Limitations d'emploi

Contre-indications
L'administration de Prostin E2 est contre-indiquée chez les patientes présentant une hypersensibilité à la prostaglandine E2 ou à l'un des composants du concentré pour perfusion Prostin E2. Le médicament est contre-indiqué chez les patientes souffrant d'une inflammation aiguë du bassin, de maladies cardiaques, pulmonaires, rénales ou hépatiques ou chez les patientes présentant une contre-indication aux ocytociques.
L'accouchement ne doit pas être déclenché dans les situations suivantes:
multiparité (six accouchements à terme ou plus),
si la tête de l'enfant n'est pas encore engagée dans le petit bassin,
disproportion céphalo-pelvienne,
antécédents d'interventions chirurgicales à l'utérus, p.ex. césarienne ou hystérotomie,
lorsque la fréquence cardiaque de l'enfant indique une souffrance foetale,
saignements vaginaux d'origine inconnue au cours de la grossesse actuelle,
antécédents d'accouchements difficiles et/ou traumatiques,
présentation anormale du foetus.
Lorsque Prostin E2 est utilisé par voie extra-amniotique pour provoquer l'avortement, il est contre-indiqué dans les situations suivantes: rupture prématurée de la poche des eaux, infections vaginales ou cervicales.

Précautions
Prostin E2 ne doit être appliqué que sous contrôle médical dans des hôpitaux disposant d'un département d'obstétrique équipé de moyens appropriés pour soins médicaux intensifs.
Les patientes doivent être informées du rapport bénéfice/risque d'un avortement provoqué par la dinoprostone. Avant l'administration du concentré pour perfusion Prostin E2, il convient d'établir un statut clinique complet.
Le rapport tête-bassin doit être soigneusement évalué avant le déclenchement de l'accouchement.
Avant et pendant le déclenchement de l'accouchement, l'activité utérine, l'état du foetus avec surveillance de son rythme cardiaque ainsi que la dilatation et le ramollissement du col de l'utérus doivent être surveillés en permanence, afin de permettre la détection d'éventuels effets indésirables - p.ex. l'hypertonie, une contractilité utérine persistante ou une asphyxie foetale. L'administration de Prostin E2 requiert une prudence particulière chez les patientes présentant un trouble du fonctionnement cardiovasculaire, une insuffisance hépatique ou rénale, de l'asthme ou des antécédents d'asthme, un glaucome, un diabète sucré, une hyper- ou hypotension artérielle, une anémie, un ictère ou de l'épilepsie. La prudence est également de mise chez les patientes souffrant de cervicite, de lésions endocervicales infectées ou de vaginite aiguë.
Les infections du petit bassin doivent être soignées avant le déclenchement de l'accouchement.
Dans l'intérêt du foetus et de la mère, les patientes présentant une hypertonie utérine ou des hypercontractions, et les foetus dont le rythme cardiaque est inquiétant doivent être traités et surveillés en permanence.
Comme pour tous les ocytociques, il existe un risque de rupture utérine en cas d'activité utérine forte et prolongée ou de douleurs inhabituelles de l'utérus. La réponse à l'ocytocine peut être renforcée après un traitement aux prostaglandines.
Des études réalisées chez l'animal font penser que certaines prostaglandines peuvent avoir un effet tératogène. C'est pourquoi le déclenchement d'un avortement par Prostin E2 doit si nécessaire être terminé par un autre traitement établi. Si l'évacuation de l'embryon ou du foetus n'a pas eu lieu ou est incomplète, il convient de procéder à un curetage total.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C.
La prostaglandine E2 a induit des anomalies au niveau du squelette chez le rat et le lapin. Lors de l'administration de Prostin E2 pour déclencher l'accouchement conformément aux indications, aucun effet n'est attendu, car l'administration est effectuée après la fin de l'organogenèse. Par contre, lorsque Prostin E2 est utilisé pour provoquer un avortement (premier et deuxième trimestres), des atteintes à l'embryon ou au foetus ne sont pas exclues (voir «Précautions»).
On ignore si la dinoprostone passe dans le lait maternel.