CompositionPrincipes actifs
Acidum nitricum 70 per centum, Acidum aceticum glaciale, Acidum oxalicum dihydricum, Zinci nitras hexahydricus.
Excipients
Aqua purificata ad solutionem.
Indications/Possibilités d’emploiLésions bénignes du col de l'utérus comme
·ectopie de l'exocol (ectropion, plaque érythémateuse, pseudo érosion)
·zone de transformation
·kyste de Naboth (après incision)
·polype du canal cervical
·granulome postopératoire (après hystérectomie)
Posologie/Mode d’emploiSolcogyn est exclusivement destiné à l'application locale à la surface du col de l'utérus. Son utilisation est réservée aux médecins spécialistes.
1.Enlever le mucus cervical à l'aide d'un tampon de coton hydrophile. L'étendue de la lésion de l'exocol devient mieux visible après une aspersion du col de l'utérus avec une solution à base d'acide acétique à 3%.
2.Tamponner la lésion avec un tampon de coton hydrophile imbibé de la solution de Solcogyn.
3.Tamponner la lésion une deuxième fois avec un nouveau tampon de coton hydrophile imbibé de la solution de Solcogyn après 1 à 2 minutes. La double application s'est avérée avantageuse.
La patiente peut, après le traitement se laver, nager ou avoir des relations sexuelles sans recommandations particulières et sans restrictions.
Il convient normalement d'examiner à nouveau la patiente 4 semaines après le traitement. Si la lésion n'est pas guérie à ce moment là, il convient de procéder à deux nouvelles applications de Solcogyn. Une visite de contrôle sera effectuée 4 semaines après.
En cas d'ectopie étendue et profonde accompagnée de fissures, sur lesquelles la solution de Solcogyn ne peut probablement pas pénétrer assez profondément, il est recommandé de procéder à un contrôle et de renouveler le traitement au bout de 4 à 6 jours.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
On ne dispose pas de données d'efficacité et de sécurité portant sur Solcogyn chez les patientes atteintes d'insuffisance hépatique ou rénale. Un ajustement posologique n'est probablement pas nécessaire en raison de l'ampleur négligeable de la résorption systémique.
Patients âgés
Un ajustement posologique n'est pas nécessaire chez les patientes âgées.
Enfants et adolescents:
L'efficacité et la sécurité du Solcogyn ont été étudiées sur les femmes à partir de 18 ans. Chez les enfants et les adolescentes, l'utilisation recommandée est la même que chez les adultes.
Contre-indicationsHypersensibilité aux principes actifs ou à l'excipient conformément à la composition.
En cas de transformation maligne du col de l'utérus et en cas de dysplasie cellulaire, la solution de Solcogyn est contre-indiquée.
Mises en garde et précautionsIl convient d'éviter tout contact avec la peau des organes génitaux externes ainsi qu'avec l'épithélium vaginal. Solcogyn ne doit pas être appliqué sur des zones enflammées. Le traitement ne doit pas être poursuivi si des douleurs apparaissent.
Attention: Un traitement inadapté au Solcogyn (comme l'application de trop grandes quantités) peut provoquer une irritation des muqueuses et des lésions des tissus concernés.
Lors du traitement au Solcogyn, le détachement de petits fragments de tissus est possible. Ce phénomène doit être interprété comme le signe de la réussite du traitement.
Solcogyn est une préparation acide. Tout contact avec les vêtements, la peau ou les yeux doit être évité. Il convient de nettoyer immédiatement toute aspersion involontaire de la peau avec la solution de Solcogyn en utilisant un tampon de coton hydrophile humide. Si la solution entre en contact avec les yeux, il convient de les rincer abondamment à l'eau claire ou avec une solution légèrement alcaline, comme par exemple une solution à 1% de bicarbonate de sodium, puis de consulter un ophtalmologue.
Après une ingestion accidentelle, le traitement se conformera aux règles générales du traitement des intoxications dues à l'ingestion de substances acides corrosives: la personne doit boire immédiatement de grandes quantités d'eau et être transportée à l'hôpital.
InteractionsAucune interaction avec d'autres médicaments n'est connue à ce jour.
