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Information professionnelle sur Ritaline®/-SR/-LA:Novartis Pharma Schweiz AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
La posologie de Ritaline/-SR/-LA doit être individualisée en fonction des besoins ou des réactions du patient.
Le moment de la prise pour le traitement du TDAH doit être choisi de sorte qu'il coïncide avec les périodes de difficultés scolaires, comportementales et sociales les plus importantes du patient ou de la patiente.
L'administration de Ritaline/-SR/-LA doit commencer avec des doses faibles, qui doivent ensuite être augmentées hebdomadairement. La dose journalière maximale s'élève à 60 mg.
Comprimés Ritaline
Les comprimés Ritaline peuvent être pris avec ou sans repas (voir «Pharmacocinétique»).
Adultes (seulement en cas de narcolepsie): la posologie est de 20–30 mg/j en moyenne, administrés en 2–3 prises individuelles. Chez certains patients, des doses journalières de 40–60 mg peuvent être nécessaires alors que dans la plupart des cas 10–15 mg/j suffisent.
Les patients présentant des difficultés d'endormissement suite à une prise tardive, doivent prendre la dernière dose avant 18 heures.
Enfants dès 6 ans: au début 5 mg (½ comprimé à 10 mg) 1–2×/j (p.ex. au petit déjeuner et au repas de midi), ensuite augmenter la dose journalière de 5–10 mg à intervalle d'une semaine. La dose journalière totale doit être répartie en plusieurs prises individuelles.
Comprimés à libération prolongée Ritaline SR
Adultes (seulement en cas de narcolepsie) et enfants dès 6 ans: les comprimés à libération prolongée Ritaline SR ont une durée d'action d'environ 8 h, avec une grande variabilité pharmacocinétique. Ils peuvent par conséquent convenir aux patients pour lesquels une durée d'action plus longue que celle procurée par les comprimés Ritaline est désirée.
Les patients doivent recevoir un traitement individualisé. Lors du changement de Ritaline à Ritaline SR, la dose de méthylphénidate alors utilisée ne peut servir que de base grossière car la courbe de concentration plasmatique de la forme retardée diffère de celle de la forme non retardée, ce qui peut influencer l'efficacité du produit. Chez certains patients, une combinaison des comprimés Ritaline sous forme non retardée avec des comprimés Ritaline SR peut s'avérer satisfaisante. En raison de la variabilité de la durée de l'effet de Ritaline SR, il peut être occasionnellement difficile d'éviter une prise en milieu de journée.
Les comprimés à libération prolongée Ritaline SR doivent être avalés entiers: ils ne doivent être ni croqués ni écrasés. Ils doivent être pris après un repas (de préférence après un petit-déjeuner copieux; voir «Pharmacocinétique»). L'absorption ainsi que la durée de l'effet de Ritaline SR peuvent être renforcées par la prise concomitante d'un repas riche en graisses.
Capsules Ritaline LA pour une administration orale 1× par jour
Enfants dès 6 ans: Ritaline LA (capsules de méthylphénidate à longue durée d'action) est prévu pour une administration orale journalière le matin.
Ritaline LA, administré en dose unique, permet une exposition globale (AUC) de méthylphénidate équivalente à la même dose de Ritaline administrée 2×/j.
La dose recommandée de Ritaline LA pour les patients précédemment traités par Ritaline 2×/j ou par Ritaline SR est donnée ci-après.

Dose précédente de Ritaline

Dose recommandée de Ritaline LA

5 mg de Ritaline 2×/j
ou
10 mg de Ritaline 2×/j
ou
20 mg de Ritaline SR 1×/j

10 mg 1×/j
ou
20 mg 1×/j

15 mg de Ritaline 2×/j

30 mg 1×/j

20 mg de Ritaline 2×/j
ou
40 mg de Ritaline SR 1×/j

40 mg 1×/j

Pour d'autres schémas posologiques de méthylphénidate, la dose initiale doit être choisie en fonction du tableau clinique. La dose de Ritaline LA peut être ajustée par paliers de 10 mg jusqu'à une dose journalière maximale de 60 mg à intervalles d'une semaine.
Ritaline LA peut être pris indépendamment des repas. Ritaline LA peut être absorbé soit en avalant la capsule entière telle quelle, soit le contenu de la capsule peut être dispersé sur un peu de nourriture (voir les instructions ci-après).
Les capsules de Ritaline LA et/ou leur contenu ne doivent pas être écrasés, croqués ou divisés.
Administration par dispersion du contenu des capsules sur un aliment
Les capsules peuvent être ouvertes avec précaution et les globules dispersés sur un peu de nourriture molle (p.ex. de la purée de pommes). L'aliment ne doit pas être chaud car il pourrait alors influencer les caractéristiques de libération modifiée de la substance active de cette formulation. Le mélange ainsi préparé d'aliment et de médicament doit être absorbé immédiatement et complètement. Ce mélange ne doit pas être conservé.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun examen systématique des patients souffrant d'une insuffisance hépatique n'est disponible.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun examen systématique des patients souffrant d'une insuffisance rénale n'est disponible (voir «Pharmacocinétique»).
Patients âgés
Aucune donnée d'études relatives à des patients de plus de 60 ans n'est disponible.
Enfants et adolescents
L'utilisation de Ritaline/-SR/-LA chez les patients de moins de six ans n'a pas été étudiée dans des études contrôlées. Ritaline/-SR/-LA ne doit donc pas être utilisé chez les patients de moins de six ans.
Remarque: si aucune amélioration des symptômes n'est constatée après augmentation de la dose pendant 1 mois, le traitement doit être interrompu.
En cas d'aggravation des symptômes ou d'apparition d'effets indésirables, réduire la posologie ou, si nécessaire, interrompre la médication.
Si l'effet du médicament diminue trop rapidement le soir, les troubles du comportement et/ou l'incapacité à s'endormir peuvent réapparaître. Après entretien avec le médecin, une faible dose de Ritaline peut être donnée le soir ou de Ritaline SR l'après-midi.
Ritaline/-SR/-LA doit être interrompu périodiquement (au moins une fois par an) afin de réévaluer le bénéfice du traitement. L'amélioration symptomatique peut se maintenir suite à une interruption temporaire ou définitive. Le traitement médicamenteux ne doit pas être envisagé sans limite; en règle générale, il peut être arrêté pendant ou après la puberté.
Examens préconisés avant le début du traitement
Avant de commencer le traitement par Ritaline/-SR/-LA, il est nécessaire d'effectuer et de documenter un examen cardiovasculaire, comprenant la tension artérielle et la fréquence cardiaque. Comme il n'existe pas de données à long terme, des examens cardiovasculaires réguliers doivent être effectués en présence d'un profil de facteurs de risque. De même, la taille et le poids doivent déjà être mesurés avant le début du traitement en vue de la documentation sous forme d'une courbe de croissance (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»).
Avant de commencer le traitement par Ritaline/-SR/-LA, il convient d'examiner les patients afin de rechercher des maladies cardiovasculaires et psychiatriques. On recherchera également la présence dans l'anamnèse familiale de cas de mort subite, d'arythmies ventriculaires et d'affections psychiatriques.

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