Effets indésirablesListe des effets indésirables
Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1000), très rare (<1/10 000).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquent: neutropénie et thrombocytopénie avec ou sans purpura (cf. «Mises en garde et précautions»)
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquent: hyperglycémie ou glycosurie avec progression vers une acidocétose ou un coma hyperosmolaire, hyperuricémie.
Affections du système nerveux
Fréquent: céphalées, crises vertigineuses. Des symptômes extrapyramidaux peuvent se développer dans le cadre du traitement au long cours.
Affections oculaires
Fréquent: troubles visuels.
Affections cardiaques
Fréquent: tachycardie, palpitations.
Affections vasculaires
Fréquent: rétention liquidienne, hypotension.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: nausées, vomissements, anorexie, douleurs abdominales, agueusie.
Occasionnel: diarrhée, constipation.
Rare: pancréatite, iléus.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent: éruption cutanée, photosensibilité, hirsutisme.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquent: hypokaliémie, rétention sodique.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent: faiblesse.
Expérience acquise depuis la commercialisation
Des cas d'épanchement péricardique ont été rapportés.
Hypertension pulmonaire chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant (s'améliore dans la majorité des cas rapportés après l'arrêt d'administration du diazoxide).
Des cas d'entérocolite nécrosante ont été rapportés; la plupart des cas sont survenus chez des nouveau-nés, des nourrissons et de jeunes enfants présentant des comorbidités sous-jacentes.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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