CompositionPrincipe actif: Quinisocaini-HCl.
Excipients: Propyleneglycolum, Aromatica, Conserv.: E218, Excip. ad unguentum pro 1 g.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 g de pommade contient 5,0 mg Quinisocaini-HCl, corresp. 4,4 mg Quinisocainum.
Indications/Possibilités d’emploiAffections cutanées prurigineuses et douloureuses, telles que piqûres d’insectes, coups de soleil légers et peu étendus, brûlures du 1er degré de faible surface.
Prurit, suintements, brûlures et douleurs d’apparition récente dans la région anale (hémorroïdes).
Posologie/Mode d’emploiAdultes et enfants dès 2 ans: sauf autre prescription du médecin, appliquer 2–3 fois par jour sur les zones cutanées ou des muqueuses irritées et prurigineuses.
Nourrissons et enfants de moins de 2 ans: uniquement sur prescription médicale et sous surveillance médicale.
En cas d’hémorroïdes, Isochinol devrait être appliqué après être allé à selle. Avant l’application, la région anale devrait être nettoyée soigneusement à l’eau chaude avec un tissu doux.
Pour le traitement des hémorroïdes, Isochinol ne convient qu’aux adultes.
Contre-indicationsHypersensibilité connue au principe actif quinisocaïne ou à l’un des autres composants de la pommade.
Hémorroïdes fortement sanguinolents.
Ne pas appliquer sur des plaies ouvertes ou enflammées, sur les dermatoses suintantes ni sur les muqueuses (sauf dans la région anale).
Ne pas utiliser à proximité des yeux.
Pour le traitement des hémorroïdes, Isochinol ne convient pas aux enfants.
Mises en garde et précautionsLes démangeaisons sont fréquemment le symptôme d’une autre maladie: si elles persistent plus d’une semaine il convient de consulter le médecin.
Pour le traitement des affections cutanées prurigineuses, Isochinol ne doit être utilisé que sur prescription médicale chez les enfants de moins de 2 ans.
Ne pas utiliser sur de grandes surfaces en absence de prescription médicale.
Pour le traitement des hémorroïdes, il faut en outre tenir compte de ce qui suit:
Lors de la première apparition des douleurs, l’automédication ne doit pas durer plus de 2 semaines. Un médecin doit être consulté pour en déterminer l’origine.
Les traitements ne doivent être répétés qu’après l’établissement d’un diagnostic médical sûr. Ils ne devraient toutefois pas dépasser 2 semaines.
En cas de pertes de sang ou si la présence de sang dans les selles est soupçonnée, ainsi qu’en cas d’apparition simultanée de douleurs anales et de fièvre, un médecin doit être consulté.
InteractionsL’utilisation simultanée d’Isochinol et de préservatifs peut entraîner une baisse de la résistance des préservatifs et ainsi réduire leur efficacité.
Grossesse/AllaitementSur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu en cas d’utilisation conforme. Des expérimentations sur l’animal n’ont fourni aucun indice indiquant un risque de malformations. Aucune étude contrôlée n’est disponible chez la femme enceinte.
Isochinol ne devrait être utilisé qu’avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucun.
Effets indésirablesIl n’y a quasiment aucune perméation à travers la peau intacte. Des effets systémiques toxiques, tels que nausées, vomissements et crampes, n’apparaissent que si de grosses quantités d’anesthésiques locaux atteignent la circulation.
Troubles cutanés
Très rarement: irritations et réactions cutanées allergiques.
SurdosageAucun cas d’intoxication n’est connu.
Propriétés/EffetsCode ATC: D04AB05
Mécanisme d’action et efficacité clinique
La quinisocaïne est un anesthésique local de type amide; il agit directement sur les terminaisons nerveuses sensibles de la peau et des muqueuses, inhibant la formation et la propagation des impulsions nerveuses. La propagation du prurit et de la douleur est interrompue, ce qui améliore l’état inflammatoire et stimule la guérison.
Pharmacodynamie
Les anesthésiques locaux agissent au niveau des fonctions de nombreuses protéines membranaires, comme p.ex. les protéines du canal ionique et les ATPases. La quinisocaïne influence l’activité de la cytochrome-oxydase et inhibe ainsi le transport des électrons mitochondriaux.
Ceci est dû de façon prépondérante à une interaction lipophile entre l’anesthésique et les phospholipides de la membrane nerveuse ou avec les protéines associées à la membrane.
L’augmentation de la perméabilité ionique, qui suit normalement la fixation du neurotransmetteur aux récepteurs d’acétylcholine de la membrane postsynaptique, est bloquée par l’anesthésique local.
La migration ionique, et ainsi le changement de polarisation entre les faces intérieure et extérieure de la membrane, nécessaire pour la conduction de l’irritation, resp. pour l’initialisation d’un potentiel d’action, est inhibé.
PharmacocinétiqueLes anesthésiques locaux ne sont quasiment pas résorbés par la peau intacte; ils sont absorbés au niveau des muqueuses, des plaies ou des ulcères.
L’action locale de ces principes actifs cesse avec leur évacuation par la circulation sanguine, les taux plasmatiques (les taux max. sont atteints environ 15–45 min après l’application) baissant très rapidement en raison des processus de distribution.
Le métabolisme des anesthésiques de type amide, tels que la quinisocaïne, a lieu au niveau des microsomes du foie. La réaction comporte une N-déalkylation suivie d’une hydrolyse partielle ou complète.
La plus grande partie est éliminée sous forme de métabolites inactifs. Seules de faibles quantités sont éliminées sous forme inchangée dans l’urine.
Données précliniquesPour la quinisocaïne par voie parentérale, la LD50 chez le rat s’élève à 45–50 mg/kg de poids corporel. La toxicité subaiguë a été testée chez le rat et le cochon d’Inde; après une administration orale journalière de 50 mg/kg par kg de poids corporel (rat) ou l’application intrapéritonéale de 5 mg/kg de poids corporel (cochon d’Inde) pendant 30 jours, aucune perte de poids n’a été constatée chez les animaux. De même l’histologie n’a mis en évidence aucun dommage au niveau des organes.
Remarques particulièresStabilité
Jusqu’à la date de péremption indiquée (EXP) sur l’emballage.
Remarques concernant le stockage
Hors de portée des enfants, à température ambiante (15–25 °C).
Numéro d’autorisation36251 (Swissmedic).
PrésentationIsochinol pommade 20 g. (D)
Titulaire de l’autorisationVifor Consumer Health SA, Villars-sur-Glâne.
Mise à jour de l’informationJanvier 2009.
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