CompositionPrincipes actifs: Glucose et chlorure de sodium
Excipient: Eau pour préparations injectables
Forme galénique et quantité de principe actif par unitéSolution pour perfusion pour l’apport d’hydrates de carbone, d’électrolytes et d’eau.
1000 ml contiennent:
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Glucose 5% / NaCl 0,9%
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2:1
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Glucose anhydre (g)
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33,0
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Chlorure de sodium (g)
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3,0
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Eau pour préparations injectables q.s. ad (ml)
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1000
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Electrolytes:
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Na+ (mmol/l) Cl- (mmol/l)
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51 51
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Teneur énergétique
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(kJ/l) (kcal/l)
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555 132
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Osmolarité théorique (mosmol/l) pH
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286 3,5 – 6,5
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Indications/possibilités d’emploiGlucosalin 2:1 Baxter peut être administré:
·pour l'apport énergétique par voie parentérale,
·pour la compensation de pertes faibles en chlorure de sodium,
·en cas de perte d’eau,
·en cas d’oligurie due à l’exsiccose,
·dans les états de déshydratation hypertonique,
·comme solution vectrice pour médicaments compatibles.
Posologie/mode d’emploiLe choix des NaCl et Glucose concentrations spécifiques, la posologie, le volume, la vitesse et la durée d’administration sont déterminées en fonction de l'âge, du poids, de l'état clinique et des traitements concomitants du patient. L’administration doit être déterminée par un médicin. Pour les patients présentant des taux anormaux d’électrolytes et de glucose, il faut consulter un médecin expérimenté dans la thérapie liquidienne intraveineuse.
La vitesse de perfusion devrait être choisie de manière à ne pas dépasser une dose de 0,5 g de glucose/kg de poids corporel/heure.
Posologie usuelle
Chez l’adulte :
500 – 2500 ml par jour avec une vitesse de perfusion de 1,5 – 3,5 ml/min. Vitesse de perfusion maximale: 250 – 500 ml/h (environ 4 – 8 ml/min).
Chez les patients pédiatriques :
Chez les patients pédiatriques le débit et le volume de perfusion s`ajuste avec l`âge, le poids corporel, l`état clinique, la situation métabolique, les traitements concomitants et devrait être déterminé par un médecin avec des connaissances en thérapie de perfusion chez les enfants.
Le débit de perfusion et la dose journalière doivent être définis au cas par cas, en fonction de la nature et de la sévérité du déséquilibre hydro-électrolytique, dans le cadre d’une surveillance correspondante des paramètres circulatoires et des valeurs de laboratoire.
Les directives locales concernant la thérapie liquidienne doivent être respectées.
Les solutions de première intention en pédiatrie sont des solutions de NaCl isotoniques.
Glucosalin 2:1 Baxter est une solution iso-osmotique qui est cependant hypotonique en ce qui concerne sa teneur en sodium; il en résulte une formation d’eau libre après l’utilisation du glucose par le corps. Une hyponatrémie resp. un état hypoosmolaire peut entraîner des effets indésirables sérieux, voir «Mises en garde et précautions».
Le besoin en liquide chez le nourrisson >1 mois et l‘enfant:
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Poids corporel
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Besoin en liquide en 24 heures
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Moins de 10 kg
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100 ml/kg poids corporel
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10-20 kg
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100ml/kg poids corporel <10 kg, +50 ml/kg poids corporel entre 10-20 kg
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Plus de 20 kg
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100ml/kg poids corporel <10 kg, +50 ml/kg poids corporel entre 10-20 kg et +20 ml/kg poids corporel à 21 kg. (max 2,4 l chez les filles et chez les garçons).
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Le besoin en liquide chez le nourrisson <1 mois:
Les directives locales concernant la thérapie liquidienne chez le nouveau-né doivent être respectées. Une prudence particulière est indispensable pour éviter une encéphalopathie hyponatrémique, voir «Mises en garde et précautions».
Mode d’administration
Glucosalin 2:1 Baxter est administré par voie intraveineuse.
