Posologie/Mode d'emploi

Le traitement par la Norditropine ne devrait être entrepris que par un spécialiste familiarisé avec le diagnostic et le traitement d'états de carence en hormone de croissance.
Avant d'initier un traitement, le diagnostic doit être vérifié par un examen approfondi de la fonction hypophysaire.
En règle générale, l'injection est effectuée le soir, par voie s.c. La posologie est déterminée individuellement, en général:

Carence en hormone de croissance chez les enfants
25-35 µg/kg de poids corporel par jour (0,07-0,1 UI/kg/jour) ou 0,7-1,0 mg/m² de surface corporelle par jour (2-3 UI/m²/jour).

Syndrome de Turner
50 µg/kg de poids corporel par jour (0,14 UI/kg/jour) ou 1,4 mg/m² de surface corporelle par jour (4,3 UI/m²/jour).
Initiation du traitement en cas de syndrome de Turner: Il n'a pas été défini jusqu'à présent quel est l'âge auquel le traitement devrait être initié. On ne dispose notamment pas de données qui permettraient d'attendre un effet plus favorable sur la taille adulte définitive lorsque le traitement est initié chez le petit enfant que lorsqu'il est initié en pré-puberté.

Insuffisance rénale chronique
50 µg/kg de poids corporel par jour (0,14 UI/kg/jour) ou 1,4 mg/m² de surface corporelle par jour (4,3 UI/m²/jour).
Chez les enfants souffrant d'une insuffisance rénale chronique, le traitement devrait être initié aussi tôt que possible après le diagnostic du retard de croissance.
L'injection sous-cutanée constitue le mode d'administration recommandé: quelques études ont démontré que le passage de l'injection i. m. à l'injection s.c. provoque en l'espace d'une année une poussée de la croissance. En outre, une injection par voie i. m. provoque un taux d'hormone de croissance sérique élevé, supraphysiologique, mais de courte durée. Une injection par voie s.c. permet au contraire d'atteindre des concentrations sériques plus régulières, correspondant mieux aux valeurs physiologiques. Afin d'éviter toute lipoatrophie lors de l'injection par voie s.c., il faut changer de site d'injection à chaque fois.

Durée du traitement: la durée du traitement, qui s'étend de manière générale sur plusieurs années, dépend de l'évolution de la taille du patient et de l'objectif thérapeutique. Une croissance ne peut être attendue que lorsque l'épiphyse ne s'est pas encore fermée. Chez les enfants souffrant d'insuffisance rénale chronique, le traitement à Norditropine devrait être arrêté après une transplantation rénale.

Carence en hormone de croissance chez l'adulte
La posologie doit être adaptée de manière individuelle aux besoins de chaque patient. Il est recommandé d'initier le traitement avec une dose faible de 0,15 mg/jour (0,45 UI/jour). Cette dose devrait être augmentée par paliers mensuels, en fonction des résultats thérapeutique atteints, de l'apparition d'effets secondaires et de l'IGF-I (Insulin-like Growth Factor-I) dans le sérum. La dose nécessaire baisse avec l'âge. La dose d'entretien varie fortement d'un sujet à l'autre, mais ne devrait que rarement dépasser 1,0 mg/jour (3 UI/jour). La durée du traitement chez l'adulte n'est pas déterminée. Un spécialiste devra vérifier, à des intervalles d'une année, si le traitement apporte le bénéfice clinique escompté et donc si la poursuite du traitement est utile. La posologie doit être contrôlée sur la base de mesures de l'IGF-I.
On ne dispose d'aucune expérience avec des posologies supérieures à 1 mg/jour.

Mode d'emploi

Norditropine SimpleXx 5 mg, 10 mg et 15 mg sont destinés à l'emploi avec le NordiPen 5, 10 et 15. Le mode d'emploi pour l'utilisation de Norditropine SimpleXx dans le NordiPen se trouve dans l'emballage de l'appareil d'injection.

Norditropine 1,3 mg (4 UI)/ 4 mg (12 UI): préparation de la solution injectable pour application à l'aide de seringues conventionnelles: la solution injectable est préparée en mélangeant la substance sèche avec le solvant, en injectant le contenu de l'ampoule de solvant dans l'ampoule contenant la substance sèche. Resuspendre la solution par un mouvement rotatif régulier de l'ampoule afin de faciliter la dissolution. Les quantités plus faibles sont à prélever avec une seringue appropriée.