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Information professionnelle sur Fentanyl-Janssen®:Janssen-Cilag AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été observés lors de l'administration par voie intraveineuse de Fentanyl-Janssen durant les études cliniques:
Affections du système immunitaire
Occasionnels: réactions allergiques (anaphylaxie, bronchospasme, prurit, urticaire).
Affections psychiatriques
Très fréquents: somnolence.
Fréquents: confusion, dépressions, anorexie, angoisse, hallucinations.
Occasionnels: insomnie, agitation, euphorie, amnésie.
Affections du système nerveux
Fréquents: rigidité musculaire (également thoracique), mouvements myocloniques, vertige.
Affections cardiaques
Fréquents: bradycardie, tachycardie, hypotension.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquents: apnée, dépression respiratoire.
Occasionnels: laryngospasme.
Affections gastro-intestinales
Très fréquents: nausées, vomissements.
Données post-commercialisation
Les effets indésirables du médicament observés depuis la commercialisation du Fentanyl-Janssen sont répertoriés ci-dessous. Les effets indésirables y sont classés par catégorie de fréquence, sur la base de la fréquence des rapports spontanés.
Les fréquences sont indiquées comme suit:
Très fréquents: ≥1/10; fréquents: ≥1/100 et <1/10; occasionnels: ≥1/1000 et <1/100; rares: ≥1/10'000 et <1/1000; très rares: <1/10'000 (y compris rapports isolés).
Affections du système immunitaire
Très rares: hypersensibilité (y compris choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde et urticaire).
Affections du système nerveux
Très rares: convulsions, perte de connaissance, myoclonies.
Affections cardiaques
Très rares: arrêt cardiaque (v. «Mises en garde et précautions»).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rares: dépression respiratoire (v. «Mises en garde et précautions»).
Affection de la peau et du tissu sous-cutané
Très rares: prurit.
Lorsque Fentanyl-Janssen est administré avec un neuroleptique, les effets indésirables suivants peuvent survenir: sensation de froid et/ou frissons, agitation, hallucinations postopératoires et symptômes extrapyramidaux (v. «Mises en garde et précautions»).
Comme pour les autres analgésiques opioïdes, une accoutumance, une dépendance physique et psychique peuvent se développer en cas d'utilisation répétée de Fentanyl-Janssen.

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