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Information professionnelle sur Dotarem®:Guerbet AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Pharmacocinétique

Non pertinent.
Des études chez l'animal ont montré que le Dotarem, injecté par voie intraveineuse, se répartit principalement dans l'ensemble des liquides extra-cellulaires de l'organisme, ne se lie pas à l'albumine, n'est pas excrété dans le lait maternel et passe lentement la barrière placentaire.
La structure du chélate (Gd-DOTA) est extrêmement stable sur le plan chimique et n'est pas métabolisée. Le comportement de l'acide gadotérique dans l'organisme est semblable à celui d'autres composants biologiquement inertes, éliminés par voie rénale et hydrophiles (par ex. mannitol ou inuline).
Chez l'homme, Dotarem est éliminé rapidement dans l'urine sous forme inchangée et sa demi-vie est d’environ 90 minutes. Il est éliminé pratiquement en totalité par voie rénale dans les 24 heures après l'injection (93,3 ± 4,7% de la dose administrée).
Cinétique pour certains groupes de patients
Chez l'homme, le degré de l'insuffisance rénale n'a aucune influence sur le volume de distribution de Dotarem. Des études chez l'animal ont montré que même en cas de restriction importante de la fonction rénale, seule une faible excrétion biliaire est présente. Par contre, l'élimination de Dotarem est ralentie en fonction de l'insuffisance rénale:

Fonction rénale : Clairance de la créatinine

Demi-vie d’élimination

Volume de distribution

Clairance plasmatiqe en ml/min

Normal

1,62 h

0,24 l/kg

108,3 ± 7,8

30 – 60 ml/min

5,05 h

0,24 l/kg

40,0 ± 8,8

10 – 30 ml/min

13,87 h

0,24 l/kg

13,8 ± 0,6

Dans des situations particulières, l'élimination de Dotarem peut se faire par hémodialyse extracorporelle.
Il faut suivre les remarques mentionnées lors de section «Mise en garde et précautions» des populations particulières.

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