Effets indésirables

La fréquence des effets indésirables est indiquée comme suit:
Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000), fréquence indéterminée (non estimable sur la base des données disponibles).
Effets indésirables rapportés dans les études cliniques

Classe de système d'organes     Fréquence             Effets indésirables
Affections du système nerveux   fréquents             Ageusie/dysgeusie, glossodynie, paresthésie
                                                      orale /hypoesthésie (voir "Mises en garde et
                                                      précautions" )*
Troubles généraux et            très fréquents        Langue chargée
anomalies au site d'administra                        
tion                                                  
fréquents                       Bouche sèche

 
Effets indésirables rapportés après la commercialisation

Classe de système     Fréquence             Effets indésirables
d'organes                                   
Affections du         très rares            Réactions d'hypersensibilité (entre autres urticaire,
système immunitaire                         érythème, prurit); réactions anaphylactiques (voir
                                            "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions"
                                            )
Troubles généraux     très rares            Colorations des tissus dentaires durs, de restaurations
et anomalies au                             dentaires (entre autres obturations) et des papilles de
site d'administratio                        la langue**, irritation de la cavité buccale,
n                                           desquamations et gonflements de la muqueuse, gonflement
                                            réversible de la glande parotide

 
* Ces symptômes régressent normalement au cours de la poursuite du traitement.
** Ces manifestations sont réversibles et peuvent être évitées par une utilisation correcte (cf. "Mises en garde et précautions" ).
L'utilisation régulière sous forme d'eau dentifrice peut favoriser les hémorragies gingivales. En médecine dentaire, l'utilisation en cas de lésions dénudant l'os ou de plaies avec tissu nécrosé ou ulcéré peut entraîner des dégâts tissulaires.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.