Lors de l’utilisation en tant que solution vectrice, il faut tenir compte de l’osmolarité du mélange.
Les solutions hyperosmolaires peuvent causer des irritations veineuses et des phlébites. C’est pourquoi il est recommandé de toujours administrer les solutions hyperosmolaires dans une grande veine centrale afin d’atteindre une dilution rapide de la solution hypertonique.
Pour des informations concernant l’osmolarité de la préparation, voir rubrique «Forme galénique et quantité de principe actif par unité».
Une augmentation graduelle du débit doit être respectée au début de l’administration de produits contenant du glucose.
La substitution en électrolytes peut être indiquée selon les besoins cliniques du patient.
Contre-indicationsGlucosalin 2:1 Baxter est contre-indiqué chez les patients en cas de:
·hypersensibilité connue au produit,
·hyperglycémie clinique significative,
·hyperhydratation,
·oedèmes,
·déshydratation hypotonique,
·insuffisance cardiaque décompensée,
·insuffisance rénale sévère,
·hypokaliémie.
Mises en garde et précautionsRéactions d'hypersensibilité
·Des réactions d'hypersensibilité/réactions aux perfusions, y compris anaphylaxie ont été rapportées avec Glucosalin 2:1 Baxter (voir rubrique «Effets indésirables»).
·La perfusion doit être immédiatement interrompue si les signes ou les symptômes d'une réaction d'hypersensibilité/réaction aux perfusions apparaissent. Les contremesures thérapeutiques correspondantes doivent être mises en place comme indiqué cliniquement.
·Les solutions contenant du glucose doivent être administrées avec prudence, le cas échéant, chez les patients présentant une allergie connue au maïs ou aux produits à base de maïs.
Hyponatrémie
Les solutions de glucose à injecter par perfusion intraveineuse sont généralement des solutions isotoniques. En revanche, les fluides contenant du glucose peuvent s’avérer extrêmement hypotonique d’un point de vue physiologique dans l’organisme en raison de la métabolisation rapide du glucose.
Il est particulièrement important de surveiller le taux de sodium sérique en cas d’administration de fluides hypotoniques. Pour des informations sur l’osmolarité de Glucosalin 2:1 Baxter voir «Forme galénique et quantité de principe actif par unité».
En fonction de la tonicité de la solution, du volume et de la vitesse de perfusion ainsi que de l’affection clinique sous-jacente et de la capacité d’un patient à métaboliser le glucose, l’administration de glucose par voie intraveineuse peut entraîner des déséquilibres électrolytiques, dont les plus importants sont l’hyponatrémie hypo- ou hyperosmotique.
La perfusion à haut volume doit faire l’objet d’une surveillance spécifique chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque ou pulmonaire ainsi que chez les patients présentant une sécrétion non osmotique de vasopressine (y compris SIADH) en raison du risque de survenue d’une hyponatrémie acquise en milieu hospitalier.
Une hyponatrémie aiguë peut provoquer une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (œdème cérébral) caractérisée par des maux de tête, des nausées, des convulsions, une léthargie et des vomissements. Une encéphalopathie symptomatique aiguë déclenchée par l'hyponatrémie est considérée comme une urgence médicale. Les patients atteints d’un œdème cérébral sont particulièrement exposés à un risque de lésion cérébrale sévère, irréversible et mortelle.
Le risque pour hyponatrémie est accru par ex. dans les cas suivants:
oEnfants,
opatients gériatriques,
oFemmes,
oPost-opératoires,
oPatients présentant une polydipsie psychogène,
oPatients traités par des médicaments qui augmentent le risque d’hyponatrémie (voir «Interactions»).
Le risque de développer une encéphalopathie déclenchée par l’hyponatrémie est accru par ex. dans les cas suivants:
oPatients pédiatriques (≤16 ans),
oFemmes (en particulier femmes avant la ménopause),
oPatients présentant une hypoxémie,
oPatienten présentant une maladie du système nerveux central.
