Posologie/Mode d’emploiOn choisira toujours la dose minimale efficace et la durée de traitement la plus courte possible pour traiter les symptômes du déficit estrogénique. Le traitement hormonal substitutif (THS) ne doit être poursuivi qu'aussi longtemps que le bénéfice d'un soulagement des symptômes sévères surpasse les risques d'un THS.
Les ovules vaginaux Ortho-Gynest et les ovules Ortho-Gynest D sont administrés par voie intravaginale. Ils doivent être introduits profondément dans le vagin, de préférence le soir. Le traitement peut être initié à tout moment lors de l'apparition d'une vaginite atrophique ou des symptômes qui y sont liés (dyspareunie, prurit).
Instauration du traitement
1 ovule Ortho-Gynest par jour ou 1 ovule Ortho-Gynest D 1 fois par semaine (c.-à-d. 3,5 mg d'estriol par semaine) pour une durée de 3 à 6 semaines au maximum.
Dans les cas sévères, 2 ovules Ortho-Gynest D (à 3,5 mg) par semaine peuvent aussi être administrés pendant les 3 premières semaines.
Traitement d'entretien
1 ovule Ortho-Gynest deux fois par semaine (équivalant à 1,0 mg d'estriol par semaine).
En cas de récidive des symptômes sous cette posologie, la dose peut être augmentée à 1 ovule Ortho-Gynest 3 à 4 fois par semaine (équivalant à 1,5-2,0 mg d'estriol par semaine).
Dans les cas où un tel traitement alterné n'est pas suffisamment efficace, la dose peut être augmentée à 1 ovule Ortho-Gynest D par semaine (c.-à-d. 3,5 mg d'estriol par semaine). La dose maximale de 3,5 mg/semaine ne doit pas être dépassée en traitement d'entretien.
Les femmes ayant un utérus intact, traitées au-delà du traitement initial (c.-à-d. au-delà de 3 à 6 semaines) par des doses ≥2 mg/semaine, doivent, au moins tous les 3 mois, prendre un progestatif supplémentaire pendant 12 jours successifs (p.ex. 10 mg d'acétate de médroxyprogestérone, 5 mg de noréthistérone, 20 mg de dydrogestérone par jour). Se référer à l'information professionnelle du produit concerné pour l'utilisation du progestatif.
Chez les patientes ayant des antécédents d'endométriose, un progestatif à la dose adaptée doit également être administré avec une telle posologie d'estriol.
Si une application a été oubliée par inadvertance, la patiente devra appliquer la dose sitôt qu'elle se rend compte de son oubli. Le schéma posologique d'origine doit ensuite être repris.
Le traitement doit être interrompu tous les 3 à 6 mois et un examen physique doit être effectué pour vérifier la nécessité de poursuivre le traitement.
Instructions spéciales pour la posologie
Patientes âgées: aucun ajustement posologique en fonction de l'âge n'est nécessaire.
Enfants/adolescents: Ortho-Gynest et Ortho-Gynest D n'ont pas été évalués chez l'enfant et l'adolescent. Ils n'ont aucune indication dans ce groupe d'âge.
Insuffisance rénale: aucune donnée sur l'efficacité et la sécurité de l'estriol chez les patientes atteintes d'insuffisance rénale n'est disponible. Aucune recommandation posologique ne peut donc être formulée. La prudence s'impose lors du traitement de patientes atteintes d'insuffisance rénale sévère.
Insuffisance hépatique: Ortho-Gynest et Ortho-Gynest D, comme toutes les hormones sexuelles, ne doivent pas être utilisés en cas d'altération sévère de la fonction hépatique.
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