Limitations d'emploi

Contre-indications
Hyperkaliémie (supérieure à 5,5 mmol/l).
Autre traitement antikaliurétique.
Supplémentation de potassium (cf. «Précautions»).
Insuffisance rénale (anurie, insuffisance rénale aiguë, néphropathies progressives graves et néphropathie diabétique, cf. «Précautions»).
Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Précautions

Diabète sucré
Pour réduire le risque d'hyperkaliémie à un minimum chez les patients diabétiques ou soupçonnés de l'être, la fonction rénale devrait être examinée avant l'instauration du traitement. L'administration de Midamor devrait être interrompue au moins 3 jours avant le test de tolérance au glucose.
Lors d'un emploi simultané avec des inhibiteurs de l'ECA: voir sous «Interactions».

Grossesse et allaitement
L'emploi de Midamor durant la grossesse et en période d'allaitement n'est indiqué qu'avec une prudence particulière, c'est-à-dire lors d'indication stricte (voir sous «Grossesse/Allaitement»).

Acidose métabolique ou respiratoire
La thérapeutique antikaliurétique ne sera instaurée qu'avec précaution chez les patients gravement malades exposés à une acidose respiratoire ou métabolique, tels que ceux qui souffrent d'une affection cardiopulmonaire et les diabétiques décompensés. Une déviation de l'équilibre acido-basique altèrent le bilan du potassium extracellulaire/intracellulaire, et le développement de l'acidose peut impliquer une augmentation rapide des taux du potassium sérique.

Hyperkaliémie
L'hyperkaliémie est définie par des taux de potassium sérique superieurs à 5,5 mEq/litre. Elle a été observée chez des malades traités par l'amiloride HCl seul ou associé à d'autres diurétiques. Il s'agissait notamment de patients âgés et de patients hospitalisés atteints de cirrhose hépatique ou d'un oedème cardiaque, ayant déjà présenté des complications rénales, chez les patients en état grave ou qui sont soumis à une thérapeutique diurétique forcée. Chez de tels patients il faut veiller attentivement aux signes cliniques, aux résultats du laboratoire et aux tracés électrocardiographiques (ECG), annonciateurs d'une hyperkaliémie. Les rapports signalent quelques décès survenus dans ce groupe de malades.
Sauf dans les cas d'hypokaliémie grave et/ou rebelle, Midamor ne doit pas être associé à des préparations de potassium, ni à un régime riche en potassium. La prise de suppléments de potassium nécessite une surveillance attentive de la kaliémie.

Insuffisance rénale
Midamor ne sera administré dans les cas suivants que si une surveillance attentive des électrolytes sériques et de l'urée sanguine peut être garantie: azote uréique du sang >5 mmol/l, créatinine sérique >130 µmol/l, urée sanguine globale >10 mmol/l ou présence d'un diabète sucré.
En présence d'une insuffisance rénale, l'administration d'un antikaliurétique renforce la rétention de potassium et une hyperkaliémie peut alors s'installer rapidement.

Traitement de l'hyperkaliémie
Dès qu'un patient traité par Midamor présente des signes d'hyperkaliémie, il faut cesser immédiatement d'administrer ce médicament et, si nécessaire, prendre des mesures efficaces pour abaisser le taux plasmatique du potassium.

Déséquilibre électrolytique et augmentation réversible de l'azote uréique du sang
Une hyponatrémie et une hypochlorémie peuvent survenir lorsque Midamor est administré avec d'autres diurétiques. Des augmentations de l'azote uréique du sang ont également été observées. Ces réactions se produisaient généralement lors de fortes éliminations de liquide, en particulier chez des patients gravement malades traités par un diurétique, p.ex. patients cirrhotiques souffrant d'ascite et d'alcalose métabolique ou des oedèmes résistants au traitement. Il est donc indispensable de surveiller attentivement les électrolytes sériques et l'azotémie quand Midamor est administré à de tels malades en association avec d'autres diurétiques.

Effets provoqués par la diurèse chez les cirrhotiques
Les effets indésirables d'une thérapeutique diurétique orale sont plus fréquents chez les patients atteints d'une cirrhose hépatique avec ascite, car ces malades tolèrent mal les variations brusques de l'équilibre électrolytique et ils accusent souvent une hypokaliémie préexistante résultant d'un hyperaldostéronisme associé.

Emploi pédiatrique
L'amiloride HCl n'a pas été étudié chez l'enfant; c'est pourquoi Midamor n'est pas recommandé en pédiatrie.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B.
Les études de reproduction effectuées chez l'animal n'ont pas fait apparaître de risque pour le foetus. Cependant, aucune étude contrôlée n'a été faite chez la femme enceinte.
Comme on ignore si Midamor est excrété dans le lait maternel, on choisira entre le sevrage du nourrisson et l'arrêt du médicament.