Utilisation chez les patients à risque de rétention sodique, de surcharge hydrique et d’œdème
Glucosalin 2:1 Baxter est à utiliser avec une prudence accrue chez les patients avec :
·Hypervolémie;
·Affections d’entraîner une rétention sodique, une surcharge hydrique et un œdème (central et périphérique);
·Traitement avec des médicaments d’accroître le risque de rétention sodique et hydrique, comme corticoïdes.
Les solutions contenant du chlorure de sodium sont à utiliser avec une prudence particulière chez les patients avec insuffisance cardiaque, maladies cardio-pulmonaires, hypertension, oedèmes périphériques, hypoprotéinémie, insuffisance rénale, cirrhose hépatique, ainsi que chez les patients traités par des corticoïdes ou de l’ACTH et dans les cas d’acidose.
Une correction trop rapide de l’hyponatrémie et de l’hypernatrémie est potentiellement dangereuse. Il existe un risque de complications neurologiques sévères. La dose, le débit et la durée d’administration doivent être définis par un médecin expérimenté dans la thérapie liquidienne.
Hypokaliémie
Les perfusions des solutions avec Glucosalin 2:1 Baxter peuvent entraîner une hypokaliémie.
Glucosalin 2:1 Baxter doit être utilisé avec une prudence particulière chez les patients présentant une hypokaliémie ou un risque d’hypokaliémie. Une surveillance clinique rigoureuse doit être assurée:
·chez les patients avec une acidose métabolique;
·chez les personnes présentant une paralysie périodique thyrotoxique.
L’administration intraveineuse de glucose a été mise en rapport avec une aggravation de l’hypokaliémie dans les cas suivants:
·chez les personnes avec des pertes gastro-intestinales accrues (p.ex. diarrhée, vomissements)
·Régime prolongé à faible teneur en potassium
·chez les personnes présentant d’Hyperaldostéronisme primaire
·chez les patients traités par des médicaments qui font augmenter le risque d’hypokaliémie (p.ex. diurétiques, agonistes bêta-2-adrénergiques ou insuline)
Risque de l’hypoet hyperosmolalité, d’un déséquilibre électrolytes sériques et de l’eau
En fonction du volume de perfusion, du débit de perfusion, de l'état clinique du patient et de la capacité à métaboliser le glucose, une administration intraveineuse de Glucosalin 2:1 Baxter peut entraîner:
·Hypoosmolalité
·Hyperosmolalité, diurèse osmotique et déshydratation
·Troubles électrolytiques tels que :
oHyponatrémie,
oHypophosphatémie,
oHypomagnésémie,
oHydratation excessive / hypervolémie ainsi que p.ex. états de congestion y compris de type central (p.ex. congestion pulmonaire) et œdèmes périphériques.
Pendant un traitement parentéral prolongé ou chaque fois que l’état du patient ou le débit d’administration exige une évaluation clinique, celle-ci doit être faite, de même que des analyses régulières de laboratoire, pour surveiller les modifications de l’équilibre liquidien, des valeurs électrolytiques et de l’équilibre acido-basique.
Hyperglycémie
·Une administration rapide de solutions de glucose peut entraîner une hyperglycémie substantielle et un syndrome hyperosmolaire.
·Pour éviter une hyperglycémie, le débit de perfusion ne doit pas dépasser la capacité du patient à métaboliser le glucose.
·Pour diminuer le risque de complications associées à une hyperglycémie, le débit de perfusion doit être adapté et/ou de l'insuline doit être administrée si le taux de glucose sanguin dépasse le taux considéré le niveau de glucose sanguine comme acceptable pour le patient concerné.
·Par exemple, le glucose en intraveineuse doit être administré avec prudence chez les patients qui présentent les états suivants :
oTroubles de la tolérance au glucose (diabète de type 2, troubles de la fonction rénale ou une septicémie existante, traumatisme ou choc);
odénutrition sévère (risque d'apparition d'un syndrome de renutrition inappropriée);
ocarence en thiamine (risque d'acidose lactique sévère en raison du trouble de la métabolisation oxydative du pyruvate);
otroubles hydroélectrolytiques pouvant être aggravés par l'augmentation du glucose ou de l'eau libre.