Grossesse, allaitementGrossesse
Il n'existe pas de données cliniques relatives à l'utilisation pendant la grossesse.
Les expérimentations animales concernant les effets sur la grossesse, le développement de l'embryon et du fœtus et/ou le développement post natal sont insuffisantes. Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
Il convient de renoncer au traitement au Solcogyn pendant la grossesse.
Allaitement
L'exposition systémique à Solcogyn est très faible. Un effet sur le nourrisson allaité n'est pas à craindre. Solcogyn peut être utilisé pendant la période d'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n'a été effectuée.
L'exposition systémique au médicament étant toutefois très faible, une influence sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines n'est pas à craindre.
Effets indésirablesEn raison des très faibles doses thérapeutiques appliquées et de l'ampleur négligeable de l'absorption systémique, il ne faut pas s'attendre à un effet systémique.
Il convient de rappeler qu'en cas d'utilisation non conforme, par exemple aspersion involontaire sur les organes génitaux externes ou le vagin, des brûlures, une douleur et des démangeaisons peuvent survenir. En cas d'utilisation erronée (surtout en cas d'application de trop grandes quantités), les tissus traités peuvent être lésés.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageL'utilisation de trop grandes quantités peut provoquer des brûlures et/ou des démangeaisons.
L'application de quantités excessives peut causer des ulcères.
Si une réaction intensive se produit dans la zone autour de la surface traitée ou si la patiente souffre de prurit, la zone irritée peut être traitée avec un médicament apaisant.
Propriétés/EffetsCode ATC
G02CX
Mécanisme d'action
En raison de sa composition, le Solcogyn développe une action différenciée sur les différents tissus du col de l'utérus. Après application sur une ectopie de l'exocol et sur les zones de transformation, l'épithélium cylindrique ectopique est dévitalisé et, en cas d'érosion de l'exocol, le stroma sub-épithélial est dévitalisé dans le sens d'une fixation in vivo. Par contre, l'épithélium pavimenteux stratifié de l'exocol et du vagin qui est plus résistant n'est pratiquement pas touché. La dévitalisation intervient en quelques minutes, elle est reconnaissable à une coloration jaune-blanche à grise des tissus. Il ne s'agit pas ici d'une brûlure par acide au sens habituel car le tissus dévitalisé reste, dans un premier temps, en place et constitue une couche protectrice qui n'est expulsée qu'après quelques jours par la repousse de l'épithélium pavimenteux d'origine.
Les composants principaux de Solcogyn – nitrate, nitrite, acétate et oxalate – sont aussi présents physiologiquement dans le corps humain.
Pharmacodynamique
Aucune information.
Efficacité clinique
Aucune information.
PharmacocinétiqueAbsorption
La pharmacocinétique du Solcogyn n'a pas été étudiée. La préparation agissant localement, une absorption systémique notable est improbable.
Distribution
Aucune information.
Métabolisme
Aucune information.
Élimination
Aucune information.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune information.
Données précliniquesDes réactions locales topiques sont les principales réactions provoquées par cette préparation acide qui n'est pratiquement pas résorbée. Celles-ci sont décrites au paragraphe «Mises en garde et précautions».
Remarques particulièresIncompatibilités
Aucune information.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune information.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de portée des enfants.
Conserver à température ambiante (15-25°C) et debout.
Attention, Solcogyn a une action corrosive et doit être conservé d'une certaine manière.
Les éventuelles précipitations cristallines, à la suite d'une exposition à des températures basses (par exemple pendant le transport), disparaissent lorsque la solution est réchauffée rapidement (1 à 2 minutes) à 40°C.
Remarques concernant la manipulation
Elimination du flacon vide
La solution correspond à un acide fort, le flacon ne doit donc pas être jeté directement dans les ordures, il convient de le rincer abondamment à l'eau courante, puis de le jeter (dans un conteneur destiné au verre).
Numéro d’autorisation46697 (Swissmedic).
Présentation2 flacons de 0,5 ml de solution (B)
Titulaire de l’autorisationMEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.
Mise à jour de l’informationSeptembre 2020.
[Version 201 F]
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