Limitations d'emploi

Contre-indications
Rosacée, acné vulgaire, dermatite périorale, ulcères cutanés, infections virales (p.ex. herpès simple, zona, varicelle), lésions primitives de la peau d'origine bactérienne (p.ex. affections cutanées tuberculeuses ou syphilitiques), mycoses cutanées (infections primaire et secondaire dues à des levures), infections secondaires engendrées par les Pseudomonas sp. ou les Proteus sp., hypersensibilité à l'un des constituants du médicament (en particulier allergie à l'iode dans le cas de Betnovate-C ou allergies aux aminosides (sensibilisation croisée) dans le cas de Betnovate-N).
Ne pas utiliser Betnovate chez l'enfant de moins d'un an pour le traitement des dermatoses (les dermatites et l'érythème dû aux langes inclus).
Betnovate-C est contre-indiqué chez l'enfant de moins de deux ans et en cas d'érythème dû aux langes.
Dans des situations susceptibles de favoriser l'apparition d'une absorption systémique significative, une application prolongée de Betnovate-N en quantité importante ou sur de grandes surfaces corporelles n'est pas recommandée, compte tenu du risque de blocades neuromusculaires, de même que du potentiel oto- et néphrotoxique connu du sulfate de néomycine.
Chez l'enfant en très bas âge, il faut s'attendre à une absorption accrue du produit; dans ce groupe d'âge, l'absorption peut se trouver augmentée en raison d'une maturation encore incomplète de la peau, la fonction rénale elle-même ne pouvant encore être entièrement développée. Par conséquent, Betnovate-N ne doit pas être utilisé chez le nourrisson et l'enfant en bas âge (jusqu'à 2 ans) pour le traitement des dermatoses, dont la dermatite et l'érythème fessier.
Etant donné l'effet potentiellement ototoxique de la néomycine, Betnovate-N ne devrait pas être utilisé dans le traitement de l'otite externe lors de perforation de tympan.

Précautions
L'application d'un corticoïde puissant ou très puissant à fortes doses, sur de grandes surfaces ou sous pansement occlusif ne doit se faire que sous contrôle médical régulier, vu le risque d'une suppression de la production endogène de corticoïdes. Chez l'enfant en bas âge et chez l'enfant, on évitera dans la mesure du possible tout traitement continu de longue durée aux corticoïdes topiques susceptibles de provoquer même sans occlusion une inhibition de la fonction surrénalienne.
Il est à noter que les couches ou les culottes imperméables peuvent agir en pansement occlusif.
L'utilisation à long terme de dermocorticoïdes puissants peut entraîner des atrophies de la peau, plus rapidement au niveau du visage qu'à celui d'autres zones cutanées. Il faut en tenir compte lors du traitement du psoriasis, du lupus érythémateux cutané et d'eczémas tenaces.
A proximité des yeux on n'utilisera en principe que des corticoïdes de faible puissance, afin d'éviter toute augmentation de la pression intraoculaire (risque de glaucome).
Les corticoïdes de puissance très forte, forte et moyenne ne s'appliquent au visage et dans la région génitale qu'avec prudence, et ce pendant une semaine au maximum.
Le traitement du psoriasis aux corticoïdes peut présenter certains risques: des rechutes dues à un phénomène de rebond, la survenue d'une tolérance, le déclenchement d'un psoriasis pustuleux généralisé et l'apparition d'une toxicité locale ou systémique consécutive à une fonction réduite de la barrière cutanée. De ce fait, une étroite surveillance du traitement s'impose.
La chaleur et l'humidité entretenues par un pansement occlusif favorisent les infections bactériennes; il est donc important de bien désinfecter la peau à chaque changement de pansement. Lors de lésions cutanées infectées l'utilisation de pansements occlusifs est contre-indiquée.
Les corticoïdes peuvent masquer les symptômes d'une réaction allergique cutanée à l'un des constituants du médicament. Toute réaction d'hypersensibilité nécessite l'arrêt immédiat de cette médication.
Le patient est tenu de n'utiliser ce médicament que pour sa dermatose actuelle et de ne pas le remettre à des tierces personnes.