Autres groupes de patients, chez lesquels la solution pour perfusion Glucosalin 2:1 Baxter doit être administrée avec prudence:
·Patients ayant subi un AVC ischémique. L'hyperglycémie comprend des lésion cérébrale ischémique majeures et une altération de la récupération après un AVC ischémique aigu.
·Patients présentant des lésions cérébrales traumatiques graves (en particulier dans les 24 premières heures suivant le traumatisme). Une hyperglycémie précoce a été associée à un mauvais pronostic pour les patients qui présentent des lésions cérébrales traumatiques graves.
·Nouveau-nés (voir ci-dessous).
Une administration intraveineuse prolongée de glucose et l'hyperglycémie associée peut provoquer des taux diminués de sécrétion d'insuline stimulée par le glucose.
La prudence est de rigueur chez les patients diabétiques.
Les bilans hydriques et électrolytiques, l’équilibre acides-bases et la glycémie doivent être surveillés étroitement.
Syndrome de renutrition inappropriée
La réalimentation de patients sévèrement dénutris peut provoquer un syndrome de renutrition inappropriée caractérisé par la circulation intracellulaire de potassium, de phosphore et de magnésium intracellulaire parce que le patient est dans un état anabolique. Une carence en thiamine et une rétention de liquides peuvent également apparaître. Une surveillance étroite et l'augmentation progressive de la reprise alimentaire en évitant toute suralimentation permettent d'éviter de telles complications.
Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère
La solution pour perfusion Glucosalin 2:1 Baxter doit être administré avec précaution aux patients présentant ou étant un risque de présenter une insuffisance rénale (sévère). Chez ces patients, l'administration des solutions pour perfusion Glucosalin 2:1 Baxter peut entraîner une rétention de sodium et/ou une surcharge liquidienne.
Patients pédiatriques
Chez les enfants la concentration plasmatique d`électrolytes doit être contrôlée strictement, car chez les enfants la capacité de régler l`équilibre des fluides et des électrolytes est diminuée.
Chez les nouveau-nés, particulièrement chez les prématurés avec poids faible à la naissance le risque d`une hypo- ou hyperglycémie est augmenté.
Pour éviter des effets indésirables à long terme un contrôle adéquat de la glycémie et une surveillance stricte pendant le traitement avec la solution pour perfusion contenant du glucose est nécessaire.
Chez les nouveau-nés l`hypoglycémie peut conduire aux crampes soutenues, au coma et aux lésions cérébrales.
L`hyperglycémie est associée à l`hémorragie cérébrale intraventriculaire, plus tard à la manifestation d`infection bactérienne, à l`infection fongique, à la rétinopathie chez les prématurés, à l`entérocolite nécrosante, à la dysplasie broncho-pulmonaire, augmentation de la demande d’oxygène, au séjour prolongé à l'hôpital et à la mort.
Effets causés par l'hyponatrémie chez les patients pédiatriques
Les enfants (y compris les nourrissons et les enfants plus âgés) présentent un risque accru de développer une hyponatrémie hypo-osmotique ainsi qu'une encéphalopathie hyponatrémique.
La perfusion de liquides hypotoniques en association avec la sécrétion non osmotique de vasopressine (ADH) peut entraîner une hyponatrémie.
Une hyponatrémie aiguë peut provoquer une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (œdème cérébral) caractérisée par des maux de tête, des nausées, des convulsions, une léthargie et des vomissements. L'encéphalopathie hyponatrémique symptomatique aiguë est donc considérée comme une urgence médicale. Les patients atteints d’un œdème cérébral sont particulièrement exposés à un risque de lésion cérébrale sévère, irréversible et mortelle. Chez les patients pédiatriques, la concentration électrolytique plasmatique doit être étroitement surveillée.
