex-linked recessive lethal) sur Drosophila melanogaster ne sont pas concluants.
L'hydrate de chloral augmente la fréquence d'érythrocytes à micronoyaux dans la moelle osseuse de la souris.

Effet carcinogène potentiel
Les études animales menées sur la souris permettent de supposer des tumeurs hépatocellulaires.

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