Posologie/Mode d’emploi

Ceenu ne sera administré que par des spécialistes expérimentés dans le domaine des chimiothérapies cytostatiques.
La dose usuelle en monothérapie est de 100 à 130 mg/m² de surface corporelle, administrés en dose orale unique toutes les 6 à 8 semaines. La dose plus faible est utilisée chez les patients dont la fonction médullaire est déjà atteinte. Pour limiter le degré de toxicité pour les poumons et les reins, il est recommandé de limiter la dose cumulée à 1000 mg/m² de surface corporelle.
Dans le cadre d’un traitement associé, la dose doit être réduite. Les détails peuvent être consultés dans la littérature spécialisée.

Adaptation de la dose en raison d’une myélotoxicité
Ceenu est myélotoxique. Un hémogramme doit être fait avant et après chaque administration. La prochaine dose ne pourra être administrée que si le nombre des leucocytes atteint au moins 4000/mm³ et le nombre de thrombocytes au moins 100’000/mm³. La prochaine dose doit être adaptée conformément au tableau ci-dessous:

Nadir après la dose précédente    Prochaine dose    
(cellules/mm³)                    (pourcentage de la
Leucocytes       Thrombocytes     dose précédente)  
-------------------------------------------------------
≥3000            ≥75’000          100%            
 2000–2999        25’000–74’999   70%               
<2000            <25’000          50%               

Posologies spéciales
L’utilisation de Ceenu chez les patients insuffisants hépatiques ou rénaux n’a pas été étudiée.

Gériatrie
On ne dispose pas d’informations sur l’utilisation de Ceenu chez les patients gériatriques.

Pédiatrie
L’efficacité et la sécurité chez les enfants et les adolescents ne sont pas suffisamment documentées par des études cliniques. Jusqu’à l’existence de données correspondantes, le traitement par Ceenu reste réservé à des situations exceptionnelles et doit être confié à un centre spécialisé. La posologie chez l’enfant est calculée – comme chez l’adulte – en fonction de la surface corporelle (120 à 130 mg/m² toutes les 6 à 8 semaines, en tenant compte des mêmes restrictions que chez l’adulte). Lors d’une utilisation de Ceenu en pédiatrie, on doit considérer que les capsules ne sont disponibles qu’en dose de 40 mg.

Mode d’administration
Les capsules sont avalées à jeun avec un peu d’eau. Elles doivent être avalées en entier, sans mâcher ni sucer. Elles ne doivent pas être ouvertes. Il est recommandé de porter des gants jetables pour la manipulation des capsules. En cas de contact direct avec les capsules, il faut se laver les mains directement après. Il faut veiller à ne pas aspirer la poudre contenue dans les capsules (par exemple à partir d’une capsule endommagée) et à éviter tout contact de la poudre avec la peau et les muqueuses. Si un contact avec la peau s’est néanmoins produit, la zone en question doit être lavée à l’eau et au savon. Dans le cas d’un contact avec les yeux, rincer à l’eau claire. Les capsules endommagées ne doivent pas être prises, mais évacuées correctement selon les directives applicables. Si la poudre d’une capsule s’est répandue, il faudra la recueillir en l’essuyant avec un linge jetable humide que l’on évacuera correctement dans un conteneur fermé.