Effets indésirablesLes effets indésirables sont mentionnés ci-après par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), occasionnels (≥ 1/1 000 à < 1/100), rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rares (< 1/10 000) et fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: l’application peut occasionner une sensation de brûlure qui disparaît spontanément.
Très rares: réactions d’hypersensibilité locales sous forme de prurit, d’érythème, de papules, de vésicules se manifestant même au-delà de la zone cutanée traitée (réactions disséminées). En pareil cas, la prise du médicament doit être arrêtée.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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