Mises en garde et précautions

Farlutal doit être administré uniquement par des personnes qualifiées et expérimentées en oncologie.
Avant l'administration de Farlutal, il convient d'examiner le patient à la recherche des facteurs de risques d'événements thromboemboliques, car l'acétate de médroxyprogestérone interagit avec le système de coagulation sanguine (voir également "Contre-indications" ).
Le traitement par Farlutal doit être immédiatement interrompu en cas de survenue de troubles thromboemboliques, y compris de perte soudaine, partielle ou totale de l'audition ou de la vue, de proptose soudaine, de diplopie, d'œdème papillaire, de lésions vasculaires rétiniennes, de troubles soudains de l'élocution ou de la perception, de céphalées d'intensité inhabituellement forte ou de migraines, ainsi qu'avant une intervention chirurgicale planifiée (environ 4 semaines) ou une immobilisation.
En présence de saignement vaginal d'origine inconnue sous traitement par Farlutal, des mesures diagnostiques appropriées s'imposent. Le pathologiste consulté doit être informé du traitement progestatif.
Une anovulation prolongée avec aménorrhée et/ou des irrégularités du cycle menstruel peuvent apparaître après l'administration d'une ou de plusieurs doses de Farlutal.
Sous traitement par Farlutal, le début de la ménopause peut être masqué.
En raison de l'activité minéralocorticoïde de l'acétate de médroxyprogestérone, les symptômes suivants doivent être contrôlés régulièrement chez les patients traités à long terme par des doses élevées de Farlutal: hypertension, rétention sodique, œdèmes. La prudence est de rigueur chez les patients présentant des maladies préexistantes négativement influencées par une rétention liquidienne (par ex. asthme, migraine, épilepsie, troubles de la fonction cardiaque ou rénale).
En raison de l'effet glucocorticoïde de l'acétate de médroxyprogestérone, une inhibition de l'axe hypothalamo-hypophyso-corticosurrénalien avec diminution du taux sanguin d'ATCH et d'hydrocortisone peut apparaître, ainsi que des symptômes d'un syndrome de Cushing.
Une diminution de la tolérance au glucose peut apparaître sous Farlutal. Les patients présentant un diabète sucré doivent être soigneusement surveillés pendant un tel traitement.
L'administration à long terme d'acétate de médroxyprogestérone peut favoriser le développement d'une ostéoporose en cas de taux plasmatiques bas d'estrogènes. Il est donc recommandé de déterminer la densité minérale osseuse des patientes sous traitement de longue durée par MPA, et il convient de s'assurer que leurs apports en calcium et en vitamine D soient suffisants.
Les patients ayant des antécédents d'hypertension, d'affections rénales ou cardiaques, d'épilepsie, d'asthme, d'hyperlipidémie, d'obésité ou de dépression doivent être soigneusement surveillés (voir "Effets indésirables" ).
Des méningiomes ont été rapportés après une administration à long terme de progestatifs, y compris de MPA. Dans certains de ces cas, une diminution de la taille du méningiome a été observée après l'arrêt du MPA.
Dans une étude cas-témoin, une association a été observée entre l'utilisation de MPA et la survenue de méningiomes (isolés comme multiples). Cette étude a porté sur 18'061 patientes ayant subi une intervention de neurochirurgie en raison d'un méningiome, ainsi que 90'305 femmes sans antécédents de méningiome. Une augmentation significative du risque de méningiome a été constatée chez les femmes qui prenaient du MPA ou en avaient pris par le passé (OR 5.55; IC à 95% 2.27-13.56). Un risque accru a été constaté avant tout en cas d'utilisation à long terme de MPA (≥3 ans).
Les patients sous traitement par Farlutal doivent faire l'objet d'un suivi pour détecter d'éventuels signes de méningiome. La prudence est de mise lors de la prescription de médroxyprogestérone à des patients présentant des antécédents de méningiome. Si un méningiome est diagnostiqué, le traitement par MPA ne doit être poursuivi qu'après une évaluation minutieuse et au cas par cas du rapport bénéfice-risque.
Les comprimés de Farlutal contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.