Limitations d'emploi

Contre-indications
L'administration du gel Prepidil est contre-indiquée chez les patientes présentant une hypersensibilité aux prostaglandines ou à l'un des composants de Prepidil.
Le médicament est contre-indiqué chez les patientes souffrant d'une inflammation aiguë du bassin, de maladies cardiaques, pulmonaires, rénales ou hépatiques actives ou chez les patientes présentant une contre-indication aux ocytociques. En outre, la préparation ne doit pas être utilisée dans les situations suivantes:
multiparité (six accouchements à terme ou plus),
antécédents d'interventions chirurgicales à l'utérus, p.ex. césarienne ou hystérotomie,
disproportion céphalo-pelvienne,
antécédents d'accouchements difficiles et/ou traumatiques,
saignements vaginaux d'origine inconnue au cours de la grossesse actuelle,
présentation foetale autre que par le sommet,
si la tête de l'enfant n'est pas encore engagée dans le petit bassin,
situations d'urgence, lorsque l'accouchement chirurgical est préférable pour l'enfant et la mère.

Précautions
Le gel cervical Prepidil ne doit être appliqué que sous contrôle médical dans des hôpitaux disposant d'un département d'obstétrique équipé de moyens appropriés pour soins médicaux intensifs. Avant l'administration de Prepidil, il convient d'établir un statut clinique complet. Les infections du petit bassin doivent être soignées avant le déclenchement de l'accouchement.
Le rapport tête-bassin doit être soigneusement évalué avant le déclenchement de l'accouchement.
Avant et pendant l'administration, l'activité utérine, l'état du foetus avec surveillance de son rythme cardiaque ainsi que la dilatation et le ramollissement du col de l'utérus doivent être surveillés en permanence, afin de permettre la détection d'éventuels effets indésirables - p.ex. l'hypertonie, une contractilité utérine persistante ou une asphyxie foetale. L'administration de Prepidil requiert une prudence particulière chez les patientes présentant un trouble du fonctionnement cardiovasculaire, une insuffisance hépatique ou rénale, de l'asthme ou des antécédents d'asthme, un glaucome, un diabète sucré, une hyper- ou hypotension artérielle ou de l'épilepsie. La prudence est également de mise chez les patientes souffrant de cervicite, de lésions endocervicales infectées ou de vaginite aiguë.
Après la rupture de la poche des eaux, Prepidil ne doit être administré qu'avec prudence, car la sécurité du médicament dans cette situation n'a pas encore été étudiée.
Comme pour tous les ocytociques, il existe un risque de rupture utérine en cas d'activité utérine forte et prolongée ou de douleurs inhabituelles de l'utérus. La réponse à l'ocytocine peut être renforcée après un traitement aux prostaglandines.
La prudence s'impose chez les patientes souffrant de troubles métaboliques lors d'affections rénales et/ou hépatiques sévères.
Des études réalisées chez l'animal font penser que certaines prostaglandines peuvent avoir un effet tératogène.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C.
La prostaglandine E 2  a induit des anomalies au niveau du squelette chez le rat et le lapin. Lors de l'administration du gel Prepidil conformément aux indications, aucun effet n'est attendu, car l'application est effectuée après la fin de l'organogenèse.
Le gel Prepidil s'est montré embryotoxique chez le rat et le lapin. Chaque dose provoquant une augmentation prolongée du tonus de la musculature utérine représente un risque pour l'embryon ou le foetus.
On ignore si Prepidil passe dans le lait maternel.