Une correction rapide de l'hyponatrémie hypo-osmotique est potentiellement dangereuse (risque de sérieuses complications neurologiques). La posologie, le débit et la durée de la perfusion doivent être déterminés par un médecin expérimenté dans le traitement par perfusion de la population pédiatrique.
Utilisation chez des patients gériatriques
Lors du choix du type de solution pour perfusion, de volume et de débit de perfusion pour un patient gériatrique, il faut prendre en compte que chez les patients gériatriques souvent des troubles cardiaques, rénaux, hépatiques et d'autres maladies ou des traitements concomitants soient présentes.
En raison du risque d’une formation possible d’hémolyse, Glucosalin 2:1 Baxter ne devrait pas être perfusé par le même dispositif de perfusion en même temps que du sang.
Risque d’une embolie gazeuse
Ne pas connecter les poches en plastique en série. Cela pourrait conduire à une embolie gazeuse à cause de la présence d`aire résiduelle qui est sucé de la première poche avant l`infusion de liquide de la deuxième poche est fini.
Exercer une pression sur des solutions intraveineuses contenues dans des poches en plastique flexibles pour augmenter le débit peut entraîner une embolie gazeuse si l’air résiduel contenu dans la poche n’est pas complètement évacué avant l’administration.
L’utilisation d’une trousse d’administration intraveineuse avec vanne ouverte peut entraîner une embolie gazeuse. Les trousses d’administration intraveineuse dont la vanne est en position ouvert ne devraient pas être utilisées avec des poches en plastique flexibles.
InteractionsLes deux – l’action glycémique de Glucosalin 2:1 Baxter et son action sur l’équilibre hydro-électrolytique – doivent être pris en compte chez les patients traités par Glucosalin 2:1 Baxter qui reçoivent en même temps d’autres substances susceptibles d’influencer le contrôle glycémique ou l’équilibre hydro-électrolytique.
La prudence est de rigueur chez les patients qui ont un traitement au lithium. La clairance rénale du sodium et du lithium peut être réduit lors de l'administration de Glucosalin 2:1 Baxter et peut entraîner une augmentation des concentrations en lithium.
La prudence est de rigueur en cas d’administration de Glucosalin 2:1 Baxter à des patients traités par des médicaments entraînant un renforcement de l’effet de la vasopressine. Les médicaments indiqués ci-dessous renforcent l’effet de la vasopressine, ils entraînent une réduction de l’excrétion rénale d’eau exempte d’électrolytes et sont susceptibles d’aggraver le risque d’hyponatrémie consécutif à un traitement par des fluides par voie intraveineuse (voir «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»).
·Les principes actifs stimulant la sécrétion de vasopressine, tels que la chlorpropamide, le clofibrate, la carbamazépine, la vincristine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la 3,4-méthylènedioxy-N-méthamphétamine, l’ifosfamide, les antipsychotiques et les opioïdes.
·Les principes actifs qui potentialisent l’action de la vasopressine, tels que le chlorpropamide, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et la cyclophosphamide.
·Les analogues de la vasopressine, tels que la desmopressine, l’oxytocine, la vasopressine et la terlipressine.
Il convient de faire preuve de prudence en cas d’administration de Glucosalin 2:1 Baxter à des patients traités par des médicaments susceptibles d’aggraver le risque d’hyponatrémie, tels que des diurétiques et des anti-épileptiques (comme l’oxcarbazépine).
Les corticostéroïdes et l’ACTH peuvent favoriser la rétention de sodium avec décompensation cardiaque, hypervolémie, oedèmes et/ou hypernatrémie.
Certains médicaments (diurétiques de l’anse, thiazides) peuvent diminuer la tolérance au glucose.
Grossesse, allaitementSi la mère reçoit pendant la naissance une perfusion de glucose par intraveineuse, cela peut entraîner une hyperglycémie fœtale et une acidose métabolique ainsi qu'un rebond hypoglycémique chez le nouveau-né en raison de la production d'insuline fœtale.
