CompositionPrincipe actif : désonide
Excipients : propylèneglycol, alcool cétylique; Conserv: parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), acide sorbique (E 200), Antiox: gallate de propyle (E 310), Excip. ad unguentum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 g de Locapred Crème contient 1 mg de désonide.
Indications / possibilités d'emploiToutes les affections cutanées dans lesquelles la corticothérapie locale est indiquée telles que dermatite de contact, dermatite atopique. Eczéma de stase (eczéma variqueux), psoriasis, lichen simplex et lichen ruber planus, formes de prurigo non parasitaire, dyshidrose, granulome annulaire, lupus érythémateux chronique discoïde, pustuloses palmo-plantaires non bactériennes, eczéma séborrhéique (sauf visage), traitement symptomatique du prurit accompagné de mycosis fongoïde ainsi que réactions dues aux piqûres d'insectes.
Posologie / mode d'emploiPosologie
Appliquer la crème deux fois par jour au maximum (matin et soir sur les régions à traiter).
Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risque d’aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Dans les cas où la surface à traiter est importante, un contrôle du nombre de tubes utilisés est indispensable. Il est conseillé d'appliquer et d'étaler le médicament au moyen d'un gant en plastique. Lors du traitement de certaines dermatoses (psoriasis et dermatites atopiques), il est important de terminer le traitement de manière progressive, en diminuant la fréquence des applications, où par l'utilisation d'un corticoïde moins puissant ou plus faiblement dosé.
Instructions spéciales pour la posologie
Pédiatrie
Aucune donnée n’est disponible concernant l’utilisation chez les enfants.
Locapred ne sera pas utilisé chez l’enfant de moins de 1 an pour traiter les dermatoses, érythème fessier inclus.
Contre-indicationsInfections bactériennes et virales, infections fongiques et parasitaires (également lors de manifestations inflammatoires) ;
Réactions à un vaccin ;
Lésions ulcéreuses,
Acné, rosacée, dermatite périorale ;
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition.
Mises en garde et précautionsLe désonide 0,1 % est un dermocorticoïde d’activité modérée (classe II). Les corticostéroïdes d’activité très forte, forte et modérée seront utilisés avec prudence et durant une semaine au maximum sur le visage et les parties génitales.
L'utilisation prolongée de corticostéroïdes des classes I, II et III sur le visage peut présenter un risque de dermatite induite par le corticoïde et paradoxalement corticosensible, et qui provoque un effet rebond après l'arrêt du traitement. Un arrêt progressif du traitement qui s'avère être très difficile, s'impose dans un tel cas.
Un dosage élevé, une application sur une grande surface, ainsi que l’application occlusive d'un corticostéroïde de forte ou très forte puissance aura lieu sous contrôle médical régulier, particulièrement par rapport à la suppression de la production endogène de corticostéroïdes (voir «Surdosage»).
Si possible, une durée d'application sans interruption ne devra pas excéder 2 à 3 semaines.
En raison du passage du corticostéroïde dans la circulation générale, un traitement sur des grandes surfaces ou sous pansement occlusif peut entraîner des effets systémiques, notamment chez le nourrisson et l'enfant en bas âge (voir «Effets indésirables» et «Surdosage»).
En conséquence, chez le nourrisson, l'utilisation de corticostéroïdes de forte puissance sera évitée. Si le traitement ne peut être évité, on veillera particulièrement aux effets occlusifs qui peuvent survenir dans les plis cutanés ou sous les couches imperméables à l'air, et qui peuvent accélérer l'effet systémique (voir «Effets indésirables» et «Surdosage»).
Lorsqu’une dermatite corticosensible est infectée par une bactérie ou un champignon, un traitement spécifique par corticostéroïde seul sera en premier lieu mis en oeuvre, ou éventuellement, et ce seulement dans certains cas, en association avec d'autres traitements spécifiques.
Interrompre le traitement en cas de manifestation locale d'intolérance.
L’application répétée et/ou prolongée de ce médicament dans le pourtour de l’œil peut provoquer des troubles de la vision (p. ex. une vision trouble), une hypertension oculaire ou une cataracte chez certains patients. Les corticostéroïdes topiques doivent être utilisés sous contrôle ophtalmologique lorsqu’ils sont appliqués pendant plus d’une semaine sur les paupières ou à proximité des yeux.
Les patients sous traitement régulier avec des corticostéroïdes topiques développant des troubles de la vision doivent également être renvoyés vers un ophtalmologue afin d’en clarifier les origines possibles, notamment en cas de cataracte, de glaucome ou de maladies rares comme la choriorétinopathie séreuse centrale (CRSC). Par principe, seul un corticostéroïde de faible puissance sera utilisé dans les applications du pourtour de l’œil.
Les corticostéroïdes peuvent masquer les symptômes de réactions allergiques cutanées à l'un des composants du produit.
Une prudence particulière s’impose en cas de traitement de patients atteints de psoriasis, les corticostéroïdes topiques pouvant être dangereux pour de nombreuses raisons, notamment une récurrence de la maladie due au développement d’une tolérance, le risque de psoriasis pustuleux généralisé et d’une toxicité générale liée à l’atteinte de la peau.
