Composition10 ml de soluté buvable contiennent:
Substances actives
Dans le bouchon: Hydroxocobalaminum 0,5 mg, L-O-Phosphothreoninum 10 mg, L-Glutaminum 60 mg.
Dans la solution: L-O-Phosphoserinum 40 mg, L-Arginini monohydrochloridum 100 mg ad 10 ml.
Excipients: Sorbitolum 70% 9 g, Aromatica, Conserv.: E 211, Excipiens.
Forme galénique et quantité de principe actif par unitéVoir composition
Indications/Possibilités d'emploiActivité physique et intellectuelle diminuée; fatigue; baisse de concentration; nervosité, convalescence (pendant ou après une maladie).
Posologie/Mode d'emploiAdultes:
La posologie usuelle est d'un flacon de soluté buvable le matin à jeun.
Sur la base des données pharmacocinétiques, deux prises journalières paraissent judicieuses en cas de besoin accru. Cette deuxième dose sera prise le soir avant le souper (env. 10-12 h après la première prise).
Enfants et adolescents:
L’utilisation et la sécurité d’emploi de Bio-Logos n’ont pas été étudiées à ce jour chez les enfants et les adolescents. Bio-Logos ne convient pas à l’automédication dans cette tranche d’âge.
Mode d’emploi: retirer la capsule en plastique en tirant sur la languette et enfoncer le bouchon bleu afin de disperser la poudre dans la solution. Agiter énergiquement, la solution se colorera alors en rose. Enlever ensuite le bouchon en le poussant latéralement et verser le contenu dans un verre. Rincer le flacon avec de l'eau qu'on ajoutera au verre. La solution peut être prise telle quelle ou diluée dans un peu d'eau.
La solution ainsi obtenue peut encore être diluée selon le goût du patient.
Contre-indicationsLes patients souffrant d'une intolérance reconnue au sorbitol (intolérance au fructose), p.ex. par déficit en fructose-1,6-diphosphatase, ou allergiques à l'agent conservateur (acide benzoïque) ne devraient prendre le Bio-Logos.
L’utilisation et la sécurité d’emploi de Bio-Logos n’ont pas été étudiées à ce jour chez les enfants et les adolescents. Bio-Logos ne convient pas à l’automédication dans cette tranche d’âge.
Mises en garde et précautionsLes patients sujets aux diarrhées ou à des troubles gastro-intestinaux ne devraient pas prendre Bio-Logos à jeun, mais après le petit déjeuner dans un peu d'eau.
Sauf prescription contraire, la durée maximale du traitement est 30 jours. Si l’état ne s’améliore pas après 30 jours, notamment au niveau de la fatigue, il faut consulter un médecin.
Si l’amélioration n’est que passagère, il faut également consulter un médecin et l’en informer.
Bio-Logos ne doit pas être administré à des patients anémiques, avant la forme exacte resp. la cause de l'anémie a été déterminée. En présence de maladies myéloprolifératives et maladies néoplasiques, il faut consulter un médecin avant l'application afin d'éviter une éventuelle détérioration des symptômes cliniques.
InteractionsAucune interaction avec d'autres médicaments n'est connue ni à craindre.
Grossesse/AllaitementIl n’existe aucune étude contrôlée ni chez l’animal ni chez la femme enceinte. Le médicament ne doit pas être prescrit pendant la grossesse ou la période d’allaitement, sauf en cas d’indication absolue.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesBio-Logos n’a aucun effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines.
Effets indésirablesDe rares cas (<1/1000, > 1/10'000), de réactions d’hypersensibilité peuvent survenir lors de la prise de Bio-Logos (fièvre, éruptions cutanées, etc.).
En raison de la teneur en sorbitol, de rares cas, de diarrhée ou de troubles gastro-intestinaux sont possibles. Chez ces patients, le Bio-Logos devrait être pris après le petit déjeuner. Dans des cas isolés, une excitation du patient a été rapportée.
SurdosageEn cas de surdosage, des diarrhées ou troubles gastro-intestinaux sans gravité peuvent survenir.
Propriétés/EffetsCode ATC: B03BA53
Bio-Logos contient 4 acides aminés et de l’hydroxocobalamine :
La phosphosérine, un acide aminé phosphorylé, intervient dans la synthèse des phospho-amino-lipides au niveau du tissu nerveux.
La glutamine, l'amide de l'acide glutamique, peut contrairement à ce dernier traverser la barrière hématoencéphalique. Elle intervient dans diverses synthèses biologiques importantes : réactions de transamination, formation de l'acétylcholine.
La phosphothréonine, un acide phosphorylé, joue un rôle de premier plan dans la synthèse des lipoprotéines cérébrales.
L'arginine et l'hydroxocobalamine sont indispensables à l'hématopoïèse, leur administration se révélant de la plus grande importance pour le bon fonctionnement de divers holoenzymes nécessaires à la synthèse des acides nucléiques.
PharmacocinétiqueLes taux plasmatiques de toutes les substances actives à l'exception de la phosphothréonine s'élèvent en moyenne 30 minutes après l'ingestion de la solution. Les valeurs C max sont atteintes après 3-4 h (t max), et les valeurs initiales après environ 8-10 h.
Une accumulation des substances n'est pas à craindre même après traitement répété (7 jours).
Les augmentations maximales des taux plasmatiques moyens mesurés après administration unique et exprimées par la différence entre les taux plasmatiques normaux moyens avant traitement et les valeurs absolues C max, étaient les suivantes :
L-Glutammine: 65,7 ± 18,3 (µmol/ 100 ml).
L-Arginine: 132,9 ± 62,3 (µmol/ 100 ml).
L-Phosphothréonine: 13,5 ± 8,0 (µmol/ 100 ml).
L-Phosphosérine: 41,2 ± 10,4 (µmol/ 100 ml).
Hydroxocobalamine: 2’231,4 ± 439.3 (pmol/ml).
Les taux plasmatiques maximaux atteints par les 5 substances actives après l'ingestion du Bio-Logos représentaient un multiple des taux plasmatiques normaux. De même, les valeurs AUC (0-8 h) se situaient très nettement au-dessus des valeurs initiales respectives.
Données précliniquesIl n’existe aucune donnée préclinique pertinente pour l’utilisation de Bio-Logos.
Remarques particulièresLes diabétiques doivent tenir compte que la quantité de sorbitol contenu dans Bio-Logos correspond à env. 10 g de pain blanc ou 96,1 kJ.
Conservation
Dans l'emballage original Bio-Logos peut être conservé jusqu'à la date de péremption indiquée. Une fois ouverts, les flacons et les sachets doubles se conservent pendant 24 h. Les solutions diluées sont à consommer sans délai.
Stockage
Conserver à l’abri de la lumière et à température ambiante (15°-25°)
Numéro d’autorisation39036 (Swissmedic)
PrésentationBio-Logos soluté buvable fl. 10 x 10 ml [D]
Bio-Logos soluté buvable fl.20 x 10 ml [D]
Titulaire de l’autorisationAlfasigma Schweiz AG, 4800 Zofingen.
Mise à jour de l'informationNovembre 2015
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