CompositionPrincipes actifs
Natrii chloridum, Hypromellosum.
Excipients
Benzalkonii chloridum 0,1 mg/ml, natrii citras dihydricus, dinatrii phosphas et natrii dihydrogenophosphas monohydricus (cont. 6.73 mg/ml phosphas), aqua purificata.
Indications/Possibilités d’emploiSécrétion lacrymale insuffisante, «Sécheresse des yeux», kératoconjonctivite sèche (syndrome de Sjögren).
Posologie/Mode d’emploiAdultes: Instiller plusieurs fois par jour, selon le besoin, 1 à 2 gouttes dans le sac conjonctival de l'oeil atteint.
Enfants et adolescents
L'emploi et la sécurité du collyre Isopto Tears, chez les enfants et les adolescents, n'ont fait l'objet d'aucune étude systématique à ce jour.
Contre-indicationsHypersensibilité à l'un des composants du collyre Isopto Tears.
Mises en garde et précautionsEn cas de céphalées, de douleurs oculaires, d'altérations de la vision, d'irritations oculaires ou de rougeur persistante des yeux, ainsi qu'en l'absence de l'effet thérapeutique souhaité sur une période supérieure à 3 jours, arrêter le traitement et envisager une autre thérapie.
Le chlorure de benzalkonium (en fonction de la dose et du temps) est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'œil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Les patients, en particulier ceux qui ont les yeux secs ou la cornée endommagée, doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée.
Porteurs de lentilles de contact
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Les porteurs de lentilles doivent retirer leurs lentilles avant d'utiliser le collyre et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
InteractionsAucune interaction n'est connue jusqu'à présent.
Grossesse, allaitementGrossesse
Nous ne disposons pas de suffisamment de données concernant l'utilisation de préparations contenant de l'hydroxypropyl méthylcellulose (hypromellose) chez les femmes enceintes. L'exposition systémique à l'hypromellose après application topique est négligeable. L'hypromellose est pharmacologiquement inerte. Aucun risque n'est connu pour le foetus ou le nourrisson en cas d'utilisation correcte du collyre.
Allaitement
Aucune étude n'a examiné si l'hypromellose passe dans le lait maternel en cas d'application topique. Étant donné l'exposition systémique négligeable de la mère allaitante, un effet sur le nourrisson est peu probable.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesComme les autres collyres, le collyre Isopto Tears peut aussi provoquer une vision trouble passagère, immédiatement après l'utilisation. Les patients devront attendre que leur vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
Effets indésirablesUne hypersensibilité au collyre Isopto Tears n'est pas exclue et se manifeste par des douleurs ou des rougeurs oculaires, un larmoiement ou une aggravation de l'état de l'oeil. Dans ce cas, un autre traitement est indiqué.
Effets indésirables identifiés après la mise sur le marché
Les effets indésirables suivants ont été signalés spontanément pour Isopto Tears. Il n'est pas possible de donner des indications de fréquence dans ces cas.
Affections oculaires
Vision trouble, douleurs oculaires, sensation de corps étranger, irritations oculaires, hyperémie oculaire, réactions allergiques dans l'œil.
Quelques cas rares de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l'utilisation de gouttes contenant des phosphates chez certains patients atteints de cornées gravement endommagées.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageDes effets toxiques d'un surdosage du collyre Isopto Tears sont peu probables, étant donné les propriétés de la substance, que ce soit en application topique dans l'œil ou en cas d'ingestion accidentelle du contenu d'un flacon de collyre Isopto Tears. Les réactions locales dans l'œil se traitent par rinçage à l'eau tiède.
Propriétés/EffetsCode ATC
S01XA20
Mécanisme d'action
Le collyre Isopto Tears remplace ou complète le liquide lacrymal humain. L'indice de réfraction du collyre Isopto Tears correspond à celui de la cornée. L'acuité visuelle n'est donc pas affectée.
Pharmacodynamique
Aucun détail.
Efficacité clinique
Aucun détail.
PharmacocinétiqueAbsorption
La pharmacocinétique n'a été étudiée ni chez l'homme ni chez l'animal.
Distribution
Aucun détail.
Métabolisme
Aucun détail.
Élimination
Aucun détail.
Données précliniquesOn ne dispose d'aucune donnée préclinique de portée significative pour l'utilisation du collyre Isopto Tears.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
À utiliser dans les 30 jours après ouverture.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à la température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la chaleur et de la lumière et hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Afin d'éviter une contamination microbienne du collyre, ne pas toucher le compte-gouttes du flacon. Bien refermer le flacon immédiatement après l'emploi.
Numéro d’autorisation34088 (Swissmedic).
PrésentationIsopto Tears, collyre: flacon compte-gouttes à 10 ml. (D).
Titulaire de l’autorisationAlcon Switzerland SA, Zug
Mise à jour de l’informationNovembre 2020.
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