Il n'existe aucune donnée d'études cliniques. On ne dispose d'aucune étude contrôlée chez l’animal. La prudence est de rigueur en cas d'emploi pendant la grossesse. Le médecin doit examiner attentivement les risques et les bénéfices potentiels pour chaque patiente avant l'administration.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesIl n'existe aucune information quant aux effets de Glucosalin 2:1 Baxter sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Effets indésirablesLes effets indésirables suivants ont été rapportés dans le cadre d’expérience post-commercialisation.
Affections du système immunitaire
Réactions anaphylactiques, hypersensibilité
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Hyponatrémie, hyperglycémie
Affections vasculaire
Phlébite
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Éruption cutanée, prurit
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Réactions fébriles, infections au site d`injection, douleur ou réactions locales, irritations veineuses, thromboses veineuses ou phlébites, extravasation ou hypervolémie, frissons
Des effets indésirables peuvent provenir d`un médicament ajouté. Les propriétés de ce médicament déterminent la nature des autres effets indésirables.
Les effets de la classe
Les effets indésirables suivants sont rapportés avec des produits similaires : Encéphalopathie hyponatrémique
SurdosageSymptômes
En cas de vitesse de perfusion trop rapide ou de perfusion d’un trop grand volume, les symptômes suivants de surdosage peuvent apparaître:
·Hyperglycémie, des effets indésirables sur le régime d’eau et d’électrolytiques et des complications correspondantes. Par exemple, une hyperglycémie sévère et un hyponatrémie dilutionale sévère peuvent être mortels;
·Hyponatrémie (susceptible de provoquer des manifestations du SNC, notamment des crises convulsives, un coma, un œdème cérébral et le décès);
·Surcharge liquidienne pouvant entraîner un œdème central et/ou périphérique
ohyperhydratation,
ohypervolémie,
·décompensation cardiaque,
·œdèmes,
·hypokaliémie,
·acidose.
Mesures thérapeutiques
Dès l'apparition de symptômes de surdosage, interrompre immédiatement la perfusion, déterminer les paramètres physiologiques du patient et prendre les mesures thérapeutiques appropriées:
·Hypervolémie, décompensation cardiaque, oedèmes: diurèse forcée au moyen d'un diurétique approprié (p.ex. furosémide).
·Hypokaliémie: apport de potassium.
·Hyperglycémie: administration d'insuline. Une hypoglycémie secondaire peut survenir.
En évaluant un surdosage, tous les médicaments ajoutés doivent être considérés.
Un surdosage clinique significatif de Glucosalin 2 :1 Baxter peut terminer dans une situation d'urgence médicale.
Propriétés/EffetsCode ATC : B05BB02
La solution pour perfusion Glucosalin 2:1 Baxter est une solution stérile, exempte d’endotoxines bactériennes destinée à l’administration intraveineuse.
Elle sert à l’apport parentéral de liquides et d’hydrates de carbone ainsi qu’à l’hydratation.
Glucosalin 2:1 Baxter est hypotonique en ce qui concerne le chlorure de sodium. De l’eau libre sur le plan osmotique se forme donc après l’utilisation du glucose. Les concentrations de Na+ et de Cl- ne sont pas dans un rapport d’équilibre physiologique, la solution a ainsi un effet légèrement acidifiant.
PharmacocinétiqueGlucose
Le glucose est dégradé par le cycle de l’acide citrique et peut donner jusqu’à 48 mol d’adénosine triphosphate par mol de glucose (valeur énergétique: env. 4 kcal/g, eau d’oxydation: 0,6 ml/g).
NaCl
Le sodium et le chlorure sont présents surtout dans l’espace extra-cellulaire. Le chiffre d’affaire quotidien est de l’ordre de 100 à 180 mmol. L’élimination se fait par voie rénale. L’élimination de sodium et sa réabsorption sont régulées par les minéral corticoïdes.
Données précliniquesAucune donnée disponible.
Remarques particulièresIncompatibilités
Les compléments pour lesquels une incompatibilité est connue ou suspectée ne doivent pas être utilisés.
