CompositionPrincipes actifs
Natrii pyrophosphas decahydricus
Excipients
Stannosi chloridum dihydricum, acidum hydrochloridum (37 %), natrii hydroxidum
Le lyophilisat du produit contient 4.12 mg de sodium par flacon-ampoule. Le produit contient 4.23 mg/ml de sodium après la reconstitution avec 6 ml d’une solution de chlorure de sodium.
Spécifications du produit radiomarqué
Solution aqueuse, stérile, exempte d´endotoxines, claire, incolore pour administration intraveineuse.
pH:
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6.0 – 7.0
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99m
Tc-PYP immédiatement après marquage:
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≥ 95 %
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99m
Tc-PYP 8 heures après marquage:
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≥ 90 %
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99m
TcO4‾ + 99mTc(OH)2:
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≤ 5 %
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Stabilité:
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8 heures à 2 - 8 °C
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