Ce produit contient de l’alcool cétylique et de l’acide sorbique qui peuvent tous deux provoquer des réactions cutanées locales (p. ex. dermatite de contact). Il contient également du propylèneglycol qui peut induire des réactions cutanées et du parahydroxybenzoate de méthyle qui peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Le patient doit être avisé que le produit est strictement destiné au traitement de son affection cutanée actuelle et ne peut pas être distribué à de tierces personnes.
InteractionsAucune connue à ce jour.
Grossesse, allaitementGrossesse
Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'emploi chez la femme enceinte. Les expérimentations animales ont révélé une toxicité de reproduction. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. En cas d’utilisation impérative pendant la grossesse, le produit ne doit pas être utilisé sur de grandes surfaces, en grande quantité ou pendant une période prolongée.
Allaitement
On ignore si le principe actif de Locapred passe dans le lait maternel en utilisation topique. Pour des raisons de sécurité, les femmes qui allaitent ne doivent pas utiliser ce produit.
Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machinesAucune étude sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines n'a été effectuée.
Effets indésirablesDes effets indésirables peuvent survenir localement, comme irritations de la peau, sensation de brûlure, prurit, sécheresse de la peau, ainsi que des réactions d'hypersensibilité à l'un des composants de la préparation, survenant en général surtout au début du traitement.
En cas de traitement prolongé, les effets indésirables suivants peuvent apparaître :
Infections et maladies parasitaires
Prendre en considération que la réduction locale des défenses immunitaires peut s’accompagner d’un risque d'infections secondaires.
L'application de longue durée sur de grandes surfaces et/ou sous pansement occlusif peut provoquer des effets systémiques :
Affections endocriniennes
Suppression endogène de la synthèse de corticostéroïdes, hypercorticostéroïdisme avec œdème, vergetures, diabète (apparition d'un diabète latent), ostéoporose et troubles de croissance chez l'enfant.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Atrophie cutanée, télangiectasies (surtout au visage), stries (principalement à la racine des membres et plus souvent chez les adolescents), purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie cutanée, amincissement et fragilisation de la peau.
Sur le visage, les corticostéroïdes peuvent induire une dermatite péri-orale de même qu’une rosacée ou même l'aggraver.
Des cas d'éruptions cutanées acnéiformes et pustuleuses, d'hypertrichose, de dépigmentation ont été rapportés, de même que cicatrisation retardée des plaies et décubitus (voir «Contre-indications»).
Les excipients contenus dans Locapred (propylèneglycol, acide sorbique, alccol cétylique et parahydroxybenzoate de méthyle) peuvent provoquer une allergie de contact (réactions cutanées immédiates avec urticaire).
SurdosageEn cas de surdosage, les « Effets indésirables » décrits peuvent être plus fréquents.
Un surdosage aigu est très improbable.
Un traitement topique continu à long terme peut toutefois entraîner une suppression surrénale (effet systémique).
Les corticostéroïdes topiques doivent être progressivement arrêtés en cas de signes d’hypercorticisme. Cet arrêt progressif doit être effectué sous surveillance médicale.
Propriétés/effetsCode ATC : D07AB08
Mécanisme d'action/Pharmacodynamie
Les dermocorticoïdes ont été classés en quatre niveaux d’activité déterminés par des tests de vasoconstriction : activité très forte, forte, modérée et faible.
Désonide à 0,1% est un dermocorticoïde de classe II et de moyenne activité, qui possède des propriétés anti-inflammatoire, antiprurigineuse, vasoconstrictrice et inhibitrice de la multiplication cellulaire.
PharmacocinétiqueAucune étude de pénétration et de résorption n'a été conduite à ce jour avec la formulation galénique actuelle.
Absorption
Une absorption systémique est toujours observée. Dans des conditions normales, seule une partie de la quantité de corticostéroïde appliquée localement est disponible dans la circulation générale. L’ampleur de l'absorption dépend des facteurs suivants: région traitée, état de la peau (degré de modification de l'épiderme), âge, mode d'application et type d'excipient utilisé (forme galénique).
Données précliniquesComme pour de nombreux corticostéroïdes topiques avec un long recul clinique, des effets systémiques ont été observés avec le désonide, notamment la suppression de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (suppression surrénalienne). Les études toxicologiques sur l‘animal ont également montré des toxicités associées pour les organes (p. ex. une légère atrophie des glandes surrénales, une atrophie de la rate avec une hypoplasie de la pulpe blanche).
Le désonide ne s’est pas révélé mutagène dans le test d’Ames.
Aucune étude règlementaire n’a été effectuée concernant la pharmacologie de sécurité, la carcinogénicité ou la toxicité sur la reproduction.
Des études de tolérance locale de la crème ont été réalisées sur l’animal. La crème de désonide a ainsi été classée comme très légèrement irritante pour l’œil et non irritante pour la peau chez le lapin. Chez le cochon d’Inde, la crème de désonide a été considérée comme faiblement sensibilisante pour la peau, non phototoxique et non photo-sensibilisante.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date de figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C), hors de la portée des enfants.
Numéro d’autorisation43’426 (Swissmedic)
PrésentationLocapred Crème : tube de 15 g; B
Titulaire de l'autorisationPierre Fabre (Suisse) SA, Allschwil
Mise à jour de l'informationSeptembre 2017
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