Betnovate
Si en cours de corticothérapie une lésion cutanée inflammatoire s'infecte, un traitement antimicrobien approprié s'impose. En cas d'extension de l'infection, il faudra arrêter la corticothérapie topique.
Betnovate scalp application ne doit pas être utilisé à proximité d'une flamme.

Betnovate-C
Si au bout d'une semaine de traitement aucune amélioration de la lésion cutanée inflammatoire et/ou de l'infection secondaire n'intervient, une révision du diagnostic s'impose. Une surinfection par des germes résistants ou une hypersensibilité à l'un des constituants du médicament pourrait en être la cause. Cela nécessite l'arrêt immédiat du traitement; on effectuera un diagnostic bactériologique et on fera suivre un traitement approprié par voie systémique (p.ex. aux antibiotiques).
On évitera de prolonger au-delà d'une semaine le traitement de zones cutanées étendues ou érodées pour ne pas augmenter excessivement la fraction d'iode liée aux protéines (PBI), (voir «Surdosage»). Pour la raison précitée et compte tenu du fait qu'il existe un risque théorique de neurotoxicité sous clioquinol, Betnovate-C ne convient pas à l'application sous pansement occlusif. La prudence est de rigueur chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale.
Betnovate-C ne doit pas entrer en contact avec les yeux.
Le clioquinol, un des constituants du Betnovate-C, peut entraîner un changement de couleur de la peau, des cheveux et des tissus; pour éviter de jaunir les vêtements, on couvrira les endroits traités avec un pansement.
Il existe un risque théorique de neurotoxicité lors de l'application topique du clioquinol, notamment lorsque Betnovate-C est utilisé sous occlusion ou en traitement prolongé.

Betnovate-N
Si au bout d'une semaine de traitement aucune amélioration de la lésion cutanée inflammatoire et/ou de l'infection secondaire n'intervient, une révision du diagnostic s'impose. Une surinfection par des germes résistants ou une hypersensibilité à l'un des constituants du médicament pourrait en être la cause. Cela nécessite l'arrêt immédiat du traitement; on effectuera un diagnostic bactériologique et on fera suivre un traitement approprié par voie systémique (p.ex. aux antibiotiques).
Un effet néphro- et/ou ototoxique ne peut être exclu lorsque des patients âgés ou des patients souffrant d'une insuffisance rénale appliquent Betnovate-N sur de vastes zones cutanées.
L'utilisation étendue ou répétée du médicament peut favoriser l'apparition d'une allergie de contact. Le corticoïde peut masquer l'existence d'une hypersensibilité.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
L'expérimentation animale a révélé que les corticoïdes appliqués par voie topique sont tératogènes; des études contrôlées chez la femme ne sont pas disponibles. Les corticoïdes topiques ne seront donc prescrits à une femme enceinte que si le bénéfice thérapeutique potentiel justifie pleinement le risque encouru par le foetus; ils ne devraient toutefois pas être appliqués sur de grandes surfaces corporelles, en grande quantité ou pendant de longues périodes.
La néomycine franchit la barrière placentaire et on ne peut pas écarter une action néphro- ou ototoxique sur le foetus.
L'emploi de Betnovate-N pendant la grossesse est déconseillé.

Allaitement
Il n'est pas connu si les principes actifs utilisés en application topique et/ou leurs métabolites diffusent dans le lait maternel. Les corticostéroïdes et les aminosides, administrés par voie systémique, passent dans le lait maternel.
Pour des raisons de sécurité, les mères allaitant leur enfant ne devraient pas recourir au Betnovate-C ni au Betnovate-N et n'user qu'avec prudence les autres préparations Betnovate.