L’information professionnelle du médicament qui doit être ajouté et d’autres documents pertinents doivent être consultées.
L'adjonction de médicaments à des solutions pour perfusion peut provoquer des réactions d'incompatibilité.
Alors que certaines réactions sont immédiatement évidentes, d’autres réactions d’incompatibilités physiques, chimiques ou pharmacologiques sont moins visibles et doivent aussi être envisagées.
Lors de mélanges avec d’autres médicaments, il faudra tenir compte du fait que le pH de la solution étant acide, des précipités peuvent se former.
L'adjonction de médicaments doit se faire dans des conditions d'asepsie.
Après l'addition d'additifs, la solution doit être mélangée soigneusement.
On veillera dans tous les cas à ce que le mélange médicaments-solution soit parfait.
Après l’addition, la solution doit être inspectée pour un éventuel changement de couleur et/ou l’apparition de précipités, complexes insolubles ou de cristaux.
Les solutions contenant des additifs ne devraient pas être stockés.
Il convient de vérifier également la compatibilité en cas d'administration de plusieurs perfusions par le même dispositif de perfusion que celui utilisé pour Glucosalin 2:1 Baxter.
En raison du risque de pseudo-agglutination, Glucosalin 2 :1 Baxter ne doit pas être perfusé par le même dispositif de perfusion avant, après ou en même temps que du sang ou des produits sanguins.
Stabilité
Les solutions pour perfusion Glucosalin 2:1 Baxter ne doivent pas être utilisées au-delà de la date imprimée sur la poche avec la mention “Exp“.
Remarques concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Ne pas congeler.
Conserver hors de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Dans la mesure où leur contenant le permet, l'aspect visuel des médicaments administrés par voie parentérale doit être contrôlé pour vérifier l'absence de toute formation de particule ou de changement de couleur.
N'utiliser que des solutions limpides et des poches non endommagées.
Les solutions non-utilisées ou partiellement utilisées doivent être éliminées et ne doivent pas être stockées en vue d’une utilisation ultérieure.
Les poches ne se prêtent pas à un raccordement en série car il y a risque d'embolie gazeuse.
Pour l'administration de solutions par voie parentérale, l'utilisation d'un filtre en ligne est si possible recommandée.
A usage unique.
Jeter toute solution non utilisée.
·Déchirer et enlever le suremballage de la poche.
·Presser la poche pour s'assurer qu'elle n'est pas endommagée.
·Les poches endommagées doivent être jetées. On n’utilisera que des solutions limpides et sans défauts.
·Suspendre la poche et enlever la protection du site d’accès.
·Fermer le régulateur de débit du nécessaire de perfusion et introduire l’aiguille du nécessaire dans le site d’accès de la poche en exerçant un léger mouvement rotatif (suivre le mode d'emploi du nécessaire de perfusion).
Remarque: Le nécessaire de perfusion devrait être renouvelé au moins toutes les 24 heures.
Adjonction de médicaments
·Les médicaments compatibles ne doivent être administrés que par le site d’adjonction.
·Maintenir la poche verticalement (site vers le haut) et désinfecter le bouchon.
·Injecter les médicaments en utilisant une aiguille (19 – 22 Ga). Retirer l'aiguille avec précaution. Vider le site d’adjonction en tapotant légèrement et mélanger soigneusement le contenu de la poche.
Remarque: Pour ajouter des médicaments supplémentaires au cours de la perfusion, le régulateur de débit doit être fermé et la poche décrochée et/ou le site d’adjonction doit être tenu vers le haut. Ne raccrocher la poche et ne reprendre la perfusion qu’après avoir ajouté les médicaments et complètement mélangé le contenu.
Numéro d’autorisation43’131 (Swissmedic)
PrésentationGlucosalin 2:1 Baxter, solution pour perfusion:
Poche Viaflo: 30x 250 ml (B), 20x 500 ml (B), 10x 1000 ml (B)
Titulaire de l’autorisationBaxter AG, 8152 Opfikon
Mise à jour de l’informationJanvier 2019
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