Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à la carbocistéine, à la prométhazine, aux alkyl-parahydroxybenzoates (E 218) ou à un autre des constituants.
Glaucome, par fermeture d'angle.
Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétroprostatiques.
Ulcère gastro-duodénal en évolution.

Précautions
Risques de somnolence due à la sensibilité individuelle à la prométhazine (conducteurs de véhicules, utilisateurs de machines).
La prudence est recommandée en cas d'antécédents de maladie ulcéreuse gastro-duodénale. Le cas échéant, la dose doit être réduite.
L'absorption d'alcool pendant le traitement est formellement déconseillée.
En raison d'une relation possible entre l'administration de phénothiazines et le SIDS, la préparation doit en général être utilisée avec précaution chez les enfants de moins de 1 an. L'utilisation est contre-indiquée chez des nouveau-nés (en particulier les prématurés), lors d'anamnèse d'épisodes d'apnée (near miss-SIDS), en cas de SIDS chez les frères et soeurs et en général lors de problèmes cardiorespiratoires.
En cas de survenue de réactions d'hypersensibilité, le traitement doit être interrompu immédiatement et un médecin doit être consulté.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C:
Les études chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.
En l'absence de renseignements sur le passage des principes actifs dans le lait maternel, le médicament ne devrait pas être administré aux femmes allaitant leur enfant.