Données précliniques

Potentiel carcinogène et mutagène:
Des études à long terme sur des rats n’ont rien révélé du potentiel carcinogène de la méthénamine.
La toxicité de la méthénamine se détermine par l’émission de formaldéhyde avec oxydation ultérieure en acide formique. En concentration très élevée, le formaldéhyde dégagé de la méthénamine s’est avéré cancérogène lors d’études sur des rats.
Le corps humain est capable de purifier sans signes d’intoxication la quantité maximale possible de formaldéhyde libérée par un dosage thérapeutique oral de méthénamine. En cas de surdosage, il ne devrait pas y avoir d’effet nocif.
L’effet mutagène de la méthénamine n’a pas été suffisamment étudié. Les études antérieures n’ont pas permis de déterminer de manière suffisamment claire l’effet mutagène.
Toxicité pour la reproduction:
Des études d’embryo-toxicité chez le chien ont mis en évidence des malformations pour des doses de 1.5g/kg KG. Pour un dosage de 31 mg/kg KG, une augmentation des mort-nés a été constatée, une diminution du poids et une augmentation des morts postnatals observée. Sur les rats, et jusqu’à un dosage de 1.6 g/kg KG, aucune lésion fœtale n’a été constatée.