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Information professionnelle sur Duspatalin® Retard:Viatris Pharma GmbH
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Pharmacocinétique

Absorption
L'absorption est retardée et complète après l'administration orale des gélules à libération prolongées de mébévérine.
Distribution
Aucune accumulation significative ne survient après administration de doses multiples.
Métabolisme
La mébévérine est totalement métabolisée.
La première étape de son métabolisme est l'hydrolyse qui conduit à la formation d'acide vératrique et d'alcool mébévérinique.
L'acide mébévérinique déméthylé est le métabolite circulant principal.
La demi-vie d'élimination à l'état d'équilibre de l'acide mébévérinique déméthylé après administration des gélules à libération prolongée est de T½ = 5,77 heures. La biodisponibilité relative des gélules à libération prolongée semble être optimale avec une valeur moyenne du rapport des AUC (normalisé par rapport à la dose) de 97%. Après administration de doses répétées (200 mg 2x/jour), la Cmax de l'acide mébévérinique déméthylé est de 804 ng/ml et le Tmax est de 3 heures environ.
Élimination
L'acide vératrique est excrété par voie urinaire. L'alcool mébévérinique est également excrété par voie urinaire, en partie sous forme d'acide mébévérinique et en partie sous forme d'acide mébévérinique déméthylé.
Cinétique pour certains groupes de patients
Patients âgés, troubles de la fonction hépatique ou rénale: aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible.
Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée chez l'enfant avec quelque formulation de mébévérine que ce soit.

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